يحدث التهاب الكبد E، وهو التهاب الكبد، بسبب عدوى فيروس التهاب الكبد E (HEV) التي تنتقل بشكل رئيسي عن طريق المياه الملوثة، عبر الطريق البرازي الفموي. تحدث ما يقدر بنحو 20 مليون حالة عدوى بفيروس التهاب الكبد الوبائي كل عام في جميع أنحاء العالم، مما يتسبب في حوالي 3.3 مليون حالة من أعراض التهاب الكبد E، وهو المرض الأكثر انتشارًا في شرق وجنوب آسيا. قامت الصين بتطوير واعتماد لقاح مؤتلف (Hecolin,HEV 239) لحماية الناس من عدوى فيروس التهاب الكبد E. ومع ذلك، فإن اللقاحات غير متوفرة في بلدان أخرى.
فيروس HEV هو فيروس غير مغلف يبلغ حجمه من 27 إلى 34 نانومتر ويمتلك قفيصة عشرونية الوجوه. تم التعرف على 4 أنماط وراثية رئيسية (HEV1، HEV2، HEV3، وHEV4) بناءً على التحليلات التطورية للعديد من سلالات HEV. الجينوم لهذا الفيروس هو الحمض النووي الريبوزي المفرد الذين تقطعت بهم السبل (ssRNA)؛ يمتلك جينوم HEV ثلاثة إطارات قراءة مفتوحة (ORFs).
يقوم ORF1 بتشفير بروتين غير بنيوي بمجالات وظيفية.
يقوم ORF2 بتشفير بروتين القفيصة المسؤول عن تجميع الفيريون. يحتوي بروتين القفيصة HEV على ثلاثة مجالات هيكلية خطية: مجال الصدفة (S)، والمجال الأوسط (M)، والمجال البارز (P) الذي يمتلك الحواتم المعادلة.
يقوم ORF3 بتشفير بروتين متعدد الوظائف قد يكون متورطًا في التشكل الفيروسي وإطلاقه.
تطبيق مستضد HEV
بروتين القفيصة HEV (ORF2) في لقاح HEV
في السنوات الأخيرة، بُذلت جهود كبيرة لتطوير لقاحات التهاب الكبد E التي تستخدم بروتين القفيصة (بروتين ORF2) كوحدة فرعية أو VLP.
يحتوي لقاح التهاب الكبد E المؤتلف (Hecolin)، المعروف أيضًا باسم HEV 239، على بروتين 26 كيلو دالتون مشفر بواسطة النمط الجيني ORF2 1 (HEV1) ويتم التعبير عنه بـ الإشريكية القولونية (E. coli). يرتبط HEV 239 المنقى بالثنائيات المتجانسة لتكوين جزيئات تشبه الفيروسات (VLPs) يبلغ قطرها 23 نانومتر. يحتوي اللقاح الذي أنتجته شركة Xiamen Innovax Biotech، Xiamen China، على مستضد منقى وهيدروكسيد الألومنيوم، وتم تعليقه في محلول ملحي. في عام 2012، وافقت NMPA الصينية (CFDA سابقًا) على اللقاح.
بروتين HEV Capsid (ORF2) في اختبار مكافحة HEV
عادة ما يتم التشخيص الصريح لعدوى التهاب الكبد E على أساس اختبار يتم إجراؤه في دم الأشخاص بحثًا عن أجسام مضادة محددة للجلوبيولين المناعي M (IgM) المضاد لفيروس التهاب الكبد E للفيروس. لأول مرة، تم إدراج ثلاثة اختبارات لفيروس التهاب الكبد E، تحتوي على اختبارات IgM المضادة لفيروس التهاب الكبد E، في قائمة مختبرات التشخيص الأساسية (EDL) التابعة لمنظمة الصحة العالمية لتسهيل تشخيص ومراقبة عدوى فيروس التهاب الكبد E في عام 2023. في نوفمبر 2023، قامت شركة روش أعلنت شركة Elecsys Anti-HEV IgM وElecsys Anti-HEV IgG عن إطلاق المقايسات المناعية Elecsys Anti-HEV IgG للكشف عن عدوى فيروس التهاب الكبد E في البلدان الحاصلة على موافقة علامة CE.
فحص الأجسام المضادة لـ HEV IgM
تظهر الأجسام المضادة لـ HEV IgM في الفترة المبكرة من العدوى وتظهر عدوى حالية أو حديثة. Elecsys Anti-HEV IgM هو اختبار مناعي للاختبار النوعي في المختبر للأجسام المضادة IgM لـ HEV في المصل البشري والبلازما. يطبق IgM المضاد لـ HEV البروتينات المؤتلفة ذات المجالات الهيكلية لـ HEV ORF2 (النمط الجيني 1 و3) كمستضدات في تنسيق مقايسة ربط μ للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgM لـ HEV.
فحص الأجسام المضادة لـ HEV IgG
يتم تطبيق Elecsys Anti-HEV IgG كوسيلة مساعدة لاختبار عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي الحديثة أو السابقة باعتباره اختبارًا مناعيًا للتحديد الكمي في المختبر للأجسام المضادة IgG لفيروس التهاب الكبد الوبائي في المصل البشري والبلازما. من أجل التقييم الكمي للأجسام المضادة IgG ضد فيروس HEV، يستخدم اختبار Anti-HEV IgG البروتينات المؤتلفة بناءً على المجالات الهيكلية لـ HEV ORF2 (الأنماط الجينية 1 و3). شكل الفحص هو شطيرة مستضد مزدوج.
تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma حل CDMO الشامل لمستضد HEV
AR
EN
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
لا
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
