Vắc xin Vectơ Vi khuẩn Sống

Chế độ

Khái niệm thiết kế của vaccine vectơ vi sinh (vectơ vi khuẩn sống) là sử dụng công nghệ kỹ thuật gen để sửa đổi các mầm bệnh suy giảm độc lực hoặc vi khuẩn cộng sinh nhằm cung cấp kháng nguyên mục tiêu và kích hoạt đáp ứng miễn dịch của cơ thể. Ưu điểm lớn nhất của vectơ vi khuẩn sống là có thể kích thích phạm vi rộng của miễn dịch thể dịch và miễn dịch tế bào. Hướng phát triển của vaccine vectơ vi sinh bao gồm phòng ngừa bệnh truyền nhiễm và điều trị ung thư.

Yaohai Bio-Pharma có hơn mười năm kinh nghiệm trong lĩnh vực CDMO vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một xưởng GMP với mức độ an toàn sinh học cấp 1 (BSL-1) và cấp 2 (BSL-2), và cung cấp giải pháp trọn gói cho CDMO vaccine vectơ vi sinh, bao gồm từ việc phát triển chủng vi sinh đến sản xuất GMP. Dựa trên nhu cầu tùy chỉnh của khách hàng, chúng tôi cung cấp các bào tử vi khuẩn (DS, API) hoặc sản phẩm thuốc vi khuẩn sống đạt tiêu chuẩn chất lượng, cũng như hồ sơ sản xuất GMP và báo cáo kiểm tra.

Quy trình sản xuất vaccine vectơ vi sinh

Vaccine vectơ vi sinh cũng là chế phẩm vi khuẩn sống, và quy trình chuẩn bị của nó giống với [quy trình chuẩn bị vaccine sống giảm độc].

Các kết quả đạt được

Grade	Các kết quả đạt được	Thông số kỹ thuật	Ứng dụng
GMP, BSL-1/BSL-2	Tế bào Vi khuẩn (DS, chất dược)	Hỗn dịch Vi khuẩn	Thuốc mới đang điều tra (IND), Giấy phép thử lâm sàng (CTA), Cung cấp thuốc thử lâm sàng, Đơn xin giấy phép sinh học (BLA), Cung cấp thương mại
		Tế bào vi khuẩn đông khô
	Vi khuẩn sống (DP, sản phẩm thuốc)	Lọ (dạng lỏng)
		Lọ (đã phơi khô)
		Các dạng bào chế khác

Tất cả danh mục

Vắc xin Vectơ Vi khuẩn Sống

Chế độ