Tất cả danh mục
ENEN
Đặc trưng Ngân hàng Tế bào Vi sinh

Đặc trưng Ngân hàng Tế bào Vi sinh

Trang chủ >  CDMO Vi Sinh Vật  >  Phân tích và kiểm tra  >  Đặc trưng Ngân hàng Tế bào Vi sinh

CDMO Vi Sinh Vật

Đặc trưng Ngân hàng Tế bào Vi sinh

Ý nghĩa của việc Đặc trưng Ngân hàng Tế bào

Ngân hàng tế bào được đặc trưng tốt là rất quan trọng cho sự nhất quán từ lô này sang lô khác trong quá trình sản xuất và chất lượng sinh học, bao gồm nhận dạng và độ ổn định. Mục tiêu của việc kiểm tra nhận dạng là xác nhận danh tính, độ tinh khiết và tính phù hợp của nền tảng tế bào. Và các nghiên cứu về độ ổn định được thực hiện để đảm bảo nguồn cung cấp tế bào đáng tin cậy cho việc sử dụng sản xuất dài hạn.

Các hướng dẫn quy định hiện hành như Hướng dẫn của Hội đồng Quốc tế về Hòa hợp Hóa các Yêu cầu Kỹ thuật cho Thuốc dùng cho Người (ICH) (Hướng dẫn ICH Q5 Phần A, B và D), đề xuất cách đặc trưng hóa ngân hàng tế bào.

Dịch vụ Đặc trưng Ngân hàng Tế bào Vi sinh của Yaohai Bio-Pharma

Chúng tôi có kinh nghiệm trong việc đặc trưng ngân hàng tế bào vi sinh, chẳng hạn như,

Vi khuẩn: Escherichia coli (E. coli)

Men: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

Dịch vụ đặc trưng hóa ngân hàng tế bào của chúng tôi bao gồm:

  • Đặc điểm nhận dạng và độ tinh khiết của tế bào vi sinh, ví dụ như hình thành khuẩn lạc, phụ thuộc dinh dưỡng, kháng thuốc kháng sinh, nhuộm màu, định trình 16S/18S rRNA hoặc vùng ITS (Internally Transcribed Spacer).
  • Đặc điểm nhận dạng của gen mục tiêu, ví dụ như định trình plasmid hoặc gen mục tiêu, cắt enzyme hạn chế, số bản sao, phân tích protein/plasmid mục tiêu.
  • Nghiên cứu sự ổn định, ví dụ như sự ổn định di truyền và sự ổn định trong quá trình bảo quản.

Chi Tiết Dịch Vụ
Dịch Vụ E. coli Xác định đặc tính của ngân hàng tế bào Đặc trưng hóa Ngân hàng Tế bào Men
Đặc điểm nhận dạng và độ tinh khiết Hình thành khuẩn lạc Hình thành khuẩn lạc
Đếm vi sinh vật Đếm vi sinh vật
Kiểm tra sự giữ marker: auxotrophy, kháng thuốc kháng sinh, v.v. Kiểm tra sự giữ marker: auxotrophy, kháng thuốc kháng sinh, v.v.
Phương pháp nhuộm Gram Bẩn
Các bài kiểm tra sinh hóa Các bài kiểm tra sinh hóa
chuỗi gen 16S rRNA chuỗi gen 18S rRNA
- Chuỗi gen Internal Transcribed Spacer (ITS)
Soi kính hiển vi điện tử Soi kính hiển vi điện tử
Phát hiện bacteriophage -
Phát hiện gene mục tiêu Tỷ lệ giữ plasmid Phát hiện sự tích hợp của gen mục tiêu vào ADN bộ gen chủ
Số bản sao vectơ Số bản sao
Phân tích trình tự gen mục tiêu Phân tích trình tự gen mục tiêu
Phân tích trình tự plasmid -
Bản đồ enzyme cắt hạn chế -
Thử nghiệm sản xuất (nuôi cấy trong bình) Thử nghiệm sản xuất (nuôi cấy trong bình)
Nghiên cứu độ ổn định Độ ổn định di truyền Độ ổn định di truyền
Độ ổn định khi lưu trữ Độ ổn định khi lưu trữ
Dịch vụ liên quan:

Tạo ngân hàng tế bào vi sinh

Echerichia coli Bảo quản tế bào

Nhận Báo Giá Miễn Phí

Get in touch