جميع الفئات
جزء فاب

نمط

جزء فاب

تُمثّل أجزاء الأجسام المضادة، مثل جزء الربط بجزيء المستضد (Fab)، بديلاً عن الإيمونوجلوبيولينات التقليدية (IgGs) في مجالات التشخيص والعلاج لأمراض مختلفة. تشمل مزاياها البارزة قدرتها العالية على اختراق الأنسجة بسبب وزنها الجزيئي الأقل مقارنةً بالـ IgG، وانخفاض إمكانية التسبب بالالتهابات نتيجة غياب المجال Fc، وإنتاج كفؤ مدعوم ببنية هيكلية بسيطة. سريرياً، حصل العديد من أجزاء Fab، بما في ذلك Abciximab، Ranibizumab، Certolizumab Pegol، وIdarucizumab، على الموافقة العلاجية، مما يؤكد فعاليتها وأهميتها في التطبيقات الطبية.

图片

الشكل 1. بنية Fab و (Fab) 2

جزء فاب للاستخدام العلاجي
Abciximab

أبيسيماك (ريوبرو) هو جزء فاب من مضاد خلوي مونوكلونالي هجين، يجمع بين العناصر البشرية والقوارض. يشمل آلية عمل الأبيسيماك تثبيط تراكم الصفائح الدموية عن طريق معارضة مستقبل GP IIb/IIIa.

رانيبيزوماب

الدواء المضاد لـ VEGF المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الثاني، رانيبيزوماب (لوسينتس، طورته جيننتك/نوفارتس)، هو جزء منضاد له قدرة على الارتباط بجميع أشكال VEGF. أظهرت التجارب الحاسمة في المرحلة الثالثة لرانيبيزوماب، ANCHOR وMARINA، ليس فقط استقرار الرؤية ولكن أيضًا تحسينات واضحة في الرؤية، مما يمثل نقطة تحول كبيرة في النتائج السريرية.

سيرتوليزوماب بيغول

يُعطى سيرتوليزوماب بيغول عن طريق الحقن تحت الجلد، ويعمل كمثبط لأنشطة عامل الnekrosis الورمي ألفا (TNFα). إنه يخفف بشكل فعال الالتهاب المستمر لدى الأفراد المصابين بمرض كرون.

إيداروسيزوماب

يداروسيزوماب، وهو جزء من مضاد جسم بشري، تم تصميمه بدقة لاستهداف الدابيجاتران، ويظهر قدرة على الالتصاق بموقع الترومبين تفوق الترومبين نفسه بـ 350 مرة. يؤدي هذا الالتصاق المتميز إلى ربط شبه غير قابل للعكس حتى يتم التخلص منه عبر الكلى. حصل يداروسيزوماب على الموافقة لفعاليته في عكس تأثير مضاد التخثر للدابيجاتران.

توفير Yaohai Bio-Pharma حل CDMO الشامل لشظايا الأجسام المضادة
خطوط إنتاج جزيئات Fab

الاسم العام

الاسم التجاري / الاسم البديل

نظام التعبير

مؤشرات

الشركة المصنعة

مرحلة البحث والتطوير

رانيبيزوماب

ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス

إيشيريشيا كولاي (E. coli)

الضمور البقعي المرتبط بالعمر مع الأوعية الدموية الجديدة (رطب)

جيننتك

الموافقة

إيداروسيزوماب

Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind

خلية CHO

اضطراب التخثر، النزيف

بوهرينجر إنجلهايم

الموافقة

سيرتوليزوماب بيغول

CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia

إي. كولاي

البهاق

يو سي بي، أوتسوكا هولدنجز

الموافقة

Abciximab

ريوبرو، كليرواي آر إكس، سينتريكس، سينتوركس، سي7 إي3-فاب

خلايا الماييلوما

المضاعفات الجلطة

جونسون أند جونسون، سنتوكور، جانسن بايتكن

الموافقة

مشابه بيولوجي لأبيسيكسماب

أبيسيكيريل، آر-تي بي آر-019

في انتظار التحديث

المضاعفات الجلطة

ريلاينس لايف ساينسيز بريفيت ليميتد.

