Nhóm Sulfhydryl miễn phí

CDMO vi sinh vật

Hàm lượng sulfhydryl tự do là một trong những thuộc tính quan trọng của protein bao gồm kháng thể đơn dòng (mAb). Việc phát hiện các sulfhydryl tự do trong protein có thể cho thấy sự hình thành liên kết disulfide không hoàn chỉnh, phản ánh các gốc cystein sẵn có để liên hợp và cung cấp những hiểu biết sâu sắc về tính ổn định và cấu trúc của protein. Điều này rất quan trọng cho việc phát triển quy trình ban đầu cũng như giám sát sản xuất ở giai đoạn cuối.

Yaohai Bio-Pharma cung cấp dịch vụ nhóm sulfhydryl miễn phí dựa trên xét nghiệm của Ellman tạo dẫn xuất sulfhydryl bằng cách sử dụng (5,5′-dithio-bis- [2-nitrobenzoic acid]).

Chúng tôi đã tham gia vào Nghiên cứu đặc tính cấu trúc protein của nhiều phân tử lớn khác nhau, bao gồm Vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, Nanobody/VHH/Kháng thể miền đơn (sdAbs), Mảnh kháng thể, Hormon/Peptit, Cytokine, Yếu tố tăng trưởng (GF), Enzyme, Collagen, vân vân.

Yêu cầu quy định đối với nhóm Sulfhydryl tự do

ICH Q6B, Nếu dựa trên trình tự gen của sản phẩm mong muốn, dư lượng cystein được dự kiến thì số lượng và vị trí của bất kỳ nhóm sulfhydryl tự do và/hoặc cầu nối disulfua nào phải được xác định trong phạm vi có thể. Lập bản đồ peptit (trong điều kiện khử và không khử), phép đo khối phổ hoặc các kỹ thuật thích hợp khác có thể hữu ích cho việc đánh giá này.

Phương pháp phân tích

nghiên cứu	Phương pháp
Nhóm Sulfhydryl miễn phí	Xét nghiệm của Ellman

Tất cả danh mục

Nhóm Sulfhydryl miễn phí

CDMO vi sinh vật

Nghiên cứu & Khám phá

Kỹ thuật căng thẳng

Sàng lọc chủng

Ngân hàng tế bào vi khuẩn

Chuẩn bị protein không có thẻ

Chuẩn bị Plasmid tùy chỉnh

Phát triển

Ngân hàng tế bào vi khuẩn

Phát triển quy trình ngược dòng

Phát triển quy trình hạ nguồn

Phát triển công thức

Tăng quy mô thí điểm

Sản xuất Chế tạo

Sản xuất GMP để cung cấp lâm sàng

Sản xuất GMP để cung cấp thương mại

Phân tích và thử nghiệm

Đặc điểm ngân hàng tế bào vi khuẩn

Phát triển phương pháp phân tích

Quản lý chất lượng

Đặc điểm cấu trúc protein

Nghiên cứu độ ổn định

Các vấn đề pháp lý

Các vấn đề pháp lý

Tư vấn chiến lược điều tiết

Chuẩn bị CMC (CTD)

Ứng dụng IND hoặc BLA