Các biến thể kích thước của sinh phẩm phân tử lớn bao gồm các dạng bị cắt ngắn (phần tử), tụ hợp và các dạng được sửa đổi khác, cần phải được nhận diện. Crômátôgraf loại trừ kích thước (SEC) tách biệt các biến thể kích thước của protein dựa trên thể tích thuỷ động lực của các phân tử. Phương pháp này được sử dụng rộng rãi để xác định mức độ tổng thể như là một trong những thuộc tính chất lượng quan trọng.
Yaohai Bio-Pharma cung cấp dịch vụ phân tích biến thể kích thước sử dụng Kỹ thuật Crômátôgraf Lỏng-Nhiễu xạ Khối (LC-MS), Crômátôgraf Loại trừ Kích thước-Nhiễu xạ Khối (SEC-MS), Điện di Mạch Nước (CE), Rải Ánh Sáng Động (DLS), Phân Tích Siêu Ly Tâm (AUC), và Rải ánh sáng đa góc kết hợp với crômátôgraf loại trừ kích thước (SEC-MALS).
Chúng tôi đã tham gia vào việc Đặc trưng hóa Cấu trúc Protein của nhiều phân tử lớn khác nhau, bao gồm Vắc xin Tái tổ hợp, Nanobodies/VHHs/ Antibody đơn miền (sdAbs), Phân đoạn Antibody, Hormone/Peptide, Cytokine, Yếu tố Tăng trưởng (GF), Enzyme, Collagen, v.v.
Yêu cầu Quản lý về Phân tích Biến thể Kích thước
Theo Dược điển Hoa Kỳ (USP), sắc ký loại trừ kích thước (SEC) là phương pháp đáng tin cậy để xác định các loài có khối lượng phân tử cao (HMWS) trong điều kiện tự nhiên, trong khi CE-SDS đáng tin cậy hơn cho việc định lượng các loài có khối lượng phân tử thấp (LMWS) trong điều kiện làm biến tính.
Phương pháp phân tích
| Dịch Vụ |
Phương pháp phân tích |
| Phân tích biến thể kích thước - sự hình thành agregat và các mảnh sản phẩm |
SEC-MS, Sắc ký Loại trừ Kích thước - Phổ Khối |
| Phân tích kích thước trung bình và trạng thái agregat |
DLS, Rải Ánh sáng Động |
| Phân tích kích thước phân tử và vận tốc lắng (SV) |
AUC, Xoay Tròn Phân tích |
| Kích thước phân tử của protein đơn thể và tập hợp |
SEC-MALS, Phân tích tán xạ ánh sáng đa góc kết hợp với sắc ký loại trừ kích thước |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
