Xét nghiệm hiệu lực dựa trên tế bào

ARN IVT

Xét nghiệm hiệu lực dựa trên tế bào

Ý nghĩa của xét nghiệm hiệu lực mRNA

Với sự phát triển nhanh chóng của vắc xin và phương pháp điều trị mRNA, cần có một nhóm phương pháp phân tích cụ thể để kiểm tra hiệu lực (xác định hoạt động sinh học của chúng), liên quan đến hiệu quả tịnh tiến của mRNA. Các phương pháp này thường dựa trên việc chuyển nạp tế bào và thử nghiệm chức năng của protein mục tiêu.

Yaohai Bio-Pharma cung cấp các xét nghiệm hiệu lực dựa trên tế bào đối với các dược chất mRNA hoặc các sản phẩm LNP, bao gồm cả quá trình chuyển hóa tế bào (tế bào 293T, HepG2, HeLa, K562, U937, Raw264.7, v.v.) và xét nghiệm ELISA hoặc Western Blotting (WB).

Yêu cầu pháp lý đối với các xét nghiệm hiệu lực

Theo những cân nhắc về quy định của WHO, “Hiệu lực của từng lô vắc xin cuối cùng phải được xác định bằng cách sử dụng (các) phương pháp chức năng được xác nhận và định lượng phù hợp. Các thử nghiệm tiềm năng về hiệu lực trong ống nghiệm có thể bao gồm các hệ thống chuyển gen dựa trên tế bào hoặc các thử nghiệm không có tế bào.” Và USP đã đề xuất một “xét nghiệm dựa trên tế bào” để kiểm tra hiệu lực của mRNA, tức là sự biểu hiện của protein mục tiêu.

Phương pháp phân tích

nghiên cứu

Phương pháp

Xét nghiệm tiềm năng

Sự thay đổi dựa trên tế bào và protein mục tiêu xác định:

Các tế bào 293T, HepG2, HeLa, K562, U937, Raw264.7, v.v.

Thủ tục

Bước 1. Chuyển gen dựa trên tế bào với mRNA hoặc mRNA-LNP

Các tế bào được nuôi cấy và thay thế bằng mRNA hoặc mRNA-LNP. Cụ thể, mRNA được chuyển hóa sau khi được trộn với thuốc thử chuyển hóa, trong khi mRNA-LNP được chuyển trực tiếp vào tế bào. Sau 24-48 giờ, làm rõ phần nổi phía trên chứa protein biểu hiện bằng cách ly tâm.

Bước 2. Xét nghiệm chức năng của Protein mục tiêu

Thực hiện xét nghiệm ELISA hoặc WB để đánh giá khả năng liên kết chức năng của protein mục tiêu.

trường hợp nghiên cứu

Xét nghiệm hiệu lực dựa trên tế bào của các mẫu mRNA

Yaohai-BioPharma đã phát triển phương pháp xét nghiệm hiệu lực dựa trên tế bào đối với mRNA, bao gồm nuôi cấy tế bào, chuyển hóa tế bào và xét nghiệm chức năng protein. Chúng tôi đã chuyển eGFP mRNA, mCherry mRNA, luciferase mRNA, tăng đột biến protein mRNA vào các tế bào 293T và phát hiện protein mục tiêu thông qua tín hiệu huỳnh quang, phát quang hoặc màu, WB, ELISA.

Thử nghiệm hiệu lực dựa trên tế bào của các sản phẩm mRNA của Yaohai Bio-Pharma

Tất cả danh mục

Xét nghiệm hiệu lực dựa trên tế bào

ARN IVT

Danh mục sản phẩm

Danh mục sản phẩm mRNA

Danh mục sản phẩm saRNA

Catalogue CircRNA Sản phẩm

Tổng hợp RNA tùy chỉnh

Tổng hợp mRNA tùy chỉnh

Tổng hợp saRNA tùy chỉnh

Tổng hợp CircRNA tùy chỉnh

CDMO mARN

Ngân hàng tế bào E. coli

Phát triển Plasmid mRNA

Phát triển quy trình mRNA

Phát triển công thức LNP

Sản xuất mRNA GMP

Điền & Hoàn thiện vô trùng

Phân tích và thử nghiệm mRNA

Phát triển phương pháp phân tích mRNA

thử nghiệm mARN

Xét nghiệm hiệu lực dựa trên tế bào