Phân tích trình tự C đầu cuối

CDMO Vi Sinh Vật

Phân tích trình tự C đầu cuối

Phân tích chuỗi cuối cùng (C-terminal) được sử dụng để xác nhận trực tiếp chuỗi C-terminal, các loại sửa đổi C-terminal và sự biến thiên C-terminal (ví dụ, việc xóa/ cắt lysine ở C-terminal) của protein bản địa và tái tổ hợp. Yaohai Bio-Pharma cung cấp dịch vụ kiểm tra chuỗi C-terminal dựa trên Kromatografi Lỏng-Chiếc Phổ Khối (LC-MS) và phân tích dữ liệu cho protein mục tiêu của bạn, nhằm đẩy nhanh nghiên cứu về cấu trúc protein.

Chúng tôi đã tham gia vào việc Đặc trưng hóa Cấu trúc Protein của nhiều phân tử lớn khác nhau, bao gồm Vắc xin Tái tổ hợp, Nanobodies/VHHs/ Antibody đơn miền (sdAbs), Phân đoạn Antibody, Hormone/Peptide, Cytokine, Yếu tố Tăng trưởng (GF), Enzyme, Collagen, v.v.

Yêu cầu Quy định đối với Phân tích C Terminal

Theo hướng dẫn ICH Q6B, cần thiết phải xác nhận trình tự protein của bạn và kiểm tra các đầu cuối để xem có sự biến thiên nào tồn tại hay không.

Phương pháp định trình C-đầu cuối

Phân tích	Phương pháp
Phân tích chuỗi cuối C	Kromatografi Lỏng-Máy Phân Tích Chất Khối (LC-MS) sau khi tiêu hóa

Phương pháp

1. Tiêu hóa enzym

2. Phân tích LC-MS

3. Phân tích Dữ liệu

Tất cả danh mục

Phân tích trình tự C đầu cuối

CDMO Vi Sinh Vật

Nghiên Cứu & Phát Hiện

Kỹ Thuật Khuẩn Giống

Bộ lọc chủng loại

Tạo ngân hàng tế bào vi sinh

Chuẩn bị protein không tag

Chuẩn bị plasmid tùy chỉnh

Phát triển

Tạo ngân hàng tế bào vi sinh

Phát triển quy trình thượng nguồn

Phát triển quy trình hạ nguồn

Phát triển công thức

Thử nghiệm quy mô thử điểm

Sản xuất

Sản xuất GMP cho cung cấp lâm sàng

Sản xuất GMP cho cung cấp thương mại

Phân tích và kiểm tra

Đặc trưng Ngân hàng Tế bào Vi sinh

Phát triển Phương pháp Phân tích

Kiểm soát chất lượng

Đặc trưng Cấu trúc Protein

Nghiên cứu độ ổn định

Công việc quản lý nhà nước

Công việc quản lý nhà nước

Tư vấn chiến lược quản lý nhà nước

Chuẩn bị CMC (CTD)

Đơn đăng ký IND hoặc BLA