Treponema pallidum, trước đây được gọi là Spirochaeta pallida, là xoắn khuẩn gây bệnh giang mai. Nó thường lây truyền qua đường tình dục, nhưng cũng có thể lây truyền theo chiều dọc khi mang thai, dẫn đến bệnh giang mai bẩm sinh; WHO ước tính đến năm 2020, 7.1 triệu người trưởng thành trong độ tuổi 15-49 sẽ được chẩn đoán mắc bệnh giang mai.
Hiện nay, các trường hợp mắc bệnh giang mai thường được điều tra bằng xét nghiệm huyết thanh học treponemal. T. pallidum kháng thể (IgG và/hoặc IgM).
T. pallidum Lipoprotein
Kháng nguyên Treponemal bao gồm 15 kDa lipoprotein (Tp15), 17 kDa lipoprotein (Tp17), 44.5 kDa lipoprotein (Tp44.5, TmpA) và 47 kDa lipoprotein (Tp47). Để phát hiện T. pallidum kháng thể đặc hiệu, sự kết hợp của T. pallidum kháng nguyên tái tổ hợp (thu được trong Escherichia coli) hoặc toàn bộ T. pallidum lysate được sử dụng rộng rãi.
Xét nghiệm miễn dịch enzym (EIA)
Là một xét nghiệm chống treponemal, xét nghiệm miễn dịch enzyme (EIA) thường được sử dụng làm xét nghiệm sàng lọc tự động. Nhiều xét nghiệm thương mại phát hiện IgM, IgG hoặc cả hai với kháng nguyên treponemal tái tổ hợp (Tp15, Tp17 và Tp47).
Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang (CLIA)
Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang (CLIA) là một loại EIA: đây là phương pháp tự động hóa nhanh, hiệu suất cao, sử dụng các hạt thuận từ có phủ kháng nguyên tái tổ hợp để bắt IgM và/hoặc IgG, sau đó thêm chất nền phát quang hóa học để tạo ra tín hiệu. tỷ lệ thuận với số lượng phức hợp kháng nguyên-kháng thể. Tính khả dụng tự động của EIA và CLIA khiến chúng trở thành cơ sở của các xét nghiệm chẩn đoán nhanh để sàng lọc bệnh giang mai.
Xét nghiệm miễn dịch
Phân tích immunoblot chủ yếu được sử dụng như một xét nghiệm xác nhận bổ sung để làm rõ kết quả khi các xét nghiệm giang mai khác không mang lại kết quả chính xác. Đây là một xét nghiệm làm mờ vết rạn da có độ đặc hiệu cao của phương Tây, phát hiện IgM và IgG tương ứng. Một xét nghiệm xác định miễn dịch ban đầu sử dụng các sinh vật toàn tế bào làm kháng nguyên và phát hiện các kháng thể chống lại các kháng nguyên bề mặt chính của T. pallidum (TpN15, TpN17, TpN44.5 và TpN47).
Các sinh vật nguyên tế bào tốn nhiều công sức và khó giải thích vì các phản ứng không đặc hiệu. Các xét nghiệm immunoblot tái tổ hợp thương mại, chẳng hạn như INNO-LIA Syphilis (Innogenics NV, Ghent, Bỉ), ViraBlot (Viramed Biotech, Planegg, Đức) và xét nghiệm MarDx (Trinity Biotech, Bary, Ireland), có thể thay thế toàn bộ tế bào sinh vật .
Yaohai Bio-Pharma cung cấp giải pháp CDMO toàn diện cho kháng nguyên Treponema