Ngân hàng tế bào vi khuẩn đóng một vai trò quan trọng trong việc sản xuất DNA plasmid (pDNA), đây là nguyên liệu thô không thể thiếu để sản xuất mRNA. Cell Banking đảm bảo cung cấp ổn định và đáng tin cậy các sản phẩm có đặc tính tốt Escherichia coli (E. coli) căng thẳng trong suốt vòng đời sản phẩm.
Dựa trên các hướng dẫn quy định, Ngân hàng Tế bào Chính (MCB) và Ngân hàng Tế bào Làm việc (WCB) được tạo ra trong điều kiện GMP. Các ngân hàng tế bào vi sinh vật phải được mô tả đầy đủ theo hướng dẫn của Hội đồng Quốc tế về Hài hòa các Yêu cầu Kỹ thuật đối với Dược phẩm Dùng cho Con người (ICH) (ICH Q5 Phần A, B và D).
Từ khóa: chuẩn bị ngân hàng vi sinh vật, chuẩn bị ngân hàng tế bào, sản xuất ngân hàng tế bào, ngân hàng tế bào sơ cấp, ngân hàng tế bào chủ, ngân hàng tế bào làm việc, thành lập ngân hàng chủng, ngân hàng chủng vi sinh vật, thư viện chủng vi sinh vật, ngân hàng vi sinh vật, ngân hàng vi khuẩn, E. coli ngân hàng, lưu trữ căng thẳng
Ứng dụng: sản xuất DNA plasmid và mRNA, sản xuất thuốc cho con người, sản xuất thuốc thú y, sản xuất vắc xin
Chúng tôi có kinh nghiệm trong việc phát triển ngân hàng tế bào vi sinh vật, bao gồm cả vi khuẩn E. coli để sản xuất DNA plasmid. Các giải pháp ngân hàng tế bào vi sinh vật toàn diện của chúng tôi bao gồm:
Dịch Vụ | Chi tiết dịch vụ | Thời gian tối thiểu/ngày | Phân phôi |
Ngân hàng tế bào sơ cấp, PCB | Phát hiện đường cong tăng trưởng | 5 | Lọ 50-200, Hồ sơ |
Cấy truyền và phân phối chủng | |||
Đặc tính PCB | TBD | COA | |
Ngân hàng di động chính, MCB | Cấy truyền và phân phối chủng | 4 | Lọ 100-300, Hồ sơ |
Đặc tính MCB | TBD | COA | |
Ngân hàng di động đang hoạt động, WCB | Cấy truyền và phân phối chủng | 4 | Lọ 100-300, Hồ sơ |
Đặc tính WCB | TBD | COA | |
Lưu trữ ngân hàng tế bào vi sinh vật | Tủ đông cực thấp (-70°C) | NA | Hồ sơ nhiệt độ |
Nitơ lỏng (-150°C) | |||
Bảo quản khô lạnh |
Chúng tôi cung cấp các giải pháp ngân hàng tế bào vi khuẩn toàn diện, bao gồm sản xuất PCB, MCB và WCB, mô tả đặc tính đầy đủ (QC) và xuất xưởng (QA).
MCB và WCB được tạo ra trong xưởng sản xuất GMP độc lập của chúng tôi, Không có nguồn gốc động vật, để tránh ô nhiễm một cách hiệu quả.
Chúng tôi cung cấp các lựa chọn bảo quản lâu dài, với nhiều phương pháp bảo quản chủng loại, chẳng hạn như tủ đông cực thấp, nitơ lỏng và đông khô (đông khô). Ngân hàng chủng được lưu trữ ở hai địa điểm khác nhau.
Yaohai Bio-Pharma có hơn 14 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực ngân hàng và mô tả đặc tính tế bào vi sinh vật. Chúng tôi đã cung cấp hơn 100 ngân hàng tế bào có đặc tính tốt cho khách hàng toàn cầu, trong đó 7 ngân hàng đã được phê duyệt cho các thử nghiệm lâm sàng.
Ngân hàng tế bào thành công là rất quan trọng trong vòng đời sinh học. Dịch vụ ngân hàng di động của chúng tôi có thể được sử dụng như một dịch vụ độc lập hoặc là một phần không thể thiếu của các dự án phát triển quy trình và/hoặc sản xuất GMP.