Đặc điểm ngân hàng tế bào vi sinh vật - Công ty TNHH dược phẩm sinh học Yaohai

Đặc điểm ngân hàng tế bào vi khuẩn

CDMO vi sinh vật

Đặc điểm ngân hàng tế bào vi khuẩn

Ý nghĩa của đặc tính ngân hàng tế bào

Các ngân hàng tế bào có đặc tính tốt đóng vai trò quan trọng đối với tính nhất quán giữa các lô của quy trình sản xuất và chất lượng sinh học, bao gồm cả khả năng nhận dạng và độ ổn định. Mục tiêu của thử nghiệm nhận dạng là để xác nhận danh tính, độ tinh khiết và tính phù hợp của chất nền tế bào. Và các nghiên cứu về độ ổn định được thực hiện để đảm bảo nguồn cung cấp pin đáng tin cậy cho mục đích sử dụng sản xuất lâu dài.

Các hướng dẫn quy định hiện hành như hướng dẫn của Hội đồng quốc tế về hài hòa các yêu cầu kỹ thuật đối với dược phẩm dùng cho con người (ICH) (ICH Q5 Phần A, B và D), đề xuất cách mô tả đặc điểm của ngân hàng tế bào.

Dịch vụ mô tả đặc điểm ngân hàng tế bào vi khuẩn của Yaohai Bio-Pharma

Chúng tôi có kinh nghiệm về đặc tính của ngân hàng tế bào vi sinh vật, chẳng hạn như,

Vi khuẩn: Escherichia coli (E. coli)

Men: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

Các dịch vụ mô tả đặc tính ngân hàng di động của chúng tôi bao gồm:

Nhận dạng và độ tinh khiết của các tế bào vi sinh vật, ví dụ như hình thành khuẩn lạc, dinh dưỡng bổ trợ, kháng kháng sinh, nhuộm màu, giải trình tự 16S/18S rRNA hoặc giải trình tự Spacer phiên mã nội bộ (ITS).
Nhận dạng gen mục tiêu, ví dụ, trình tự plasmid hoặc gen mục tiêu, tiêu hóa enzyme giới hạn, số lượng bản sao, phân tích protein/plasmid mục tiêu.
Nghiên cứu độ ổn định, ví dụ, độ ổn định di truyền và độ ổn định lưu trữ.

Chi tiết dịch vụ

Dịch Vụ	E. coli Đặc điểm ngân hàng tế bào	Đặc điểm ngân hàng tế bào nấm men
Bản sắc và sự tinh khiết	sự hình thành thuộc địa	sự hình thành thuộc địa
	Đếm vi sinh vật	Đếm vi sinh vật
	Kiểm tra khả năng duy trì điểm đánh dấu: khả năng hỗ trợ, kháng kháng sinh, v.v.	Kiểm tra khả năng duy trì điểm đánh dấu: khả năng hỗ trợ, kháng kháng sinh, v.v.
	Nhuộm Gram	Nhuộm
	Xét nghiệm sinh hóa	Xét nghiệm sinh hóa
	Giải trình tự 16S rRNA	Giải trình tự 18S rRNA
	-	Trình tự Spacer được phiên mã nội bộ (ITS)
	Kính hiển vi điện tử	Kính hiển vi điện tử
	Phát hiện vi khuẩn	-
Phát hiện gen mục tiêu	Tỷ lệ lưu giữ plasmid	Phát hiện sự tích hợp của gen mục tiêu vào DNA bộ gen của vật chủ
	Số bản sao vector	Sao chep sô
	Giải trình tự gen mục tiêu	Giải trình tự gen mục tiêu
	Giải trình tự plasmid	-
	Ánh xạ endnuclease hạn chế	-
	Sản xuất thử nghiệm (nuôi cấy bình)	Sản xuất thử nghiệm (nuôi cấy bình)
Nghiên cứu độ ổn định	Tính ổn định di truyền	Tính ổn định di truyền
Nghiên cứu độ ổn định	ổn định lưu trữ	ổn định lưu trữ

Dịch vụ liên quan:

Ngân hàng tế bào vi khuẩn

Echerichia coli Ngân hàng di động

Tất cả danh mục

Đặc điểm ngân hàng tế bào vi khuẩn

CDMO vi sinh vật

Nghiên cứu & Khám phá

Kỹ thuật căng thẳng

Sàng lọc chủng

Ngân hàng tế bào vi khuẩn

Chuẩn bị protein không có thẻ

Chuẩn bị Plasmid tùy chỉnh

Phát triển

Ngân hàng tế bào vi khuẩn

Phát triển quy trình ngược dòng

Phát triển quy trình hạ nguồn

Phát triển công thức

Tăng quy mô thí điểm

Sản xuất Chế tạo

Sản xuất GMP để cung cấp lâm sàng

Sản xuất GMP để cung cấp thương mại

Phân tích và thử nghiệm

Đặc điểm ngân hàng tế bào vi khuẩn

Phát triển phương pháp phân tích

Quản lý chất lượng

Đặc điểm cấu trúc protein

Nghiên cứu độ ổn định

Các vấn đề pháp lý

Các vấn đề pháp lý

Tư vấn chiến lược điều tiết

Chuẩn bị CMC (CTD)

Ứng dụng IND hoặc BLA

Đặc điểm ngân hàng tế bào vi khuẩn

Ý nghĩa của đặc tính ngân hàng tế bào

Dịch vụ mô tả đặc điểm ngân hàng tế bào vi khuẩn của Yaohai Bio-Pharma

Chi tiết dịch vụ

Dịch vụ liên quan:

CDMO VI SINH VẬT

Liên kết nhanh

LIÊN HỆ:

Tất cả danh mục

Đặc điểm ngân hàng tế bào vi khuẩn

CDMO vi sinh vật

Đặc điểm ngân hàng tế bào vi khuẩn

Ý nghĩa của đặc tính ngân hàng tế bào

Dịch vụ mô tả đặc điểm ngân hàng tế bào vi khuẩn của Yaohai Bio-Pharma

Chi tiết dịch vụ

Dịch vụ liên quan:

CDMO VI SINH VẬT

Liên kết nhanh

LIÊN HỆ:

Hãy liên lạc