Tất cả danh mục
ENEN
Phát triển phương pháp phân tích protein

Phát triển phương pháp phân tích protein

Trang chủ >  CDMO vi sinh vật  >  Phân tích và thử nghiệm  >  Phát triển phương pháp phân tích  >  Phát triển phương pháp phân tích protein

CDMO vi sinh vật

Phát triển phương pháp phân tích protein

Yaohai Bio-pharma cung cấp các giải pháp phân tích linh hoạt và tùy chỉnh, bao gồm phát triển và xác nhận phương pháp phân tích phù hợp theo từng giai đoạn.

Nhóm của chúng tôi có chuyên môn sâu về phân tích cho tất cả các giai đoạn của vòng đời phát triển sinh học, từ các giao thức ở giai đoạn đầu đến tối ưu hóa phương pháp kiểm soát chất lượng (QC) ở giai đoạn cuối. Các thử nghiệm được thiết kế có tính đến Dược điển liên quan (chuyên khảo của EU và Hoa Kỳ), hướng dẫn quy định (ICH, FDA và EMEA) và thực hành GMP/GLP.

Nhóm của chúng tôi có kiến ​​thức chuyên môn sâu rộng về phân tích các loại protein hoặc peptide tái tổ hợp khác nhau, ví dụ: Vắc xin tái tổ hợp, Kháng thể VHH/Nano, Mảnh kháng thể, Nội tiết tố, Cytokine, Yếu tố tăng trưởng (GF), Enzyme, Collagen, Protein kết hợp hoặc Liên hợp và bất kỳ Protein/Peptide dựa trên vi sinh vật nào khác.

Chi tiết dịch vụ
  • Phát triển và tối ưu hóa phương pháp cho các nghiên cứu kiểm soát, phát hành và độ ổn định trong quá trình
  • Đánh giá/thẩm định phương pháp phân tích
  • Nghiên cứu QC và độ ổn định của các lô nghiên cứu
  • Tạo và mô tả tiêu chuẩn tham chiếu
  • Đặc tính protein (hóa lý và cấu trúc); Đánh giá khả năng so sánh và tương đồng
  • Chuyển giao công nghệ QC
Phát triển phương pháp và xác nhận trước:
Thuộc tính chất lượng Phương pháp phân tích Thời gian giao hàng (Ngày làm việc)
Tổng hàm lượng protein UV (Tia cực tím), BCA (Axit Bicinchoninic), Bradford, Lowry 20
Nhận dạng protein mục tiêu WB (Western blot) 20
Độ tinh khiết, kích thước khác nhau SEC-HPLC (Sắc ký loại trừ kích thước-Sắc ký lỏng hiệu năng cao) 20 ~ 40
CE-SDS (Điện di mao mạch-Sodium Dodecyl Sulfate) 20 ~ 40
Độ tinh khiết, biến thể điện tích IEX-HPLC (Sắc ký lỏng hiệu năng cao trao đổi ion) 20 ~ 40
iCIEF (Lấy nét đẳng điện mao mạch hình ảnh) 20 ~ 40
Độ tinh khiết, kỵ nước RP-HPLC (Sắc ký lỏng hiệu năng cao pha đảo) 20 ~ 40
HIC-HPLC (Sắc ký tương tác kỵ nước-Sắc ký lỏng hiệu năng cao) 20 ~ 40
Lập bản đồ peptide HPLC (Sắc ký lỏng hiệu năng cao) 20 ~ 40
Bản đồ peptide MS LC-MS (Sắc ký lỏng-Khối phổ) 20 ~ 40
Điểm đẳng điện (pI) cIEF (Tập trung đẳng điện mao mạch) 20 ~ 40
Protein tế bào chủ (HCP) ELISA (Xét nghiệm miễn dịch hấp thụ liên kết với enzyme) 20 ~ 40
DNA tế bào chủ (HCD) qPCR (Phản ứng chuỗi polymerase định lượng) 20 ~ 40
RNA dư qPCR 20 ~ 40
Kháng sinh tồn dư ELISA 20 ~ 40
IPTG dư HPLC 20 ~ 40
Chất khử bọt còn sót lại HPLC 20 ~ 40
Triton X-100 dư HPLC 20 ~ 40
Nội dung PEG HPLC 20 ~ 40
Dư Tween-20/ Tween-80 HPLC 20 ~ 40
Các tạp chất liên quan đến sản phẩm/quy trình khác HPLC, ELISA, v.v. Để được xác định (TBD)
Dịch vụ liên quan

Đặc điểm cấu trúc protein

Kiểm soát chất lượng (QC) và Nghiên cứu độ ổn định

Nhận báo giá miễn phí

Hãy liên lạc