عامل نمو المشتق من الصفائح الدموية (PDGF)

نمط

عامل نمو المشتق من الصفائح الدموية (PDGF)

في علاج الجروح المزمنة، يتم استخدام عامل النمو المستمد من الصفائح الدموية (PDGF)، وبشكل خاص نسخته BB (PDGF-BB) للتحكم في عملية الشفاء. في موقع الضرر، تنتج الصفائح الدموية النشطة PDGF، والذي يجذب ويحفز الخلايا الجذعية المسنخية ويشغل عملية إصلاح الأنسجة.

تطبيق PDGF

بيكامبليرمين (ريغرينكس)

المادة الفعالة في جل ريغرينكس هي عامل النمو المستمد من الصفائح الدموية البشرية المُعاد تركيبه (PDGF)، بيكامبليرمين، الذي تم اكتشافه لعلاج موضعي للقرح العصبية السكرية في الأطراف السفلية. يتم تصنيع بيكامبليرمين باستخدام تقنية الحمض النووي الريبوزي المعيدة التركيب في خميرة مهندسة ( Saccharomyces cerevisiae ) تحمل جين ترميز سلسلة B من PDGF. يحتوي البروتين PDGF-BB المُعاد تركيبه على ثنائي متماثل يتكون من سلاسل ببتيدية متطابقة مرتبطة بروابط كبريتية ثنائية، مع وزن جزيئي يبلغ حوالي 25 كيلودالتون. تم تطوير بيكامبليرمين (ريغرينكس) بواسطة سميث أند نيفيو.

زيادة

أغمنت (قابل للحقن) هو بديل لعملية ربط العظام، والذي يحتوي على ثلاث أقسام، بما في ذلك PDGF-BB البشري المُعاد تشكيله.

الجزء الأول يتكون من جزيئات مادة سيراميك مشابهة للعظام تُسمى فوسفات ثلاثي الكالسيوم بيتا (بيتا-TCP)؛ الجزء الثاني يتكون من أنسجة جلدية بovينية (كولاجين بovيني)؛ الجزء الثالث هو PDGF-BB بشري مهندس وراثياً يتم إنتاجه في خلايا الخميرة. تم تطوير أغمنت بواسطة BioMimetic Therapeutics، وهو معتمد من قبل إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) لاستخدامه في التحام الجراحة وقدم الكاحل عند المرضى الذين يحتاجون إلى مادة ربط إضافية لتحل محل الربط الذاتي.

GEM 21S

يتكون GEM 21S من مركبين عقيمين: PDGF-BB البشري النقي للغاية والمُعاد تشكيله وفوسفات ثلاثي الكالسيوم الصناعي (13-TCP) [Ca3(PO4)]. إنه نظام ربط صناعي بالكامل لتجديد العظام والأنسجة اللثوية تم تطويره بواسطة Lynch Biologics.

شركة Yaohai Bio-Pharma تقدم حلولاً شاملة لخدمات التطوير والتصنيع (CDMO) لعامل نمو الصفائح الدموية (PDGF).

خطوط إنتاج عامل نمو الصفائح الدموية (PDGF)

الاسم العام	الاسم التجاري / الاسم البديل	نظام التعبير	مؤشرات	الشركة المصنعة	مرحلة البحث والتطوير
بيكابليرمين	ريغرينكس، جل بيكابليرمين، جيميسس، rhPDGF-BB، RWJ-60235	الخميرة (Saccharomyces cerevisiae)	القرح العصبية السكريّة في الأطراف السفلية	سميث أند نيبو	الموافقة
مُشابه بيولوجي لبيكابليرمين	هيلايس، جل بلايرمين، عامل نمو مشتق من الصفائح الدموية لدى الإنسان المُعاد تشكيله	في انتظار التحديث	قرح القدم السكري	Virchow Group	الموافقة
مُشابه بيولوجي لبيكابليرمين	rhPDGF-BB	الخميرة (Pichia pastoris)	القرح العصبية السكريّة في الأطراف السفلية	تاسلي فارماسيوتيكالز	المرحلة الثالثة
مُشابه بيولوجي لبيكابليرمين	BC-PDGF-BB، BioChaperone PDGF-BB	في انتظار التحديث	قرح القدم السكري	أدوسيا SA	المرحلة الثالثة
جيل TPG	rhPDGF-BB	الخميرة	قرح القدم السكري	هوارن شينغو	المرحلة 2
بيريوجين	rhPDGF و -بيتا-TCP	في انتظار التحديث	عيب عظم اللثة	Virchow Group	المرحلة الثالثة
GEM 21S	نظام ربط مُعزز بالعوامل النمو، نظام ترقيع صناعي	الخميرة	إعادة تجديد العظم واللثة	بيوميميتيك ثيرابيوتكس، لينش بيولوجيكس	الموافقة
زيادة	بديل لترقيع العظم	الخميرة	الانصهار المفصلي والكاحل الذي يحتاج إلى مواد ترقيع إضافية	بيوميميتيك ثيرابيوتكس	الموافقة

المصدر:

[1] غالاراغا-فينويسا مي، باروتيشي سي، نيفينز إم أل، نيفينز إم، ميرون آر جي، تافيلي إل. خمسة وعشرون عامًا من العوامل الناقلة للنمو البشري المُعاد تركيبها rhPDGF-BB وrhBMP-2 في تجديد الأنسجة الصلبة والناعمة الفموية. Periodontol 2000. 8 سبتمبر 2023. doi: 10.1111/prd.12522.

جميع الفئات

عامل نمو المشتق من الصفائح الدموية (PDGF)

نمط