Vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp hay còn gọi là vắc xin protein tái tổ hợp được tạo thành từ các kháng nguyên virus hoặc vi khuẩn, bao gồm các protein đơn giản hoặc cấu trúc phức tạp như hạt giống virus (VLP). Vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp được tạo ra bằng công nghệ DNA tái tổ hợp.
Các hệ thống biểu hiện khác nhau như vi khuẩn (Escherichia coli), nấm men (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), tế bào côn trùng, tế bào động vật có vú hoặc thậm chí cả thực vật có thể được áp dụng để giải quyết những thách thức và nút thắt trong quá trình sản xuất vắc xin protein tái tổ hợp.
Vắc-xin tiểu đơn vị đầu tiên chống lại vi-rút viêm gan B (HBV), Heptavax, được cấp phép vào năm 1986. Heptavax tự lắp ráp thành VLP dựa trên kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) sử dụng nấm men S. cerevisiae làm hệ thống biểu hiện. Sau đó, HPV, một loại vắc xin nhắm vào vi rút u nhú ở người và sử dụng protein cấu trúc L1, đã được giới thiệu và gia nhập thị trường vào năm 2006 và 2007. Đây là một thành công lớn và sau đó đã mang lại sự chấp thuận cho một số loại vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp chống lại vi rút hoặc vi khuẩn.
Phân loại |
Sản phẩm được phê duyệt |
RECOMBIVAX HB (S.cerevisiae), PREHEVBRIO (ô CHO), ENGERIX-B (S.cerevisiae), HEPLISAV-B (H. đa hình) |
|
Hecolin (E coli) |
|
Gardasil hóa trị 4 (S.cerevisiae), Gardasil 9 hóa trị 9 |
|
Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli) |
|
Vắc-xin cúm (Cúm) |
Flublok (Baculovirus) |
BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli) |
|
ABRYSVO (ô CHO), AREXVY (ô CHO) |
|
Vắc-xin sốt rét |
RTS,S/AS01, Muỗi (S.cerevisiae) |
Vắc xin Zoster |
SHINGRIX (tế bào CHO) |
Phân loại |
đường ống điển hình |
LYMErix (GSK ), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LIESH-F2 và LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Động vật Laboratorios Salud) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Nền tảng sản xuất vắc xin dựa trên protein: Từ chiến lược cổ điển đến chiến lược thế hệ tiếp theo. Các phân tử sinh học. 2021 ngày 21 tháng 11;8(1072):10.3390. doi: 11081072/biomXNUMX.