Tất cả danh mục
Nội tiết tố tăng trưởng (Người)

Nội tiết tố tăng trưởng (Người)

Trang chủ >  Chế độ  >  Protein  >  Peptide Tái tổ hợp  >  Nội tiết tố tăng trưởng (Người)

Chế độ

Thuốc Tăng Trưởng (GH)

Hormone tăng trưởng ở người (hGH) đóng vai trò quan trọng trong việc điều hòa chuyển hóa tế bào, sự phát triển của cơ thể và nhịp sinh học. Hormone dạng peptit này có 109 axit amin và được tiết ra bởi tuyến yên trước thuộc hạ đồi. hGH được kiểm soát bởi yếu tố giải phóng GH hoặc somatorelin (peptit kích thích) và hormone ức chế giải phóng GH hoặc somatostatin (peptit ức chế). GH cũng có các tác động sinh học như kích thích tổng hợp protein, chống insulin, tác dụng phân hủy chất béo, tăng trưởng xương, sụn và cơ, và cải thiện chức năng thận.

Sử dụng liệu pháp Hormone Tăng Trưởng (GH)

Việc sử dụng liệu pháp GH bắt đầu từ những năm 1950 khi hormone được chiết xuất trực tiếp từ cơ thể người, nhưng vấn đề về độ an toàn và khả năng cung cấp là đáng lo ngại. Vào những năm 1980, hormone tăng trưởng tái tổ hợp ở người (Somatropin, Nutropin) đã được sản xuất lần đầu tiên trong vi khuẩn Escherichia coli bằng công nghệ DNA tái tổ hợp.

HGH tái tổ hợp được chấp thuận lâm sàng thường được sử dụng để điều trị trẻ em có chiều cao thấp do nhiều điều kiện khác nhau như thiếu hụt GH, hội chứng Prader-Willi, hội chứng Turner, thiếu hụt gen chứa homeobox, hoặc không rõ nguyên nhân. Hơn nữa, GH đã được sử dụng để điều trị chậm phát triển ở trẻ em mắc suy thận mạn tính và trẻ sơ sinh có kích thước nhỏ hơn so với tuổi thai, để điều chỉnh chuyển hóa trong hội chứng ruột ngắn, để điều trị chứng gầy yếu do hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS), và làm liệu pháp thay thế cho người lớn bị thiếu hụt GH.

Các công thức mới của hormone tăng trưởng

Các công thức mới của hGH tái tổ hợp đã tập trung vào việc kéo dài thời gian bán hủy của thuốc và giảm tần suất liều dùng từ hàng ngày xuống còn một lần mỗi tuần hoặc một lần mỗi tháng. Các công thức hGH mới như PEGlyation, fusion với albumin, và/hoặc đột biến/khả thể (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) đã có sẵn trên thị trường. Một số khác hiện đang trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm: TransCon, một tiền chất chứa GH gắn ligand, được tiêm hàng tuần ở giai đoạn II (người lớn) và giai đoạn III (trẻ em); MOD-4023, một GH được sửa đổi bằng peptide cuối carboxyl, được tiêm một lần mỗi tuần ở giai đoạn III (người lớn); GX-H9 (hybrid Fc-fused với GH) và Somapacitan (GH gắn với albumin) được tiêm hai lần mỗi tháng ở giai đoạn II (người lớn và trẻ em) và hàng tuần ở giai đoạn III (người lớn) tương ứng.

