Vị trí N-glycosylation

CDMO Vi Sinh Vật

Phân tích trang web N-Glycosylation là rất quan trọng để hiểu các chức năng của glycans. Yaohai Bio-Pharma sử dụng Kromatografi Lỏng-Mass Spectrometry (LC-MS) sau khi cắt enzym cho trang web N-Glycosylation.

Chúng tôi đã tham gia vào việc Đặc trưng hóa Cấu trúc Protein của nhiều phân tử lớn khác nhau, bao gồm Vắc xin Tái tổ hợp, Nanobodies/VHHs/ Antibody đơn miền (sdAbs), Phân đoạn Antibody, Hormone/Peptide, Cytokine, Yếu tố Tăng trưởng (GF), Enzyme, Collagen, v.v.

Yêu cầu Quản lý đối với Trang web N-Glycosylation

Theo hướng dẫn ICH Q6B, “đối với glycoprotein, hàm lượng carbohydrat (đường trung tính, đường amin và axit sialic) được xác định. Hơn nữa, cấu trúc của chuỗi carbohydrat, mẫu oligosaccharide (hồ sơ antennary), và vị trí glycosyl hóa của chuỗi polypeptide được phân tích ở mức độ tốt nhất có thể.

Phương pháp Phân tích

Phân tích	Phương pháp
Vị trí N-glycosylation	Sắc ký lỏng-Năng lượng khối (LC-MS) sau khi cắt enzym

Quy trình

1. Phân giải protein bằng enzym trypsin hoặc protease khác

2. Tách các glycopeptide fragment

3. Xác nhận vị trí N-glycosyl hóa bằng LC-MS

4. Phân tích dữ liệu

Tất cả danh mục

Vị trí N-glycosylation

CDMO Vi Sinh Vật

Nghiên Cứu & Phát Hiện

Kỹ Thuật Khuẩn Giống

Bộ lọc chủng loại

Tạo ngân hàng tế bào vi sinh

Chuẩn bị protein không tag

Chuẩn bị plasmid tùy chỉnh

Phát triển

Tạo ngân hàng tế bào vi sinh

Phát triển quy trình thượng nguồn

Phát triển quy trình hạ nguồn

Phát triển công thức

Thử nghiệm quy mô thử điểm

Sản xuất

Sản xuất GMP cho cung cấp lâm sàng

Sản xuất GMP cho cung cấp thương mại

Phân tích và kiểm tra

Đặc trưng Ngân hàng Tế bào Vi sinh

Phát triển Phương pháp Phân tích

Kiểm soát chất lượng

Đặc trưng Cấu trúc Protein

Nghiên cứu độ ổn định

Công việc quản lý nhà nước

Công việc quản lý nhà nước

Tư vấn chiến lược quản lý nhà nước

Chuẩn bị CMC (CTD)

Đơn đăng ký IND hoặc BLA