لقاح فيروس الورم الحليمي البشري

نمط

لقاح فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)

فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) يتكون من مجموعة من 200 فيروس معروف، والتي لا تؤثر على معظم الناس. ومع ذلك، فمن الشائع الإصابة بأنواع عالية الخطورة مما يؤدي إلى ظهور الثآليل التناسلية أو السرطان.

يمكن الوقاية من هذه الأنواع من السرطانات عن طريق التحصين الوقائي ضد HPV. على سبيل المثال، جارداسيل , كأول لقاح وقائي ضد HPV يتم الموافقة عليه، يمكنه حمايتك من 4 أنواع من HPV (6، 11، 16، و18). ويمكن الوقاية من خمسة أنواع أخرى (31، 33، 45، 52، و58) باستخدام جارداسيل 9 . اللقاحات المخصصة لحماية العدوى الأولية بفيروس الورم الحليمي البشري يمكن أن تولد أجسامًا مضادة محايدة للفيروس. في الولايات المتحدة، تم استبدال Gardasil بـ Gardasil 9، الذي يغطي تسعة أسرة بدلاً من أربعة. تحتوي لقاحات Gardasil وGardasil 9 جميعها على VLPs مركبة تحمل علامات L1-HPV. ومع ذلك، لتعويض زيادة عدد VLPs المختلفة المكونة معًا، يحتوي Gardasil 9 على عدد أكبر من المستضدات الإجمالية مقارنة بـ Gardasil.

أظهرت الأدلة أن اللقاحات المرخصة يمكن أن تحمي من تطور الثآليل التناسلية والأمراض ما قبل السرطانية في عنق الرحم، ومن المتوقع أن يستمر حمايتها لمدة لا تقل عن 4.5 سنوات. ومع ذلك، فإن التحديات الحالية تكمن في تكلفة لقاحات HPV المعروضة في الأسواق والتي يتم إنتاجها في خمائر أو أنظمة تعبير الحشرات.

تم تحقيق خطوات ناجحة مؤخرًا في إنتاج لقاحات HPV منخفضة التكلفة في إيشيريشيا كولاي (E. coli) . Cecolin , لقاح ثنائي القيمة مستهدف لفيروس الورم الحليمي البشري L1-HPV المستهدف لأنواع HPV16 وHPV18، تم التعبير عنه بنجاح في E. coli وأظهرت دراسات ما قبل السريرية والسريرية مناعته العالية. وافقت NMPA على استخدام Cecolin في الصين في 30 ديسمبر 2019. بالإضافة إلى ذلك، كان Cecolin، أول لقاح HPV صيني الصنع، قد حصل على الموافقة المسبقة من منظمة الصحة العالمية في أكتوبر 2021.

الشكل 1. هيكل الجزيئات الشبيهة بالفيروس المجمعة من بروتين L1 لفيروس الورم الحليمي البشري 16. الموقع: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

شركة Yaohai Bio-Pharma تقدم حلول CDMO الشاملة للقاح HPV

خطوط إنتاج لقاح HPV

الاسم العام	اسم العلامة التجارية / الاسم البديل	نظام التعبير	المبتكر / الصانع	مرحلة البحث والتطوير
لقاح مضاد رباعي التكافؤ لفيروس الورم الحليمي البشري (الأنواع 6، 11، 16، 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	الخميرة (Saccharomyces cerevisiae)	مرك آند كو., إينك.	الموافقة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري التاسع المُعاد تشكيله (الأنواع 6، 11، 16، 18، 31، 33، 45، 52، 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	الخميرة (Saccharomyces cerevisiae)	مرك آند كو., إينك.	الموافقة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ثنائي القيمة المُعاد تشكيله	Cecolin, 馨可宁	إي. كولاي	Innovax Biotech	الموافقة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ثنائي القيمة المُعاد تشكيله	وو زيه هوي	الخميرة (Pichia pastoris)	شانغهاي زيرون بيوتكن، والفاكس بيولوجي	الموافقة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ثنائي القيمة المُعاد تشكيله	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	فيروسات البكولو	GSK Plc	الموافقة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري المُعدِّل ذو 11 صنفًا	في انتظار التحديث	خميرة (Hansenula polymorpha)	سجل سيمون بيجين	المرحلة الثالثة
لقاح بروتين E7 المدمج لفيروس الورم الحليمي البشري 16 المُعدِّل	VR-111	في انتظار التحديث	شانغهاي زيرون بيوتكن، والفاكس بيولوجي	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري التاسع المركب	في انتظار التحديث	الخميرة (Pichia pastoris)	شانغهاي زيرون بيوتكن، والفاكس بيولوجي	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري التاسع المركب	REC 603, REC-603	خميرة (Hansenula polymorpha)	شركة جيانغسو ريسبيو للتكنولوجيا البيولوجية.	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري التاسع المركب	في انتظار التحديث	إي. كولاي	تكنولوجيا حماية الصحة بيجينغ الحيوية، R-PHARM	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري الثلاثي المركب	في انتظار التحديث	إي. كولاي	تكنولوجيا حماية الصحة بيجينغ الحيوية	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري التاسع المركب	في انتظار التحديث	إي. كولاي	Innovax Biotech	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري الرباعي المركب (النوع 6، 11، 16، 18)	في انتظار التحديث	خميرة (Hansenula polymorpha)	شانغهاي بوڤاكس بيولوجيكل تكنولوجي	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري التاسع المركب	في انتظار التحديث	خميرة (Hansenula polymorpha)	شانغهاي بوڤاكس بيولوجيكل تكنولوجي	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري التترايفالينت المُعاد تشكيله (6،11،16،18)	في انتظار التحديث	خميرة (Hansenula polymorpha)	شركة معهد تشينغدو لمنتجات الأحياء الدقيقة المحدودة	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ثنائي القيمة المُعاد تشكيله	في انتظار التحديث	إي. كولاي	Innovax Biotech	المرحلة الثانية
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري الرباعي القيمة 14 المُعاد تشكيله	SCT1000	خلية الحشرات	مجموعة سينوسل تيش ليمتد	المرحلة الثانية
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري التترايفالينت	في انتظار التحديث	الخميرة (Pichia pastoris)	المعهد الصيني للمنتجات البيولوجية بشنغهاي	المرحلة الثانية
TVGV-1	بروتين مدمج (PE-E7-K3)	إي. كولاي	لقاح TheVax الوراثي	المرحلة الثانية

المصدر:

سيد ر، بوليفار ج. منصات لإنتاج لقاحات تعتمد على البروتين: من الاستراتيجيات الكلاسيكية إلى استراتيجيات الجيل التالي. بيوموليكولز. 21 يوليو 2021؛11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

محسن مو، باخمان إم إف. علم اللقاحات الشبيهة بالفيروسات، من المختبر إلى السرير. سيل مول إيمونول. 2022 سبتمبر؛19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

جميع الفئات

لقاح فيروس الورم الحليمي البشري

نمط