Sàng lọc chủng

CDMO vi sinh vật

Ý nghĩa của việc sàng lọc chủng

Việc sàng lọc các vật chủ phù hợp là cần thiết để phát triển CMC sinh học, yếu tố quyết định chất lượng và tính nhất quán của sản phẩm cũng như quy trình sản xuất. Mục tiêu trực tiếp của việc sàng lọc vật chủ là cung cấp ngân hàng tế bào sơ cấp (PCB) ứng cử viên với mức độ biểu hiện cao và độ ổn định cao cả về độ ổn định khi di chuyển và độ ổn định khi bảo quản. Việc sàng lọc vật chủ phù hợp là cần thiết vì hai lý do chính:

- Đầu tiên phải chọn vật chủ vi sinh vật có mức độ biểu hiện cao. Có nhiều chủng thương mại có sẵn, được sử dụng để biểu hiện các loại protein khác nhau, như protein độc hại, protein hòa tan hoặc protein nhân chuẩn.

- Thứ hai, sàng lọc vật chủ có tính di truyền ổn định. Kiểm tra độ ổn định di truyền là một điểm quan trọng trong suốt vòng đời sản xuất. Có ý kiến cho rằng tính ổn định di truyền cao được công nhận là một đặc tính quan trọng khác của chủng thích hợp.

Từ khóa: sàng lọc chủng vi sinh vật, sàng lọc chủng vi sinh vật, sàng lọc vi khuẩn hoặc nấm men hiệu suất cao, sàng lọc chủng năng suất cao, sàng lọc chủng có độ ổn định cao, sàng lọc chủng ổn định di truyền Ứng dụng: y học cho người, thú y, vắc xin, sinh học tổng hợp, phân tử lớn tái tổ hợp sinh học, thuốc thử sinh học

Dịch vụ sàng lọc chủng của Yaohai Bio-Pharma

Hưởng lợi từ hơn 10 năm kinh nghiệm CDMO trong lĩnh vực sinh học vi sinh vật, chúng tôi hỗ trợ phát triển và sản xuất nhiều phân tử lớn khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, các hạt giống vi rút (VLP), hormone (insulin, GLP-1, hormone tăng trưởng), cytokine ( Interleukin-2/IL-2, IL-15, IL-21), các yếu tố tăng trưởng (EGF, FGF, NGF), kháng thể nano/kháng thể miền đơn (sdAbs), enzyme, v.v.

Chúng tôi đã tích lũy được kinh nghiệm phong phú trong việc lựa chọn các loại vectơ plasmid và vật chủ vi sinh vật, bao gồm cả Vi khuẩn Escherichia coli (E. coli), và men Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha). Chúng tôi có thể tìm thấy hệ thống biểu hiện tốt nhất cho sinh học độc đáo của bạn.

Chúng tôi đã thu thập các vật chủ vi sinh vật khác nhau với nguồn rõ ràng và CoA tiêu chuẩn, bao gồm E.coli biểu hiện và biểu hiện nấm men.

Chi tiết dịch vụ

DỊCH VỤ	Chi tiết dịch vụ	Dòng thời gian tối thiểu/ngày	Phân phôi
Cấu trúc chủng (E. coli)	Chuyển đổi plasmid (đa vật chủ)	5	COA của các máy chủ thương mại Báo cáo xây dựng căng thẳng
	Xác minh PCR
	thanh lọc chủng
	Bảo quản chủng
Xây dựng chủng (Nấm men)	Chuẩn bị tế bào nấm men có khả năng	10
	Tuyến tính hóa plasmid
	Biến đổi điện
	Sàng lọc kháng thuốc/thiếu dinh dưỡng
	thanh lọc chủng
	Bảo quản chủng
Sàng lọc máy chủ phù hợp	Trích xuất DNA plasmid hoặc bộ gen	15-20	Quy trình sàng lọc vật chủCOA của các chủng được thiết kế
	Xác minh PCR, tiêu hóa enzyme hạn chế
	Giải trình tự gen mục tiêu
	Sàng lọc các máy chủ biểu hiện cao
	Sàng lọc vật chủ có tính ổn định di truyền
	Bảo quản chủng

nghiên cứu trường hợp

Vật chủ phù hợp sẽ cải thiện mức độ biểu hiện protein lên 2.5 lần.

Chúng tôi được giao nhiệm vụ phát triển năng suất cao E. coli sự căng thẳng. Và chúng tôi đã thử ba loại quảng cáo E. coli vật chủ, dựa trên đặc điểm của protein mục tiêu. Người ta chứng minh rằng chủng S1-1 và S1-2 (Hình A: Ngõ 1,2) đã cải thiện mức protein lên 3.5 lần so với chủng ban đầu của khách hàng (Hình A: Ngõ 3).

Ngoài ra, chủng S1-1 có tính ổn định di truyền cao (Hình B) và được công nhận là chủng ứng cử viên cho ngân hàng tế bào sơ cấp (PCB).

Các tính năng dịch vụ của chúng tôi

Chứng tỏ kiến thức chuyên môn về các vật chủ vi sinh vật khác nhau, ví dụ: E. coli DH5α, TOP10, Trans10, BL21; P. mục sư chủng SMD1168H, X-33, GS115, PichiaPink1/2/3/4; S.cerevisiae và H. đa hình.

Chúng tôi có kinh nghiệm với E. coli bài tiết ngoại chất, biểu hiện cơ thể hòa tan và hòa tan, cũng như biểu hiện nội bào hoặc bài tiết của nấm men. Chúng tôi không thêm thuốc kháng sinh hoặc thêm thuốc kháng sinh theo hướng dẫn quy định.

Chúng tôi thiết lập một nền tảng sàng lọc thông lượng cao để sàng lọc các chủng ổn định và năng suất cao từ hơn một trăm chủng ứng cử viên.

Người ta đảm bảo rằng quy trình kỹ thuật biến dạng và sàng lọc có thể truy nguyên được, theo Quản lý hồ sơ và dữ liệu tốt.

Tất cả danh mục

Sàng lọc chủng

CDMO vi sinh vật

Nghiên cứu & Khám phá

Kỹ thuật căng thẳng

Sàng lọc chủng

Ngân hàng tế bào vi khuẩn

Chuẩn bị protein không có thẻ

Chuẩn bị Plasmid tùy chỉnh

Phát triển

Ngân hàng tế bào vi khuẩn

Phát triển quy trình ngược dòng

Phát triển quy trình hạ nguồn

Phát triển công thức

Tăng quy mô thí điểm

Sản xuất Chế tạo

Sản xuất GMP để cung cấp lâm sàng

Sản xuất GMP để cung cấp thương mại

Điền và kết thúc

Phân tích và thử nghiệm

Đặc điểm ngân hàng tế bào vi khuẩn

Phát triển phương pháp phân tích

Quản lý chất lượng

Đặc điểm cấu trúc protein

Nghiên cứu độ ổn định

Các vấn đề pháp lý

Các vấn đề pháp lý

Tư vấn chiến lược điều tiết

Chuẩn bị CMC (CTD)

Ứng dụng IND hoặc BLA