Là một loại virus đường hô hấp thông thường, virus hợp bào hô hấp (RSV) thường gây ra các triệu chứng nhẹ giống như cảm lạnh. Trẻ sơ sinh và người già bị nhiễm RSV có nhiều khả năng bị bệnh nặng và phải nhập viện.
RSV chứa bộ gen trong nucleocapsid xoắn ốc, được bao quanh bởi protein ma trận và glycoprotein vỏ. RSV là một thành viên của chi Orthopneumovirus thuộc họ Pneumoviridae, thành viên có chứa RSV ở người, RSV ở bò và virus viêm phổi ở chuột.
Glycoprotein gắn kết (G) và glycoprotein dung hợp (F) là hai kháng nguyên bề mặt chính, đóng vai trò quan trọng trong việc gắn kết virus và giai đoạn đầu của nhiễm trùng. Dựa trên sự khác biệt của G-glycoprotein, RSV có thể được chia thành hai nhóm chính (A và B). Trong quá trình lây nhiễm tự nhiên, protein F và G cũng là mục tiêu chính để trung hòa kháng thể. Vắc-xin chống RSV được phát triển hiện nay chủ yếu dựa trên protein F và G.
Phát triển vắc xin RSV
Việc phát triển vắc xin RSV bắt đầu từ những năm 1960. Vắc-xin ứng cử viên, RSV bất hoạt bằng formalin (FI-RSV), đã gây ra bệnh viêm phổi nặng ở trường hợp nhiễm RSV tự phát đầu tiên sau khi tiêm vắc-xin FI-RSV. Những nghi ngờ về vắc xin FI-RSV đã cản trở việc phát triển vắc xin. Trong những năm gần đây, với sự phát triển của các chiến lược vắc xin mới và sự hiểu biết sâu sắc về kháng nguyên RSV, một số loại vắc xin có chứa vắc xin dựa trên protein tái tổ hợp và mRNA (RNA thông tin), đã được phát triển hoặc phê duyệt lâm sàng. Vắc xin RSV đang được phát triển chủ yếu dựa trên protein F hoặc G.
Vắc xin dựa trên protein RSV F
Vào năm 2023, FDA đã cấp hai loại vắc xin RSV tái tổ hợp dưới tên thương mại Arexvy và Abrysvo. Cả hai đều được sản xuất trong tế bào Buồng trứng Hamster Trung Quốc (CHO). Arexvy, được phát triển bởi GSK, cung cấp RSV glycoprotein F tái tổ hợp được ổn định ở dạng tiền hợp nhất (RSVPreF3). Trong khi Abrysvo, được phát triển bởi Pfizer, bao gồm RSV PreF A và PreF B tái tổ hợp.
Các công nghệ vắc xin RSV khác nhắm đến protein F, chẳng hạn như Ad26.RSV.preF (Janssen) và mRNA-1345 (Moderna) hiện cũng đang được thử nghiệm lâm sàng.
Vắc xin dựa trên protein RSV G
Ngoài protein F, một kháng nguyên khác là protein G cũng có thể tạo ra kháng thể trung hòa. Tập trung vào protein RSV G có thể mang lại khả năng bảo vệ rộng hơn chống lại bệnh tật, bao gồm hoạt động chống vi-rút, ức chế nhiễm trùng tế bào và hoạt động chống viêm. Vắc xin RSV dựa trên protein G bao gồm BARS13 (ADV110), được Advaccine phát triển và đang trong quá trình phát triển lâm sàng; ADV110 chứa protein RSV G tái tổ hợp được sản xuất trong Escherichia coli (E. coli) và cyclosporine A tá dược, và hiện đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II ở các đối tượng từ 60-80 tuổi.
Yaohai Bio-Pharma cung cấp giải pháp CDMO toàn diện cho vắc xin RSV
Đường dẫn vắc xin RSV
|
Tên chung
|
Tên thương hiệu/Tên thay thế
|
Hệ thống biểu thức
|
Kháng nguyên
|
nhà chế tạo
|
Giai đoạn mới nhất
|
|
GSK-3844766A
|
Vắc xin Arexvy, RSV PreF3
|
tế bào CHO
|
Protein F của virus hợp bào hô hấp (RSV)
|
công ty cổ phần gsk
|
Phê duyệt
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
tế bào CHO
|
Đang chờ cập nhật
|
Pfizer Inc
|
Phê duyệt
|
|
Vắc-xin RSV tái tổ hợp
|
ResVax
|
Đang chờ cập nhật
|
Đang chờ cập nhật
|
tân binh
|
Giai đoạn III
|
|
Vắc-xin RSV tái tổ hợp
|
ADV110, THANH-13
|
E. coli
|
Protein RSV G
|
Công nghệ sinh học Advaccine
|
Giai đoạn II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Đang chờ cập nhật
|
Kháng nguyên VAGA-9001a
|
Daiichi Sankyo
|
Giai đoạn II
|
|
Vắc-xin hạt giống virus RSV (VLP)
|
IVX-121
|
Đang chờ cập nhật
|
Protein tiền F RSV
|
Icosavax
|
Giai đoạn II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV trước
|
Đang chờ cập nhật
|
Protein tiền F RSV
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Giai đoạn I
|
|
Vắc-xin RSV
|
V-306
|
Tổng hợp hóa học
|
Mô phỏng protein trang II F (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Giai đoạn I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Hệ thống tế bào CHO
|
Đang chờ cập nhật
|
Viện Dị ứng và các bệnh truyền nhiễm
|
Giai đoạn I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Đang chờ cập nhật
|
Đang chờ cập nhật
|
IMV Nhật Bản
|
Giai đoạn I
|
|
Vắc-xin RSV tái tổ hợp
|
Đang chờ cập nhật
|
Đang chờ cập nhật
|
Đang chờ cập nhật
|
Công nghệ sinh học BCHT Trường Xuân
|
Tiền lâm sàng
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
KHÔNG
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
