التهاب الكبد من النوع E، وهو التهاب في الكبد، يسببه عدوى فيروس التهاب الكبد من النوع E (HEV) الذي ينتقل بشكل رئيسي من خلال المياه الملوثة عبر المسار الفموي-البرازي. يتم تقدير حدوث حوالي 20 مليون إصابة بفيروس HEV سنويًا على مستوى العالم، مما يؤدي إلى حوالي 3.3 ملايين حالة مرضية لالتهاب الكبد من النوع E، وهو المرض الأكثر انتشارًا في شرق وجنوب آسيا. طورت الصين وأقرت لقاحًا مشتقًا (Hecolin، HEV 239) لحماية الأشخاص من الإصابة بفيروس التهاب الكبد من النوع E. ومع ذلك، فإن اللقاحات غير متاحة في البلدان الأخرى.
HEV هو فيروس غير مغلف بحجم يتراوح بين 27 إلى 34 نانومتر ويحتوي على غلاف كبسولي ثلاثي التناظر. تم تحديد 4 أنواع جينية رئيسية (HEV1، HEV2، HEV3، وHEV4) بناءً على تحليل فلسوجيني لعدة سلالات من HEV. يحتوي جينوم هذا الفيروس على حمض نووي ريبوزي أحادي السلسلة (ssRNA)، ويحتوي جينوم HEV على ثلاث مناطق قراءة مفتوحة (ORFs).
ORF1 يشفر بروتين غير هيكل مع مجالات وظيفية.
ORF2 يشفر البروتين الهيكلي المسؤول عن تجميع الفيروس. يحتوي البروتين الهيكلي للفيروس HEV على ثلاثة مجالات هيكلية خطية: المجال القشرة (S)، والمجال الأوسط (M)، والمجال البارز (P) الذي يحتوي على الأبيوبتوبسات المحايدة.
ORF3 يشفر بروتين متعدد الوظائف قد يكون مشاركًا في تكوين الفيروس وإطلاقه.
تطبيق 抗原 HEV
بروتين الكابسيد ORF2 في لقاح HEV
في السنوات الأخيرة، تم بذل جهود كبيرة لتطوير لقاحات ضد التهاب الكبد الفيروسي من نوع E التي تستخدم بروتين الكابسيد (بروتين ORF2) كوحدة فرعية أو VLP.
يحتوي اللقاح المُعدّل ضد التهاب الكبد الفيروسي E (Hecolin)، المعروف أيضًا باسم HEV 239، على بروتين وزنه 26 كيلو دالتون يتم تشفيره بواسطة ORF2 الجين 1 (HEV1) ويتم إنتاجه في إيشيريشيا كولاي (E. coli) . يرتبط HEV 239 المُنقَّى مع ثنائيات متجانسة لتكوين جزيئات شبيهة بالفيروس (VLPs) بقطر 23 نانومتر. تم إنتاج اللقاح بواسطة Xiamen Innovax Biotech، فيامن، الصين، ويحتوي على المستضد المُنقَّى وأكسيد الألمنيوم الهيدروكسي، وتم تعليقه في محلول ملح مُعدّل. في عام 2012، وافقت إدارة الأدوية والمنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA سابقًا CFDA) على هذا اللقاح.
بروتين غلاف HEV (ORF2) في اختبارات مضاد HEV
يتم عادةً تشخيص الإصابة التهاب الكبد الفيروسي من نوع E بناءً على اختبار يتم إجراؤه في دم الأشخاص للبحث عن الأجسام المضادة النوعية ضد فيروس التهاب الكبد E من فئة IgM. ولأول مرة، تم إدراج ثلاثة اختبارات لـ HEV، تشمل اختبارات مضاد HEV IgM، في قائمة مختبرات التشخيص الأساسية لمنظمة الصحة العالمية (EDL) لتسهيل تشخيص ومراقبة عدوى فيروس التهاب الكبد E في عام 2023. في نوفمبر 2023، أعلنت شركة Roche عن إطلاق اختبارات Elecsys Anti-HEV IgM وElecsys Anti-HEV IgG للكشف عن عدوى فيروس التهاب الكبد E في الدول الحاصلة على موافقة CE Mark.
اختبار مضاد HEV IgM
تحدث مضادات HEV IgM في فترة مبكرة من العدوى وتشير إلى عدوى حالية أو حديثة. Elecsys Anti-HEV IgM هو اختبار مناعي للكشف النوعي عن مضادات IgM ضد الفيروس الكبدي E في血الدم البشري والبلازما. يستخدم هذا الاختبار البروتينات المُعاد تشكيلها التي تحتوي على مجالات هيكلية من ORF2 للفيروس الكبدي E (النوع الجيني 1 و3) كمُستضدات في صيغة اختبار الارتباط µ للحصول على نتائج نوعية لمضادات IgM ضد HEV.
اختبار مضاد HEV IgG
يُستخدم Elecsys Anti-HEV IgG كمساعد لاختبار العدوى بفيروس HEV حديثة أو سابقة، وهو اختبار مناعي لتحديد كمية مضادات IgG ضد HEV في الدم البشري والبلازما خارج الجسم. بالنسبة لتقييم كمي لمضادات IgG ضد HEV، يستخدم اختبار Anti-HEV IgG بروتينات مُعاد تشكيلها بناءً على المجالات الهيكلية لـ ORF2 للفيروس الكبدي E (الأنواع الجينية 1 و3). صيغة الاختبار هي نظام ساندوتش ثنائي المستضد.
Yaohai Bio-Pharma تقدم حلول CDMO الشاملة لأجسام مضادة HEV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
