Ý nghĩa của đặc tính ngân hàng tế bào
Các ngân hàng tế bào có đặc tính tốt đóng vai trò quan trọng đối với tính nhất quán giữa các lô của quy trình sản xuất và chất lượng sinh học, bao gồm cả khả năng nhận dạng và độ ổn định. Mục tiêu của thử nghiệm nhận dạng là để xác nhận danh tính, độ tinh khiết và tính phù hợp của chất nền tế bào. Và các nghiên cứu về độ ổn định được thực hiện để đảm bảo nguồn cung cấp pin đáng tin cậy cho mục đích sử dụng sản xuất lâu dài.
Các hướng dẫn quy định hiện hành như hướng dẫn của Hội đồng quốc tế về hài hòa các yêu cầu kỹ thuật đối với dược phẩm dùng cho con người (ICH) (ICH Q5 Phần A, B và D), đề xuất cách mô tả đặc điểm của ngân hàng tế bào.
Dịch vụ mô tả đặc điểm ngân hàng tế bào vi khuẩn của Yaohai Bio-Pharma
Chúng tôi có kinh nghiệm về đặc tính của ngân hàng tế bào vi sinh vật, chẳng hạn như,
Vi khuẩn: Escherichia coli (E. coli)
Men: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Các dịch vụ mô tả đặc tính ngân hàng di động của chúng tôi bao gồm:
- Nhận dạng và độ tinh khiết của các tế bào vi sinh vật, ví dụ như hình thành khuẩn lạc, dinh dưỡng bổ trợ, kháng kháng sinh, nhuộm màu, giải trình tự 16S/18S rRNA hoặc giải trình tự Spacer phiên mã nội bộ (ITS).
- Nhận dạng gen mục tiêu, ví dụ, trình tự plasmid hoặc gen mục tiêu, tiêu hóa enzyme giới hạn, số lượng bản sao, phân tích protein/plasmid mục tiêu.
- Nghiên cứu độ ổn định, ví dụ, độ ổn định di truyền và độ ổn định lưu trữ.
Chi tiết dịch vụ
Dịch Vụ |
E. coli Đặc điểm ngân hàng tế bào |
Đặc điểm ngân hàng tế bào nấm men |
Bản sắc và sự tinh khiết |
sự hình thành thuộc địa |
sự hình thành thuộc địa |
Đếm vi sinh vật |
Đếm vi sinh vật |
Kiểm tra khả năng duy trì điểm đánh dấu: khả năng hỗ trợ, kháng kháng sinh, v.v. |
Kiểm tra khả năng duy trì điểm đánh dấu: khả năng hỗ trợ, kháng kháng sinh, v.v. |
Nhuộm Gram |
Nhuộm |
Xét nghiệm sinh hóa |
Xét nghiệm sinh hóa |
Giải trình tự 16S rRNA |
Giải trình tự 18S rRNA |
- |
Trình tự Spacer được phiên mã nội bộ (ITS) |
Kính hiển vi điện tử |
Kính hiển vi điện tử |
Phát hiện vi khuẩn |
- |
Phát hiện gen mục tiêu |
Tỷ lệ lưu giữ plasmid |
Phát hiện sự tích hợp của gen mục tiêu vào DNA bộ gen của vật chủ |
Số bản sao vector |
Sao chep sô |
Giải trình tự gen mục tiêu |
Giải trình tự gen mục tiêu |
Giải trình tự plasmid |
- |
Ánh xạ endnuclease hạn chế |
- |
Sản xuất thử nghiệm (nuôi cấy bình) |
Sản xuất thử nghiệm (nuôi cấy bình) |
Nghiên cứu độ ổn định |
Tính ổn định di truyền |
Tính ổn định di truyền |
ổn định lưu trữ |
ổn định lưu trữ |
Dịch vụ liên quan:
Ngân hàng tế bào vi khuẩn
Echerichia coli Ngân hàng di động