Trang web N-Glycosylation

CDMO vi sinh vật

Phân tích vị trí N-Glycosylation là rất quan trọng để hiểu chức năng của glycans. Yaohai Bio-Pharma sử dụng phương pháp sắc ký khối phổ lỏng (LC-MS) sau khi phân tách bằng enzyme cho vị trí N-Glycosylation.

Chúng tôi đã tham gia vào Nghiên cứu đặc tính cấu trúc protein của nhiều phân tử lớn khác nhau, bao gồm Vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, Nanobody/VHH/Kháng thể miền đơn (sdAbs), Mảnh kháng thể, Hormon/Peptit, Cytokine, Yếu tố tăng trưởng (GF), Enzyme, Collagen, vân vân.

Yêu cầu quy định đối với trang web N-Glycosylation

Theo hướng dẫn của ICH Q6B, “đối với glycoprotein, hàm lượng carbohydrate (đường trung tính, đường amin và axit sialic) được xác định. Hơn nữa, cấu trúc của chuỗi carbohydrate, kiểu oligosacarit (mặt anten) và (các) vị trí glycosyl hóa của chuỗi polypeptide được phân tích ở mức độ tốt nhất có thể.

Phương pháp phân tích

nghiên cứu	Phương pháp
Vị trí N-glycosyl hóa	Phương pháp sắc ký lỏng-khối phổ (LC-MS) sau khi phân tách bằng enzym

Thủ tục

1. Tiêu hóa enzyme protein bằng trypsin hoặc protease khác

2. Phân tách glycopeptide

3. Xác nhận vị trí N-glycosyl hóa bằng LC-MS

4. Phân tích dữ liệu

Tất cả danh mục

Trang web N-Glycosylation

CDMO vi sinh vật

Nghiên cứu & Khám phá

Kỹ thuật căng thẳng

Sàng lọc chủng

Ngân hàng tế bào vi khuẩn

Chuẩn bị protein không có thẻ

Chuẩn bị Plasmid tùy chỉnh

Phát triển

Ngân hàng tế bào vi khuẩn

Phát triển quy trình ngược dòng

Phát triển quy trình hạ nguồn

Phát triển công thức

Tăng quy mô thí điểm

Sản xuất Chế tạo

Sản xuất GMP để cung cấp lâm sàng

Sản xuất GMP để cung cấp thương mại

Phân tích và thử nghiệm

Đặc điểm ngân hàng tế bào vi khuẩn

Phát triển phương pháp phân tích

Quản lý chất lượng

Đặc điểm cấu trúc protein

Nghiên cứu độ ổn định

Các vấn đề pháp lý

Các vấn đề pháp lý

Tư vấn chiến lược điều tiết

Chuẩn bị CMC (CTD)

Ứng dụng IND hoặc BLA