لقاح علاجي قائم على البروتين

نمط

لقاح علاجي قائم على البروتين/الببتيد

بالإضافة إلى اللقاحات الفرعية المركبة المستهدفة لأجسام مضادة مسببة للأمراض، ركز الباحثون على استهداف البروتينات في الخلايا السرطانية أو المستضدات المتعلقة بمسارات الأيض الأخرى. يمكن لهذه المستضدات تحفيز الجسم لإنتاج أجسام مضادة محددة تقتل الخلايا السرطانية أو تمنع المسارات الأيضية المستهدفة، لتحقيق هدف علاج الأمراض.

بناءً على منصة خدمة "بروتينات مركبة شاملة"، يمكن لشركة Yaohai Bio-Pharma تقديم حل شامل للعملاء، بدءًا من تطوير السلالات وإعداد عينات البروتين حتى إنتاج اللقاحات البروتينية المركبة وفقًا لمعايير GMP. يمكننا تعديل عملية الخدمة بشكل مرنة وفقًا لمتطلبات العملاء المخصصة، مما يوفر للعملاء مواد دوائية (DS) أو منتجات دوائية (DP) عالية الجودة بمقدار عدة غرامات أو عشرات الغرامات، بالإضافة إلى سجلات تطوير العملية وإنتاج GMP والتقارير الاختبارية.

Yaohai Bio-Pharma تقدم حل CDMO الشامل للبروتينات المركبة

خدمات اللقاح العلاجي للبروتينات المركبة / الببتيد المقدمة من Yaohai Bio-Pharma تعتمد أيضًا على [منصة خدمة البروتين المركب]. لمزيد من التفاصيل حول الخدمة، يرجى الرجوع إلى" حلول CDMO للقاح الوحدة المركبة ".

النتائج المقدمة

الدرجة	النتائج المقدمة	التفاصيل الفنية	تطبيقات العينة
غير متوافق مع GMP	مادة دوائية	0.2~10 جم	دراسات ما قبل السريرية، تطوير طرق التحليل، دراسات الاستقرار المبدئية، تطوير الصيغة
	منتج الدواء
GMP، معقم	مادة دوائية	2~100 جرام	دواء استكشافي جديد (IND)، ترخيص التجارب السريرية (CTA)، إمدادات التجارب السريرية، إمدادات تجارية
	منتج الدواء	20,000 قارورة (سائلة أو مجففة بالتجميد)، حقن مسبقة التعبئة أو أقراص

دراسة حالة

أنواع	احتياج العميل	النتائج المقدمة
لقاح علاجي بروتيني إعادة التركيب	التحكم في مخاطر نقل التكنولوجيا والحصول على عملية إنتاج مستقرة للمادة الدوائية؛ تسليم كميات متعددة من الجرامات من المادة الدوائية البروتينية لإعادة التركيب؛ ضمان أن جميع الأنشطة الإنتاجية تتوافق مع جميع مواصفات GMP.	• مادة دوائية بروتينية إعادة التركيب التي تلبي معايير الجودة. • شهادة تحليل المادة الدوائية، مواصفات العملية، معايير الجودة، سجلات الإنتاج،以及其他 المستندات التي تتوافق تمامًا مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
لقاح علاجي بcarrier VLP كحامل	مادة دوائية: يتم ربط البروتين الحامل-VLP المضاد في ورشة عمل GMP. منتج دوائي: تطوير الصيغة وتعبئة التعقيم.	• تسليم صيغة مادة دوائية مستقرة وصيغة منتج دوائي (بما في ذلك المواد المساعدة) وعملية منتج قابلة للتطوير. • إنتاج الربط قيد التنفيذ
الحلول ذات الصلة: حلول CDMO للبروتين الحامل

جميع الفئات

لقاح علاجي قائم على البروتين

نمط