الموافقة

مشابه بيولوجي لأبيسيكسماب

كلوتيناب، أي أس يو-301، فاكسيماب

خلية الثدييات

المضاعفات الجلطة

ISU Abxis Co., Ltd.

الموافقة

كروتاليداي

مصل مضاد متعدد فاب (خروف)، مصل مضاد كروتاب

NA، استخراج

سم الأفعى

BTG International Ltd., Boston Scientific holding

الموافقة

ضد ديجوكسين مضاد متعدد

مضاد متعدد ضد ديجوكسين ديغيتاب (خروف)، أماغ-423

NA، استخراج

التسمم، ارتفاع ضغط الدم أثناء الحمل

BTG International Ltd.، AMAG Pharmaceuticals, Inc.

الموافقة

Bentracimab

MEDI-2452، PB2452، PB-2452، PB 2452

إي. كولاي

نزيف

PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.، SFJ Pharmaceuticals, Inc.

المرحلة الثالثة

Dapirolizumab pegol

DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657

في انتظار التحديث

الذئبة الحمامية الجهازية، التصلب اللويحي

UCB، Biogen, Inc.

المرحلة الثالثة

Glenzocimab

إيمايونوغلوبولين G1، مضاد-(بروتين الصفائح الدموية البشرية VI) شظية FAB، ACT-017

خلية CHO

جلطة دماغية حادة، عدوى فيروس كورونا الجديد، متلازمة الضائقة التنفسية الحادة لدى البالغين، مرض الجهاز التنفسي الحاد الناجم عن SARS-CoV-2، سكتة دماغية

الأبحاث والتطوير بواسطة Acticor Biotech، تجاريًا بواسطة CMS في الصين وأجزاء من آسيا

المرحلة الثانية/الثالثة

FR-104

مضاد أحادي CD28، JNJ-3133، FR104، VEL-101

في انتظار التحديث

رفض زرع الأعضاء، التهاب المفاصل الروماتويدي، رفض زراعة الكلى، السحايا الدماغية والنخاعية، التهاب العين، الصدفية، التصلب اللويحي

Effimune SA لشركة OSE، Veloxis Pharmaceuticals لشركة Asahi Kasei، Janssen لشركة Johnson & Johnson

المرحلة الثانية

Clervonafusp alfa

4s3-004, 3E10Fab-GAA بروتين مُدمج

في انتظار التحديث

مرض لافورا

Valerion Therapeutics LLC

المرحلة الثانية

Naptumomab estafenatox

Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 بروتين مُدمج

في انتظار التحديث

السرطان

NeoTX Therapeutics Ltd

المرحلة الثانية

LMB-100

بروتين مُدمج anti-MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100

في انتظار التحديث

السرطان

F. Hoffmann-La Roche Ltd.، Selecta Biosciences

المرحلة الثانية

سيرتوليزوماب

Lactococcus lactis يفرز السيرتوليزوماب، AG-014

Lactococcus lactis

مرض الأمعاء الالتهابي

Precigen, Inc.

المرحلة الأولى

IMB071703

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

السرطان

Beijing Immunity Ark

المرحلة الأولى

مضاد ß جزيئي فاب

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

مرض الزهايمر

ليلي

المرحلة الأولى

لوكا فاب

ITM-31

في انتظار التحديث

جليوبلستوما

إيت إم أيزوتوبي

المرحلة الأولى

المصدر:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. أجسام مضادة ذات نطاق واحد من الجمل: وعود وتحديات كعلاجات تُنقذ الحياة. Int J Mol Sci. 2022 أبريل 30؛23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

احصل على عرض أسعار مجاني

Get in touch