Nội dung sulfhydryl tự do là một trong những thuộc tính quan trọng của protein, bao gồm kháng thể đơn dòng (mAb). Việc phát hiện sulfhydryl tự do trong protein có thể cho thấy sự hình thành không hoàn chỉnh của liên kết disulfide, phản ánh các gốc cysteine sẵn sàng cho quá trình nối hợp và cung cấp thông tin về độ ổn định và cấu trúc của protein. Điều này rất quan trọng trong giai đoạn phát triển quy trình ban đầu cũng như giám sát sản xuất ở giai đoạn sau.
Yaohai Bio-Pharma cung cấp dịch vụ phân tích nhóm sulfhydryl tự do dựa trên phương pháp Ellman, sử dụng (5,5′-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid]) để dẫn xuất hóa sulfhydryl.
Chúng tôi đã tham gia vào việc Đặc trưng hóa Cấu trúc Protein của nhiều phân tử lớn khác nhau, bao gồm Vắc xin Tái tổ hợp, Nanobodies/VHHs/ Antibody đơn miền (sdAbs), Phân đoạn Antibody, Hormone/Peptide, Cytokine, Yếu tố Tăng trưởng (GF), Enzyme, Collagen, v.v.
Yêu cầu Quy định về Nhóm Sulfhydryl Tự Do
ICH Q6B, Nếu, dựa trên chuỗi gene của sản phẩm mong muốn, có sự hiện diện của các nhóm cysteine, số lượng và vị trí của bất kỳ nhóm sulfhydryl tự do và/hoặc cầu disulfide nên được xác định, ở mức độ có thể. Phương pháp peptide mapping (dưới điều kiện khử và không khử), phổ khối, hoặc các kỹ thuật thích hợp khác có thể hữu ích cho việc đánh giá này.
Phương pháp phân tích
Phân tích |
Phương pháp |
Nhóm Sulfhydryl Tự do |
Phương pháp Ellman |