Sử dụng điều trị của IgG protease
IgG Protease điều trị trước khi cấy ghép
Imlifidase (Idefrix) là một enzyme phân hủy globulin miễn dịch tái tổ hợp G (IgG) có nguồn gốc từ Streptococcus pyogenes, còn được gọi là IdeS. Thành phần hoạt chất của Imlifidase (IdeS) được sản xuất trong Escherichia coli (E. coli) tế bào bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. IdeS tách IgG để tạo thành đoạn F(ab')2 và Fc, do đó loại bỏ các chức năng tác động phụ thuộc vào Fc như độc tế bào qua trung gian tế bào phụ thuộc kháng thể (ADCC) và độc tế bào phụ thuộc bổ thể (CDC). Imlifidase được phát triển bởi Hansa Biopharma AB. EMA đã phê duyệt Imlifidase như một chất ức chế globulin miễn dịch như một chiến lược điều trị cho những người nhận ghép thận có phản ứng chéo dương tính.
IgG Protease để khắc phục khả năng miễn dịch AAV
Virus liên quan đến Adeno (AAV) là một nền tảng đầy hứa hẹn để chuyển gen mục tiêu. Trước đây người ta đã chứng minh rằng ngay cả một lượng nhỏ kháng thể trung hòa (NAbs) chống lại AAV cũng có thể loại bỏ hoàn toàn sự tải nạp của các vec tơ AAV hiệu giá cao. Hơn nữa, NAb đã hiện diện ở một tỷ lệ đáng kể những người tiếp xúc với AAV. Do đó, khả năng sinh miễn dịch hạn chế nghiêm trọng khả năng ứng dụng tiềm năng của liệu pháp gen qua trung gian AAV.
Vì vậy, liệu pháp gen là trọng tâm của các protease IgG trong nhiều năm. Ví dụ, IdeZ là một loại IgG có nguồn gốc từ liên cầu khuẩn phân loài Zooepidemicus. Đối với động vật được tiêm chủng thụ động khi có sự hiện diện của Nabs đối với AAV, việc sử dụng thuốc này để dự phòng có thể ngăn chặn sự trung hòa kháng thể cũng như giải cứu sự tải nạp AAV. Một protease IgG khác từ Streptococcus pyogenes, được gọi là IdeS, cũng cho phép tải nạp hiệu quả ở các loài linh trưởng không phải con người với NAbs có sẵn và thậm chí cả việc tái quản lý AAV.
Vào năm 2020, Hanza đã trao cho Sarepta giấy phép độc quyền để đánh giá imlifidase trước khi sử dụng nhằm hỗ trợ phương pháp điều trị bằng liệu pháp gen của Sarepta dựa trên vectơ AAV. Họ sẽ đánh giá xem liệu việc điều trị trước bằng imlifidase có thể khắc phục được khả năng miễn dịch AAV ở những bệnh nhân mắc chứng loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD) và chứng loạn dưỡng cơ tứ chi (LGMD) với các kháng thể kháng AAV đã có từ trước hay không.
Thuốc thử IgG Protease
IdeS là enzyme phân hủy IgG đặc hiệu, có thể nhận biết và phân tách IgG ở vùng bản lề, tạo ra các đoạn F(ab')2 hoặc Fab và đoạn Fc. IdeS, hay IgG protease, được sử dụng rộng rãi trong phân tích tiểu đơn vị kháng thể đơn dòng (mAb).
Yaohai Bio-Pharma cung cấp giải pháp CDMO toàn diện cho protease IgG
Đường ống protease IgG
|
Tên chung
|
Tên thương hiệu/Tên thay thế
|
Hệ thống biểu thức
|
Chỉ định
|
nhà chế tạo
|
Giai đoạn R&D
|
|
Idefirix
|
imlifidase
|
E. coli
|
Từ chối cấy ghép
|
Hansa Biopharma AB
|
Phê duyệt
|
|
KJ103
|
Đang chờ cập nhật
|
Đang chờ cập nhật
|
Từ chối ghép thận
|
Dược phẩm Bảo Thượng Hải
|
Giai đoạn I
|
|
JZB-34
|
Ailen
|
Đang chờ cập nhật
|
Hen suyễn dị ứng
|
Công nghệ sinh học Kexin Thượng Hải
|
Giai đoạn I
|
Tham khảo:
[1] Al-Salama ZT. Imlifidase: Phê duyệt đầu tiên. Thuốc. 2020 tháng 80;17(1859):1864-10.1007. doi: 40265/s020-01418-5-XNUMX.
[2] Li X, Wei X, Lin J, Ou L. Một bộ công cụ linh hoạt để khắc phục khả năng miễn dịch AAV. Miễn dịch phía trước. 2022 ngày 2 tháng 13;991832:10.3389. doi: 2022.991832/fimmu.XNUMX.
VI
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
KHÔNG
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
