Đặc tính cấu trúc protein

Đặc điểm cấu trúc protein

CDMO vi sinh vật

Protein bao gồm các chuỗi axit amin tương tác với nhau tạo thành cấu trúc bậc bốn. Cấu trúc của protein có thể là bậc một, bậc hai, bậc ba hoặc bậc bốn và liên quan trực tiếp đến chức năng của chúng. Yaohai Bio-pharma cung cấp các dịch vụ mô tả đặc tính cấu trúc phù hợp với ICH Q6B để mô tả đầy đủ cấu trúc bậc một và bậc cao hơn của các phân tử protein.

Chúng tôi đã tham gia vào Nghiên cứu đặc tính cấu trúc protein của nhiều loại phân tử lớn, bao gồm Vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, Kháng thể miền đơn (sdAbs)/VHH, Mảnh kháng thể, Nội tiết tố/Peptit, Cytokine, Yếu tố tăng trưởng (GF), Enzyme, Collagen, v.v. .

Đặc tính cấu trúc protein

Đặc tính hóa lý

Trình tự axit amin sơ cấp

Cấu trúc bậc cao hơn

Liên kết disulfua
Phát hiện Sulfhydryl miễn phí
Phân tích tiểu đơn vị
Cấu trúc bậc cao hơn

Sửa đổi sau dịch mã (PTM)

Phương pháp phân tích

nghiên cứu	Phương pháp
Trọng lượng phân tử	Sắc ký lỏng-Khối phổ (LC-MS) / Sắc ký lỏng/Khối phổ phun điện (LC/ES-MS) của các protein nguyên vẹn, khử và N-khử khí
Phân tích biến thể kích thước	LC-MS, Sắc ký loại trừ kích thước-Khối phổ (SEC-MS), Tán xạ ánh sáng động (DLS), Siêu ly tâm phân tích (AUC), Sắc ký loại trừ kích thước-Tán xạ ánh sáng đa góc (SEC-MALS)
Phân tích biến thể phí	LC-MS, Sắc ký trao đổi ion-Khối phổ (IEX-MS)
Độ ổn định nhiệt (Tm)	Nhiệt lượng kế quét vi sai (DSC)
Hệ số tuyệt chủng	Máy phân tích axit amin
Lập bản đồ peptide	LC-MS sau khi tiêu hóa protease
Bao phủ trình tự protein	LC-MS sau một-ba lần tiêu hóa
Trình tự đầu cuối N	LC-MS sau khi tiêu hóa, được xác định bằng ánh xạ peptide Suy thoái Edman
Trình tự đầu cuối C	LC-MS sau khi tiêu hóa
Liên kết disulfua	LC-MS sau khi tiêu hóa
Nhóm Sulfhydryl miễn phí	Xét nghiệm của Ellman
Quá trình oxy hóa axit amin	LC-MS, Sắc ký lỏng hiệu năng cao pha đảo (RP-HPLC) hoặc Sắc ký tương tác kỵ nước-Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HIC-HPLC) và phép đo phổ khối (MS)
Đồng phân hóa axit amin	LC-MS sau khi phân tách bằng enzyme
khử amit	LC-MS sau khi phân tách bằng enzyme
Sửa đổi thiết bị đầu cuối N	LC-MS sau khi tiêu hóa
Sửa đổi thiết bị đầu cuối C	LC-MS sau khi tiêu hóa
Cắt Lysine đầu cuối C	LC-MS sau khi tiêu hóa
Hồ sơ N-glycan	LC-MS của glycans được phát hành
Vị trí N-glycosyl hóa	LC-MS sau khi phân tách bằng enzyme
Chiếm vị trí N-glycosyl hóa	LC-MS sau quá trình tiêu hóa deglycosylase và protease (trypsin hoặc Asp-N)
Cấu trúc bậc cao hơn	Máy quang phổ hồng ngoại lưỡng sắc tròn (CD)

Tất cả danh mục

Đặc điểm cấu trúc protein

CDMO vi sinh vật

Nghiên cứu & Khám phá

Kỹ thuật căng thẳng

Sàng lọc chủng

Ngân hàng tế bào vi khuẩn

Chuẩn bị protein không có thẻ

Chuẩn bị Plasmid tùy chỉnh

Phát triển

Ngân hàng tế bào vi khuẩn

Phát triển quy trình ngược dòng

Phát triển quy trình hạ nguồn

Phát triển công thức

Tăng quy mô thí điểm

Sản xuất Chế tạo

Sản xuất GMP để cung cấp lâm sàng

Sản xuất GMP để cung cấp thương mại

Phân tích và thử nghiệm

Đặc điểm ngân hàng tế bào vi khuẩn

Phát triển phương pháp phân tích

Quản lý chất lượng

Đặc điểm cấu trúc protein

Nghiên cứu độ ổn định

Các vấn đề pháp lý

Các vấn đề pháp lý

Tư vấn chiến lược điều tiết

Chuẩn bị CMC (CTD)

Ứng dụng IND hoặc BLA