Tất cả danh mục
ENEN
Phát triển công thức LNP

Phát triển công thức LNP

Trang chủ >  ARN IVT  >  CDMO mARN  >  Phát triển công thức LNP

ARN IVT

Xác định thành phần và số lượng lipid LNP

Ý nghĩa của việc phân tích thành phần lipid LNP

Các hạt nano lipid (LNP), là phương tiện hiệu quả để cung cấp các phân tử RNA nhỏ hoặc lớn, đã được đưa vào phòng khám thành công. LNP thường chứa bốn thành phần lipid: lipid cation, lipid PEG, lipid trợ giúp và cholesterol.

Phát triển công thức LNP là một trong những khía cạnh quan trọng nhất của vòng đời mRNA để đảm bảo chất lượng, hiệu quả và độ ổn định của thuốc trong quá trình sản xuất, vận chuyển, bảo quản, quản lý và phân phối lâu dài.

Giải pháp xây dựng LNP của Yaohai Bio-Pharma
  • Phát triển và tối ưu hóa quá trình plasmid tuyến tính
  • Phát triển quy trình LNP bằng thiết bị vi lỏng
  • Phát triển công thức sản phẩm thuốc mRNA-LNP (DP)
Phương pháp luận

Chất lượng theo thiết kế (QbD)

Thiết kế trải nghiệm (DoE)

Một yếu tố tại một thời điểm (OFAT)

Chi tiết dịch vụ

SChi tiết dịch vụ

Hoạt động đơn vị

Thông số

Sàng lọc thành phần lipid LNP

Sàng lọc công thức thông lượng cao

Lipidloại, tỷ lệ mol lipid

Phát triển quy trình LNP

Công nghệ vi lỏng

Tỷ lệ N/P mol, tỷ lệ pha nước và pha ethanol, tốc độ dòng cấp liệu

mPhát triển công thức RNA-LNP

Sàng lọc công thức lipid DP

Thành phần đệm, pH, cường độ ion, chất ổn định, chất hoạt động bề mặt, tá dược,vv.

Sàng lọc công thức DP đông khô

Chất bảo vệ Lyoprotectant (ví dụ sucrose, trehalose),bhệ thống cung cấp, tá dược,vv.
Dòng thời gian của Giải pháp CDMO mRNA

图片

Nhận báo giá miễn phí

Hãy liên lạc