CDMO Vi Sinh Vật-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

CDMO Vi Sinh Vật

Yaohai Bio-Pharma là một tổ chức Phát triển và Sản xuất theo hợp đồng (CDMO) vi sinh vật tùy chỉnh với các cơ sở tiên tiến (nghiên cứu và cấp GMP). Chúng tôi là đối tác CDMO được lựa chọn cho các dự án sinh học của bạn trong suốt quá trình sản xuất sinh học, bao gồm giai đoạn tiền lâm sàng, giai đoạn 1, giai đoạn 2, giai đoạn 3 và giai đoạn thương mại.

Các nhà khoa học của chúng tôi có thể phát triển, sản xuất và phê duyệt vắc xin tái tổ hợp, protein/peptide trị liệu, plasmid DNA và mRNA theo tiêu chuẩn GMP.

Nếu bạn cần dịch vụ phát triển quy trình sinh học hoặc sản xuất theo tiêu chuẩn GMP, Yaohai Bio-Pharma có thể giúp bạn với kinh nghiệm phong phú và hướng dẫn chuyên nghiệp về quy định. Chúng tôi đã xây dựng lộ trình phát triển hợp lý để tối thiểu hóa thời gian CDMO, cũng như giảm thiểu mọi rủi ro tiềm ẩn.

Nghiên cứu và Phát triển

Yaohai Bio-Pharma đã thành công trong việc giới thiệu một nhà máy hiện đại với thiết bị và cơ sở vật chất tiên tiến nhất trong ngành cho hoạt động nghiên cứu và phát triển (R&D). Đội ngũ R&D của chúng tôi có kinh nghiệm sâu rộng trong lĩnh vực cải tiến chủng vi sinh, ngân hàng tế bào vi sinh, lên men, tinh chế, phối chế và phát triển phương pháp phân tích, chuyển giao công nghệ và đảm bảo chất lượng.

Khả năng sản xuất

Yaohai Bio-Pharma đã xây dựng năm dây chuyền sản xuất lên men, thu hồi và tinh chế vi sinh tuân thủ theo yêu cầu cGMP, cùng với hai dây chuyền tự động đóng gói lọ và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể dao động từ 10L đến 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số đóng chai lọ là từ 1ml đến 25ml, và thông số đóng chai kim tiêm sẵn là từ 1-3ml.

Kiểm soát chất lượng

Tất cả các sản phẩm đầu ra đều được phát hành dưới tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt, bao gồm ngân hàng tế bào vi sinh, chất hoạt động dược liệu và sản phẩm dược phẩm của DNA plasmid, mRNA, protein tái tổ hợp hoặc peptit.

Tất cả danh mục

CDMO Vi Sinh Vật