Cơ sở của việc đóng gói là thiết kế và phát triển hệ thống phân phối. Một hệ thống phân phối được thiết kế tốt cho phép các phân tử mRNA đi vào cơ thể mà không bị RNase phân hủy, sau đó được phân phối một cách hiệu quả đến vị trí mục tiêu, xuyên qua màng tế bào và được giải phóng nội bào. Các hạt nano lipid (LNP) là hệ thống phân phối tối ưu hiện có, với các ưu điểm về đóng gói, phân phối và an toàn so với các hệ thống phân phối khác. LNP với các đoạn axit nucleic dễ dàng được nuốt vào tế bào và hình thành cơ thể nội bào. Khi ở bên trong tế bào, môi trường axit của cơ thể nội bào sẽ tạo ra proton và tích điện dương cho phần đầu của lipid bị ion hóa, nó kết hợp với màng trong của cơ thể nội bào và giải phóng axit nucleic mục tiêu vào tế bào để hoạt động.
Dịch vụ mRNA của Yaohai Bio-Pharma tiếp tục được cải thiện và hiện có thể cung cấp dịch vụ đóng gói mRNA-LNP, tối ưu hóa các thông số quy trình quan trọng có liên quan, đồng thời cải thiện tính nhất quán và khả năng tái sản xuất của quá trình sản xuất thuốc mRNA.
Chi tiết dịch vụ
| Dịch vụ | Chi tiết dịch vụ | Thời gian giao hàng (Ngày làm việc) | Phân phôi |
| đóng gói mRNA-LNP | Chuẩn bị pha nước (mRNA) và pha lipid | 2 | Sản phẩm thuốc mRNA-LNP (DP) |
| Trộn thiết bị vi lỏng |
| Nồng độ siêu lọc | 1 |
| Lọc khử trùng |
| kiểm soát chất lượng mRNA-LNP | Hiệu quả đóng gói | 1 | Báo cáo thử nghiệm |
| Phát hiện kích thước hạt và phân bố |
| Phát hiện điện tích bề mặt |
| Xác thực biểu thức mRNA-LNP | 5-7 |
Các tính năng của chúng tôi
Tốc độ tổng hợp nhanh, hiệu quả R&D cao và có sẵn các giải pháp được tối ưu hóa trước.
Tỷ lệ đóng gói mRNA-LNP có thể đạt hơn 90%.
Bằng cách thay đổi tốc độ và tỷ lệ phun chất lỏng, kích thước hạt LNP được kiểm soát trong khoảng từ 80 đến 100nm và phân bố kích thước hạt đồng đều (PDI<0.10).
mRNA-LNP được xác nhận bằng cách biểu hiện tế bào in vitro và có thể biểu hiện protein mục tiêu một cách hiệu quả.
nghiên cứu trường hợp
Với sự trợ giúp của nền tảng đóng gói vi lỏng của Yaohai Bio-Pharma, chúng tôi đã tối ưu hóa các điều kiện đóng gói mRNA, bao gồm tỷ lệ của từng thành phần của LNP, tỷ lệ giữa pha nước và pha hữu cơ và tốc độ dòng chảy của từng pha vi lỏng. Sau đó, kích thước hạt và sự phân bố kích thước hạt của mRNA-LNP thành phẩm đã được phát hiện.
Kết quả thí nghiệm cho thấy thông qua công thức chuẩn bị và tối ưu hóa quy trình, chúng tôi kiểm soát kích thước hạt LNP ở mức 80 ~ 100nm và hệ số phân tán (PDI) là 0.043, cho thấy sự phân bố kích thước LNP là đồng đều.
Phân tích mẫu mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
KHÔNG
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
