Khử amit chuỗi bên glutamine và asparagine là một sửa đổi phổ biến về mặt tác động đến các đặc tính của dược phẩm sinh học protein. Sự khử amit có thể xảy ra ở dư lượng glutamine nhưng thường ở mức độ thấp hơn nhiều. Tốc độ khử amit bị ảnh hưởng bởi nhiệt độ, độ pH, cấu trúc protein cục bộ và dư lượng aminoacyl ở xung quanh.
Yaohai BioPharma cung cấp dịch vụ thử nghiệm khử amit axit amin, cho phép bạn phát hiện quá trình khử amit axit amin bằng phương pháp sắc ký lỏng-khối phổ (LC-MS).
Chúng tôi đã tham gia vào Nghiên cứu đặc tính cấu trúc protein của nhiều phân tử lớn khác nhau, bao gồm Vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, Nanobody/VHH/Kháng thể miền đơn (sdAbs), Mảnh kháng thể, Hormon/Peptit, Cytokine, Yếu tố tăng trưởng (CF), Enzyme, Collagen, vân vân.
Yêu cầu pháp lý đối với việc khử amit axit amin
Theo hướng dẫn của ICH Q6B, các dạng đã khử amit có thể được phát hiện và mô tả bằng phương pháp sắc ký, điện di và/hoặc các phương pháp phân tích liên quan khác.
Phương pháp phân tích
| nghiên cứu |
Phương pháp |
| khử amit |
Sắc ký lỏng-Khối phổ (LC-MS) |
Thủ tục
ví dụ, khử amit aspartic
1. Tiêu hóa bằng enzyme
2. LC-MS trong điều kiện sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC)
KHAI THÁC. Phân tích dữ liệu
Quá trình khử amit của asparagine xảy ra thông qua chất trung gian succinimide (Suc), dễ bị phân biệt chủng tộc và thủy phân, tạo ra bốn đồng phân Asp, bao gồm L-Asp, L-IsoAsp, D-Asp và D-IsoAsp.
Về lý thuyết, quá trình khử amit Gln có thể tạo ra bốn đồng phân Gla tương ứng thông qua một quá trình tương tự như quá trình khử amit Asn.
Phép đo khối phổ có độ phân giải cao dễ dàng xác định sự khác biệt khối lượng 1-Da giữa các peptide chứa Asn/Gln và các đối tác đã khử amit tương ứng của chúng là Asp/Glu.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
KHÔNG
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
