لقاح فيروس التهاب الكبد ب

نمط

لقاح فيروس التهاب الكبد ب (HBV)

التهاب الكبد ب هو مرض معد في الكبد ناتج عن فيروس الالتهاب الكبدي ب (HBV). يمكن أن تسبب العدوى المزمنة الإصابة بالتهاب الكبد ب وتعريض الأشخاص لخطر كبير للوفاة بسبب التليف الكبدي وسرطان الكبد. هناك عدة لقاحات ضد HBV متاحة في السوق لمنع مرض الالتهاب الكبدي ب القاتل المحتمل، وتقدم حماية بنسبة 98٪-100٪.

بناءً على جهود بلMBERG الذي اكتشف المستضد الأسترالي وحصل على جائزة نوبل، تم الموافقة على الجيل الأول من لقاحات HBV في عام 1981. المستضد الأسترالي، الذي يُشار إليه الآن باسم مستضد سطح فيروس الالتهاب الكبدي ب (HBsAg)، تم اكتشافه وتنقيته من بلازما مرضى مصابين بفيروس HBV. تم تطوير هذا اللقاح المميز مباشرة من الحصول على HBsAg من حاملي البشر.

ومع ذلك، تم استبدال لقاح البلازما المصدر في عام 1986 بلقاح معدل يحتوي على HBsAg المركب باستخدام تقنية الهندسة الوراثية (مثل Recombivax HB , Engerix-B ) تُنتَج باستخدام طرق الحمض النووي الريبي المُعاد تشكيله وفي خلايا الخميرة بسبب مخاوف السلامة البيولوجية.

يعتمد تصنيع لقاحات فيروس التهاب الكبد ب الناتجة عن الخميرة على تجميع ذاتي لأحاديات HBsAg إلى VLPs. وقد تم الإبلاغ عن أن HBsAg النقية تظهر على شكل VLPs بحجم ∼22 نانومتر. وتشكل حوالي 60٪ إلى 70٪ من VLPs الناتجة عن HBsAg أحاديات البروتين، بينما يحتوي الباقي على الدهون. وبالمجمل، فإن VLPs الناتجة تظهر استجابة مناعية مرتفعة، مما يؤدي بكفاءة إلى إنتاج أجسام مضادة محايدة قوية. يتميز هذا اللقاح بملفه الآمن لأنه لا يحتوي على أي جينوم فيروسي.

الشكل 1. صورة مجهر الإلكترون للبروتين السطحي لفيروس التهاب الكبد ب المُعدّل وراثيًا (HBsAg). الموقع: FEMS Microbiology Letters.

توفّر شركة Yaohai Bio-Pharma حلول CDMO الشاملة لتطوير لقاح VLP ضد فيروس التهاب الكبد ب

خطوط إنتاج لقاحات VLP ضد فيروس التهاب الكبد ب

الاسم العام	الاسم التجاري / الاسم البديل	نظام التعبير	المبتكر / الصانع	مرحلة البحث والتطوير
لقاح التهاب الكبد ب، مُعاد التشكيل	ريكومبيفكس إتش بي، هيبتافاكس-آي آي	الخميرة (Saccharomyces cerevisiae)	مرك	الموافقة
لقاح التهاب الكبد ب، مُعاد التشكيل	Engerix-B	الخميرة (Saccharomyces cerevisiae)	غلاكسو سميث كلاين	الموافقة
لقاح التهاب الكبد ب المدعم (مُعاد التشكيل)	V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV	خميرة (Hansenula polymorpha)	دينافاك تكنولوجيز	الموافقة
لقاح الكبد الوبائي ب المُعاد تشكيله	في انتظار التحديث	خميرة (Hansenula polymorpha)	لقاح هوا لان - شينشيانغ	الموافقة
لقاح الكبد الوبائي ب المُعاد تشكيله	في انتظار التحديث	خميرة (Hansenula polymorpha)	لقاح أيمي	الموافقة
لقاح الكبد الوبائي ب المُعاد تشكيله	Bio-Hep-B، reHevbrio، epimmune	خلية CHO	لقاح VBI	الموافقة
لقاح تحت وحدة سطح المستضد HBV المُعاد تشكيله	Heberbiovac HB	الخميرة	منظمة البحث ICGEB	الموافقة
لقاح الكبد الوبائي ب المُعاد تشكيله	في انتظار التحديث	خلية CHO	ووهان بيولوغيكز، سينوفارم	الموافقة
لقاح الكبد الوبائي ب المُعاد تشكيله	في انتظار التحديث	خلية CHO	لانزو برودكتس، سينوفارم	الموافقة
لقاح الكبد الوبائي ب المُعاد تشكيله	لقاح الكبد الوبائي ب المُعاد تشكيله	الخميرة (Saccharomyces cerevisiae)	شنتشن كنغتاي بيولوجيتيك	الموافقة
لقاح الكبد الوبائي ب المُعاد تشكيله	شانفاك بي	في انتظار التحديث	Sanofi	الموافقة
لقاح الكبد الوبائي ب المُعاد تشكيله	جيرفكس	نظام خلايا CHO	شمال الصين للصناعات الدوائية جينتان بيولوجيتيك	الموافقة
عدوى فيروس التهاب الكبد ب	BEVAC	في انتظار التحديث	بيولوجي E	الموافقة
لقاح الكبد الوبائي ب المُعاد تشكيله	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	كومبيتك	الموافقة
لقاح التهاب الكبد ب	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	بايو نيت	الموافقة
VBI-2601	VBI 2601, BRII-179	في انتظار التحديث	VBI فاكسينز، بريي بيولوجيس	المرحلة الثانية
لقاح الكبد الوبائي ب المُعاد تشكيله	لقاح الكبد الوبائي من النوع B المُعاد تشكيله (خميرة)	خميرة (Hansenula polymorpha)	بكين مينهاي	المرحلة الأولى

المصدر:

سيد ر، بوليفار ج. منصات لإنتاج لقاحات تعتمد على البروتين: من الاستراتيجيات الكلاسيكية إلى استراتيجيات الجيل التالي. بيوموليكولز. 21 يوليو 2021؛11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

محسن مو، باخمان إم إف. علم اللقاحات الشبيهة بالفيروسات، من المختبر إلى السرير. سيل مول إيمونول. 2022 سبتمبر؛19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

جميع الفئات

نمط