Virus viêm gan E (HEV) là một trong những nguyên nhân phổ biến nhất gây viêm gan virus cấp tính, nhưng cũng là một trong những nguyên nhân ít được chẩn đoán nhất. Có khoảng 20 triệu ca nhiễm HEV, do đó gây ra gần 3.3 triệu ca viêm gan E có triệu chứng. Nhiễm HEV xảy ra trên toàn cầu và phổ biến nhất ở Đông và Nam Á.
Với đường kính khoảng 27-34 nm, HEV là một loại virus RNA đơn chuỗi nhỏ, không có vỏ bọc, mà các phân tích phát sinh loài cho thấy nó là thành viên duy nhất của chi Hepevirus trong họ Hepeviridae. HEV có mối liên hệ chặt chẽ với các bệnh ở người. Trong số đó, kiểu gen 1 và 2 chỉ lây nhiễm cho con người, trong khi kiểu gen 3 và 4 lây nhiễm cho nhiều loài động vật ngoài con người.
Ba khung đọc mở (ORF) được bao gồm trong bộ gen HEV: ORF1 mã hóa một protein phi cấu trúc chịu trách nhiệm xử lý và nhân lên của virus; ORF2 mã hóa protein capsid liên quan đến quá trình tập hợp virus; ORF3 mã hóa một protein đa chức năng liên quan đến quá trình hình thành và giải phóng virion.
Phát triển vắc xin HEV
Hecolin
Một loại vắc-xin tái tổ hợp đã được phát hiện để ngăn ngừa nhiễm trùng HEV ở người (Hecolin, HEV 239), loại vắc-xin này có sẵn ở Trung Quốc nhưng chưa được phê duyệt ở các quốc gia khác.
Vắc-xin viêm gan E tái tổ hợp (Hecolin) bao gồm các axit amin 368-606 của protein capsid HEV khung đọc mở 2 (ORF2) từ kiểu gen HEV 1, được biểu hiện dưới dạng protein không hòa tan trong Escherichia coli (E. coli) và tự lắp ráp thành các hạt giống virus (VLP). Hecolin được đề cập ở trên liên quan đến các chất bổ trợ dựa trên nhôm để cải thiện khả năng miễn dịch của kháng nguyên. Hecolin được phát triển và thương mại hóa bởi Công ty Công nghệ sinh học sáng tạo Hạ Môn có trụ sở tại Hạ Môn, Trung Quốc và được NMPA (trước đây là CFDA) phê duyệt vào năm 2012.
Một tài liệu đánh giá phác thảo quá trình sản xuất Hecolin (HEV 239) được biểu hiện quá mức trong E. coli như là hình thức của các thể vùi. Thể vùi được thu hoạch, rửa bằng Triton-X100, sau đó biến tính bằng urê 4 M; Protein HEV 239 được tinh chế bằng hai sắc ký đánh bóng cho độ tinh khiết cuối cùng là 95-98%. Protein HEV 239 tinh khiết được tập hợp lại thành các hạt của nó và hấp thụ vào chất bổ trợ nhôm.
Yaohai Bio-Pharma cung cấp giải pháp CDMO toàn diện cho vắc xin HEV VLP
Đường dẫn vắc xin HEV
|
Tên chung
|
Tên thương hiệu/Tên thay thế
|
Hệ thống biểu thức
|
nhà chế tạo
|
Giai đoạn mới nhất
|
|
Vắc-xin viêm gan E tái tổ hợp
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Công nghệ sinh học đổi mới
|
Đã được phê duyệt ở Trung Quốc
|
|
Vắc-xin viêm gan E tái tổ hợp
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Viện Sản phẩm Sinh học Trường Xuân
|
Giai đoạn I
|
|
Vắc-xin viêm gan E tái tổ hợp
|
Đang chờ cập nhật
|
Đang chờ cập nhật
|
Khoa học đời sống Zydus
|
Giai đoạn I
|
|
Vắc-xin viêm gan E tái tổ hợp
|
Protein Sar-55 ORF-2
|
Đang chờ cập nhật
|
Quân Đội, GlaxoSmithKline
|
Giai đoạn II (Tạm dừng)
|
VI
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
KHÔNG
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
