Cytomegalovirus ở người (HCMV), còn được gọi là betaherpesvirus ở người loại 5, là một bệnh nhiễm trùng phổ biến và là một căn bệnh nghiêm trọng. CMV là mầm bệnh quan trọng ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch, bao gồm cả những bệnh nhân được ghép tạng và tế bào tạo máu, bệnh nhân nhiễm HIV và bệnh nhân dùng thuốc điều hòa miễn dịch.
CMV là một loại virus DNA sợi kép. Còn HCMV là thành viên của họ Herpesviridae và thuộc phân nhóm Betaherpesvirinae.
Ứng dụng kháng nguyên Cytomegalovirus (CMV)
Xét nghiệm huyết thanh học về nhiễm CMV
Nhiễm CMV dẫn đến sự hình thành các kháng thể chống lại virus, tồn tại trong cơ thể suốt đời. Xét nghiệm hấp thụ miễn dịch liên kết với enzyme (ELISA) cung cấp xét nghiệm huyết thanh học thông thường để xác định mức độ kháng thể CMV. Kết quả có thể được sử dụng để xác định xem trẻ có bị nhiễm trùng cấp tính, có tiền sử nhiễm trùng hay bị nhiễm thụ động thông qua kháng thể của mẹ hay không.
Chẩn đoán nhiễm CMV thường bắt đầu bằng xét nghiệm kháng thể IgG và IgM kháng CMV. Chuyển đổi huyết thanh IgG cho thấy nhiễm trùng gần đây; và việc đo kháng thể CMV IgG cho thấy tình trạng nhiễm trùng trước đó. Ở những bệnh nhân dương tính với IgM, xét nghiệm CMV IgG dương tính có thể được sử dụng để đánh giá thời gian nhiễm trùng.
Là xét nghiệm định tính in vitro, Xét nghiệm Elecsys CMV IgG được sử dụng để phát hiện kháng thể IgG kháng CMV trong huyết thanh người, huyết tương lithium heparin, huyết tương K2-EDTA và huyết tương K3-EDTA.
Bộ sản phẩm này sử dụng xét nghiệm miễn dịch bánh sandwich hai bước liên quan đến vi hạt streptavidin, kháng nguyên đặc hiệu CMV tái tổ hợp đánh dấu biotin (được sản xuất tại Escherichia coli) được đánh dấu bằng phức hợp ruthenium và xét nghiệm điện hóa phát quang.
Roche Diagnostics đã phát triển Elecsys cả CMV IgM và Elecsys CMV IgG.
Vắc-xin để ngăn ngừa hoặc điều trị nhiễm CMV
Hiện tại, không có vắc xin nào được cấp phép chống nhiễm CMV. Một số nền tảng vắc xin CMV, bao gồm vectơ vi rút, tiểu đơn vị tái tổ hợp, vắc xin sống giảm độc lực và mRNA, đang trong các thử nghiệm Giai đoạn II và Giai đoạn III.
Hiện tại, hai loại vắc xin là mRNA-1647 (vắc xin mRNA) và ASP01131 (vắc xin DNA) đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III.
mRNA-1647 bao gồm sáu mRNA. Trong số đó, năm trong số chúng mã hóa năm loại protein khác nhau (UL128, UL130, UL131, gL và gH), cùng nhau tạo thành protein pentameric và loại thứ sáu mã hóa protein CMV glycoprotein B (gB). mRNA-1647 được phát triển dưới dạng hạt nano lipid (ASP01131) và hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III.
ASP0113 là vắc xin DNA điều trị bao gồm hai plasmid VCL-6365 và VCL-6368, mã hóa CMV gB ở người và phosphoprotein 65 (trang65), tương ứng.
Yaohai Bio-Pharma cung cấp giải pháp CDMO toàn diện cho kháng nguyên CMV
VI
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
KHÔNG
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
