Đồng phân hóa axit amin là một dạng biến đổi sau dịch mã (PTM) quan trọng đang được hưởng lợi từ sự phát triển phương pháp đang diễn ra. Quá trình đồng phân hóa aspartate là một trong những sửa đổi phổ biến và quan trọng nhất về mặt tác động đến các tính chất của dược phẩm sinh học protein. Axit aspartic (Asp) có thể đồng phân hóa dễ dàng để tạo thành axit isoaspartic (isoAsp). Quá trình đồng phân hóa Asp thành isoAsp xảy ra thường xuyên trong sinh học trị liệu.
Yaohai-BioPharma cung cấp dịch vụ thử nghiệm quá trình đồng phân hóa axit amin, cho phép bạn phát hiện và mô tả đặc điểm của isoAsp bằng LC-MS.
Chúng tôi đã tham gia vào Nghiên cứu đặc tính cấu trúc protein của nhiều phân tử lớn khác nhau, bao gồm Vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, Nanobody/VHH/Kháng thể miền đơn (sdAbs), Mảnh kháng thể, Hormon/Peptide, Cytokine, Yếu tố tăng trưởng (GF), Enzyme, Collagen, vân vân.
Yêu cầu pháp lý đối với quá trình đồng phân hóa axit amin
Theo hướng dẫn ICH Q6B, các dạng đồng phân hóa có thể được phát hiện và đặc trưng bằng phương pháp sắc ký, điện di và/hoặc các phương pháp phân tích liên quan khác.
Phương pháp phân tích
| nghiên cứu |
Phương pháp |
| Đồng phân hóa axit amin |
Phương pháp sắc ký lỏng-khối phổ (LC-MS) sau khi phân tách bằng enzym |
Thủ tục phân tích
ví dụ, đồng phân hóa aspartic
1. Enzym phân cắt dư lượng axit aspartic bằng cách sử dụng endoproteinase AspN
2. LC-MS và phân tích dữ liệu để định lượng tỷ lệ isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
KHÔNG
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
