فيروس سيتوميغاليو البشري (HCMV)، والمعروف أيضًا باسم فيروس بيتاهربيس البشري النوع 5، هو عدوى شائعة وأمراض خطيرة. يعتبر CMV مسببًا مهمًا للأمراض لدى المرضى ذوي المناعة الضعيفة، بما في ذلك مرضى زرع الأعضاء الصلبة وزرع الخلايا الدموية، والمصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، والمرضى الذين يتلقون أدوية تعديل الجهاز المناعي.
CMV هو فيروس DNA ثنائي السلاسل. وHCMV هو أحد أعضاء عائلة الهربس فيريدا ويخص مجموعة بيتاهربيس فايرينا.
تطبيق مستضد سيتوميغاليوفيرس (CMV)
الفحص المصلوي لعدوى CMV
العدوى بفيروس CMV تؤدي إلى تكوين مضادات للجسم ضد الفيروس، والتي تبقى في الجسم مدى الحياة. يوفر اختبار التفاعل المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA) اختبارًا مصلويًا شائعًا لتحديد مستوى مضادات CMV. يمكن استخدام النتائج لتحديد ما إذا كان الطفل مصابًا حديثًا، لديه تاريخ من العدوى، أو مصاب بشكل غير مباشر عبر مضادات الأم.
تشخيص عدوى CMV غالباً ما يبدأ بإجراء اختبارات لكشف الأجسام المضادة ضد CMV من نوع IgG وIgM. تحول IgG يشير إلى عدوى حديثة؛ وقياس الأجسام المضادة لـ CMV من نوع IgG يشير إلى عدوى سابقة. في المرضى الإيجابيين لـ IgM، يمكن استخدام الاختبار الإيجابي لـ CMV IgG لتقييم مدة العدوى.
بصفته اختباراً كمياً في المختبر، يتم استخدام طريقة Elecsys CMV IgG لاكتشاف الأجسام المضادة من نوع IgG ضد CMV في血qing البشري، بلازما الهيبارين الليثيوم، بلازما K2-EDTA، وبلازما K3-EDTA.
يتكون المجموعة من اختبار مناعي ثلاثي الخطوات يتضمن جزيئات دقيقة تحتوي على سترابتافيدين، وأجسام مضادة مضادة مركبة خصيصاً للـ CMV (تم إنتاجها في إيشيريشيا كولاي ) والتي تُسَوَّى باستخدام مركب الروثينيوم، ويتم قياسها باستخدام تقنية الكهروكيميoluminescence.
طورت Roche Diagnostics كل من Elecsys CMV IgM وElecsys CMV IgG.
لقاحات لمنع أو علاج عدوى CMV
في الوقت الحالي، لا توجد لقاحات مرخصة ضد عدوى CMV. هناك عدة منصات لقاحات CMV، بما في ذلك حاملات الفيروسات، الوحدات المركبة المعدلة وراثياً، اللقاحات الحية المضعفة، والمessenger RNA، وهي في المرحلة الثانية والثالثة من التجارب.
في الوقت الحالي، يوجد لقاحان في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية وهما mRNA-1647 (لقاح mRNA) وASP01131 (لقاح DNA).
يتكون mRNA-1647 من ستة mRNA. خمسة منها تحتوي على خمس بروتينات مختلفة (UL128، UL130، UL131، gL، وgH)، والتي تشكل معاً بروتيناً خماسي الشكل، والسادس يحتوي على بروتين glycoprotein B (gB) الخاص بـ CMV. تم تطوير mRNA-1647 كجزيئات نانوية دهنية (ASP01131) وهو الآن في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
ASP0113 هو لقاح DNA علاجي يتضمن بلسمين Plasmids، VCL-6365 وVCL-6368، ويقوم بتشفير glycoprotein B (gB) الخاص بـ CMV البشري والفوسفوبروتين 65 (pp65).
Yaohai Bio-Pharma يقدم حلول CDMO الشاملة لأجسام مضادة CMV