Protein và peptide bao gồm chuỗi bên axit amin thơm cho thấy khả năng hấp thụ tia UV mạnh và mỗi protein có phổ UV khác nhau. Protein và peptide hấp thụ bức xạ UV tỷ lệ với hàm lượng axit amin và tổng nồng độ của chúng. Các protein khác nhau có thể có hệ số tuyệt chủng rất khác nhau. Phân tích axit amin cho phép bạn đo nồng độ protein của sản phẩm và kiểm soát quá trình sản xuất.
Yaohai Bio-Pharma cung cấp dịch vụ ước tính và xác định hệ số tuyệt chủng của sản phẩm bằng máy phân tích axit amin.
Chúng tôi đã tham gia vào Nghiên cứu đặc tính cấu trúc protein của nhiều phân tử lớn khác nhau, bao gồm Vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, Nanobody/VHH/Kháng thể miền đơn (sdAbs), Mảnh kháng thể, Hormon/Peptit, Cytokine, Yếu tố tăng trưởng (GF), Enzyme, Collagen, vân vân.
Yêu cầu quy định về hệ số tuyệt chủng
Như hướng dẫn của ICH Q6B khuyến nghị, “Trong nhiều trường hợp, cần xác định hệ số tắt (hoặc độ hấp thụ mol) cho sản phẩm mong muốn ở bước sóng UV/khả kiến cụ thể (ví dụ: 280 nm). Hệ số tắt được xác định bằng phương pháp đo quang phổ UV/nhìn thấy trên dung dịch sản phẩm có hàm lượng protein đã biết được xác định bằng các kỹ thuật như phân tích thành phần axit amin hoặc xác định nitơ, v.v. Nếu độ hấp thụ tia cực tím được sử dụng để đo hàm lượng protein thì hệ số tắt nên sử dụng hệ số cho sản phẩm cụ thể.”
Phương pháp phân tích
nghiên cứu |
Phương pháp |
Hệ số tuyệt chủng |
Máy phân tích axit amin |