بروتين حامل، مُعاد تشكيله

نمط

بروتين الناقل المُعاد تشكيله وراثياً

ربط المستضد الهدف ببروتين ناقل هو استراتيجية تُستخدم في تطوير اللقاحات. هناك منتجات معروضة للبيع حاليًا تُعرف بلقاحات مترابطة (Conjugate Vaccines) ولقاحات السكريات المتعددة المرتبطة. البروتينات الناقلة المعتمدة للاستخدام تأتي بشكل أساسي من الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض، مع الأخذ بعين الاعتبار إنتاجية الكمية والأمان. يحاول العلماء استخدام تقنية إعادة التركيب الوراثي لإنشاء بروتينات ناقلة. وهذا يتضمن الطفرة غير السامة CRM197 من سم الخنجر، وسم الشلل الرعاش (TT)، وبروتين P64k من نيسيريا مننجيتيدس. بالإضافة إلى ذلك، يتم تطوير لقاحات جديدة تعتمد على جزيئات شبيهة بالفيروس (VLP) كناقل.

توفّر شركة ياوهاي بيو-فarma منصة خدمة شاملة للبروتينات المُعاد تشكيلها، حيث تقدم حلولاً متكاملة للعملاء. ويشمل ذلك تطوير السلالات وإنتاج GMP للبروتينات الناقلة المُعاد تشكيلها. يمكننا تقديم بروتينات ناقلة تتراوح كمياتها بين عدة غرامات إلى عشرات الغرامات، مع الالتزام بالمواصفات الجودة. كما نوفر السجلات والتقارير ذات الصلة وفقًا لاحتياجات العملاء المحددة.

أنواع	البروتينات الناقلة	أنواع السلالات	منصة الإنتاج
البروتين المُعاد تشكيله	ناقل VLP	• إيشيريشيا كولاي • الخمير • الكائنات الدقيقة البروكاريota أو اليوكاريota الأخرى	• نظام التخمير المجهرية • معدات الترسيب والتجانس • نظام كروماتوغرافي تحت الضغط العالي/المنخفض • وعاء تفاعل الت缀ُّج • نظام جودة GMP
	متحور غير سام CRM197 من سم الدفتيريا
	سم الكزاز (TT)
	بروتين P64k من Neisseria meningitidis
	سم الأكسين A لبكتيريا الباودوماس أروجينوسا (EPA)
	بروتينات حاملة أخرى مركبة
تتميز Yaohai Bio-Pharma بورش عمل آمنة بيولوجياً على مستوى BSL-2 وتقدم حلول بروتين الحامل بناءً على البكتيريا المسببة للأمراض. لمزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى" حلول CDMO للبروتينات الحاملة غير المركبة ".

حل شامل للبروتينات الحاملة المركبة

النتائج المقدمة

الدرجة	النتائج المقدمة	التفاصيل الفنية	تطبيقات العينة
غير متوافق مع GMP	مادة وسيطة	0.2~10 جم (بروتينات حاملة)	دراسات ما قبل السريرية, تطوير الطريقة التحليلية، دراسات الاستقرار المسبقة، تطوير الصيغة
	مادة دوائية	0.2~10 جم (البروتينات المرتبطة)
	منتج الدواء	0.2~10 جم (البروتينات المرتبطة)
GMP، معقم	مادة وسيطة	2~100 جم (البروتين الناقل)	دواء جديد قيد البحث (IND)، ترخيص التجارب السريرية (CTA)، إمدادات التجارب السريرية، الإمداد التجاري
	مادة دوائية	2~100 جم (بروتينات مترابطة)
	منتج الدواء	20,000 قارورة (سائلة أو مجففة بالتجميد)، حقن مسبقة التعبئة أو أقراص

دراسة حالة: حامل VLP рекombينانتي

بروتين الحامل

احتياجات العملاء

النتائج المقدمة

حامل VLP ( إيشيريشيا كولاي )

حل CDMO الشامل لبروتين حامل VLP:

• تطوير العملية: التخمير، التنقية؛
• توسيع نطاق العملية ونقل التكنولوجيا؛
• الإنتاج وفق معايير GMP: بروتين حامل متعدد الجرام يلبي المعايير النوعية.

• عملية مستقرة على نطاق صغير، تم توسيعها بنجاح إلى تصنيع وفق معايير GMP؛

• مستوى تعبير البروتين الحامل VLP يصل إلى 4 جم/لتر؛

• نقاء البروتين، والبكتيريا السامة، وغيرها من الشوائب تتوافق مع المعايير النوعية؛

• تسليم بروتين متعدد الجرام рекombinat والوثائق المرتبطة به (COA).

جميع الفئات

بروتين حامل، مُعاد تشكيله

نمط

بروتين الناقل المُعاد تشكيله وراثياً

حل شامل للبروتينات الحاملة المركبة

النتائج المقدمة

دراسة حالة: حامل VLP рекombينانتي

الإنتاج الدوائي للميكروبات

روابط سريعة

تواصل معنا

Get in touch