Uricase, Urate Oxidase

Chế độ

Ứng dụng điều trị của Uricase

Axit uric có thể trở nên không tan sau một thời gian dài tích tụ trong cơ thể người và dẫn đến kết tinh ở khớp và gây ra bệnh gút nghiêm trọng; đối với các sinh vật khác, những sinh vật có uricase (urate oxidase) trong cơ thể, acid uric có thể được chuyển hóa thành allantoin và dễ dàng hòa tan.

Do đó, uricase ngoại sinh có tiềm năng được phát triển như một liệu pháp hiệu quả cho bệnh nhân bị tăng acid uric máu và gút.

FDA đã phê duyệt lưu hành hai loại uricase này, cụ thể là rasburicase và pegloticase. Rasburicase (Elitek), được chiết xuất từ uricase của Aspergillus flavus, được sản xuất trong Saccharomyces cerevisiae , một chủng nấm men. Là một loại uricase không PEGylated, Rasburicase được FDA & EMA chấp thuận cho cả bệnh nhân nhi và người lớn. Nó có thời gian bán thải là 16-22 giờ và được tiêm tĩnh mạch (tỷ lệ 0,20 mg/kg) mỗi ngày trong tối đa 7 ngày.

Pegloticase (Krystexxa) là uricase tái tổ hợp PEGylated với thời gian bán thải dài hơn (6,4-13,8 ngày). Pegloticase, được chiết xuất từ uricase gan lợn và tinh tinh có vú, được sản xuất trong Escherichia coli (E. coli) và liên kết cộng hóa trị với monomethoxy-PEG (mPEG). Năm 2010, FDA đã chấp thuận việc sử dụng pegloticase cho bệnh nhân gout kháng lại liệu pháp thông thường. Liều lượng khuyến cáo của pegloticase là 8 mg qua truyền tĩnh mạch mỗi hai tuần.

Yaohai Bio-Pharma Cung Cấp Giải Pháp CDMO Trọn Gói Cho Uricase

Dây Chuyền Uricase

Tên chung	Tên thương hiệu/Tên thay thế	Hệ thống biểu hiện	Dấu hiệu	Nhà sản xuất	Giai đoạn mới nhất
Pegloticase	Krystexxa, Puricase, PEG-uricase	E. Coil	Gút kháng trị	Crealta Pharmaceuticals	Phê duyệt
Rasburicase	Elitek, Fasturtec, SR29142	Nấm men (Saccharomyces cerevisiae)	Hyperuricaemia, Ung thư	Sanofi-Aventis Groupe SA	Phê duyệt
Rasburicase sinh học tương tự	Tuly	Men	Hyperuricaemia	Virchow Group	Phê duyệt
Uricase tái tổ hợp pegylated	1501	Đang chờ cập nhật	Hyperuricaemia	xiuzheng,	Giai đoạn II
ALLN-346	Urate oxidase tổng hợp (UrOx)	Đang chờ cập nhật	Gút, tăng acid uric máu, bệnh thận mạn tính (CKD)	Allena Pharmaceuticals	Giai đoạn II
Uricase tái tổ hợp pegylated	JS103	Đang chờ cập nhật	Tăng acid uric máu, gút	Junshi Biosciences	Giai đoạn I
Urate oxidase tái tổ hợp	Urate oxidase tái tổ hợp tiêm	E. Coil	Hyperuricaemia	Biodoor Biotechnology	Giai đoạn II
Uricase tái tổ hợp pegylated	HZBio1	E. Coil	Gút	Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical	Giai đoạn I/II
Pegadricase	Pegsitacase, URICASE-PEG 20	Men	Gút, hội chứng hoại tử khối u (TLS)	EnzymeRx, 3sbio	Giai đoạn I
Uricase tái tổ hợp pegylated	PRX-115	Tế bào thực vật	Gút kháng trị	Protalix BioTherapeutics	Giai đoạn I
Uricase tái tổ hợp pegylated	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Gút	Tập đoàn Sinh kỹ Trung Quốc (CNBG)	Giai đoạn I
Urease candida utilis tái tổ hợp	Đang chờ cập nhật	Men	Hyperuricaemia	Beijing SL Pharmaceutical	Giai đoạn I

Tham khảo:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Cơ chế và lý do sử dụng uricase ở bệnh nhân gout. Nat Rev Rheumatol. 2023 Tháng Mười;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

Tất cả danh mục

Uricase, Urate Oxidase

Chế độ