Liên kết disulfide đôi khi được gọi là liên kết S-S hoặc cầu disulfide. Các cầu disulfide ảnh hưởng đến hoạt tính sinh học của các sinh phẩm, như peptit, protein và kháng thể.
Yaohai Bio-Pharma cung cấp dịch vụ phân tích liên kết disulfide chủ yếu dựa trên Kromatografi Lỏng-Chiếc Phổ Khối (LC-MS).
Chúng tôi đã tham gia vào việc Đặc trưng hóa Cấu trúc Protein của nhiều phân tử lớn khác nhau, bao gồm Vắc xin Tái tổ hợp, Nanobodies/VHHs/ Antibody đơn miền (sdAbs), Phân đoạn Antibody, Hormone/Peptide, Cytokine, Yếu tố Tăng trưởng (GF), Enzyme, Collagen, v.v.
Yêu cầu Quy định về Liên kết Disulfide
Có số lượng và hình thức khác nhau của các cầu disulfide trong các sinh phẩm khác nhau, điều này cần được đánh giá đầy đủ trong các nghiên cứu đặc trưng protein nếu chuỗi axit amin chính của sản phẩm chứa axit amin cystein. Điều này cũng được yêu cầu từ tài liệu quy định ICH Topic Q6B.
Phương pháp phân tích
| Phân tích |
Phương pháp |
| Liên kết disulfide |
Kromatografi Lỏng-Máy Phân Tích Chất Khối (LC-MS) sau khi tiêu hóa |
Để có được dữ liệu cần thiết cho việc đánh giá toàn diện các cầu disulfide và thiols tự do, các nhà khoa học từ Yaohai Bio-pharma thực hiện bản đồ peptit sau khi tiêu hóa với một enzym protease cụ thể. Sau đó phân tích bằng phương pháp LC/ Ion hóa Bằng Phun Điện Trực Tuyến Máy Phân Tích Chất Khối (ES-MS) và/hoặc LC/ES-MS/MS trước và sau khi khử.
Yaohai Bio-pharma cũng có thể tiến hành thử nghiệm Ellman, đây là một phần quan trọng trong bất kỳ đánh giá sản phẩm chứa Cysteine nào. Trong thử nghiệm Ellman, chúng tôi tạo dẫn xuất cho nhóm sulfhydryl bằng cách sử dụng (5,5’-dithio-bis- [2-nitrobenzoic acid]). Để xác định mức độ của các thiol tự do, sản phẩm kết quả được phân tích bằng quang phổ UV ở bước sóng 412nm.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