Yaohai Bio-Pharma Cung Cấp Giải Pháp CDMO Toàn Diện Cho Nội Tiết Tăng Trưởng
Nội Tiết Tăng Trưởng Tái Tổ Hợp Được Phê Chuẩn (GH)

Tên chung

Tên thương hiệu/Tên thay thế

Hệ thống biểu hiện

Chỉ định

Người tạo ra/Chế tạo

Giai đoạn Nghiên cứu & Phát triển

Somatropin

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Hội chứng Turner, Chiều cao thấp không rõ nguyên nhân, Trì hoãn tăng trưởng, Thiếu hụt hormone tăng trưởng

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Phê duyệt

Pegvisomant

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Bệnh khổng lồ, Bệnh tuyến yên

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Phê duyệt

Lonapegsomatropin-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin

E. coli

Thiếu hụt hormone tăng trưởng, Rối loạn thiếu hụt hormone, Rối loạn thiếu hụt, Lùn do tuyến yên, Bệnh tuyến yên

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Phê duyệt

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (mã UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, Somatropin gắn với albumin, Đạo chất somatropin

E. coli

Thiếu hụt hormone tăng trưởng, Trì trệ tăng trưởng, Lùn, Rối loạn xương nội tiết, Lùn do tuyến yên

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Phê duyệt

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Human growth hormone-CTP, Lagova

Tế bào CHO

Lùn do tuyến yên, Thiếu hụt hormone tăng trưởng, Rối loạn tăng trưởng

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Phê duyệt

Somatropin

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516

E. coli

Trì trệ tăng trưởng, Rối loạn tăng trưởng, Thiếu hụt hormone tăng trưởng, Lùn, Lùn do tuyến yên

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Phê duyệt

Somatropin

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. coli

Hội chứng Leri-Weil, Suy tuyến yên gây lùn, Lùn, Trì trệ tăng trưởng, Thiếu hormone tăng trưởng, Lùn không rõ nguyên nhân, Hội chứng Turner

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Phê duyệt

Somatropin

Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin

E. coli

Lùn không rõ nguyên nhân, Trì trệ tăng trưởng, Thiếu hormone tăng trưởng, Suy tuyến yên gây lùn, Hội chứng Prader-Willi, Hội chứng Turner

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Phê duyệt

Somatropin

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Chiều cao thấp không rõ nguyên nhân, Hội chứng Turner, Hội chứng Prader-Willi, Nhỏ con so với tuổi thai, Trì trệ tăng trưởng, Thiếu hormone tăng trưởng, Lùn, Suy tuyến yên gây lùn

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Phê duyệt

Somatropin

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Chậm phát triển, Thiếu hormone tăng trưởng

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Phê duyệt

Somatropin

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Dòng tế bào động vật có vú

Hội chứng ruột ngắn, Thiếu hormone tăng trưởng, Nhiễm HIV

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Phê duyệt

Somatropin tái tổ hợp

健豪

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Phê duyệt

Thuốc tăng trưởng hormone người tái tổ hợp

sai Cao Lộ, Sai Gao Lu

E. coli

thiếu hormone tăng trưởng

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Phê duyệt

Somatropin tương tự sinh học

an Su Mông

E. coli

Hội chứng Noonan, Đốt thương, Thiếu hụt hormone tăng trưởng, Chiều cao thấp không rõ nguyên nhân

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Phê duyệt

Thuốc tăng trưởng hormone người tái tổ hợp

sai Tăng, Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Chiều cao thấp không rõ nguyên nhân nhiễm sắc thể thường, Hội chứng Noonan, Đốt thương, Rối loạn tăng trưởng, Thiếu hụt hormone tăng trưởng, Hội chứng Prader-Willi, Chiều cao thấp không rõ nguyên nhân, Lùn, Rối loạn do non tháng

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Phê duyệt

Somatropin tương tự sinh học

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Đang chờ cập nhật

bệnh lùn, chiều cao矮 ngắn không rõ nguyên nhân

Dong-A ST Co., Ltd.

Phê duyệt

Somatropin tương tự sinh học

Somatogen-L

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Phê duyệt

Somatropin tương tự sinh học

Đang chờ cập nhật

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

AMEGA Biotech

Phê duyệt

Somatropin tương tự sinh học

Đang chờ cập nhật

Đang chờ cập nhật

Thiếu hormone tăng trưởng, hội chứng Turner

Sedico BV

Phê duyệt

Somatropin tương tự sinh học

Đang chờ cập nhật

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

Union Square Ventures LLC

Phê duyệt

Thuốc tăng trưởng hormone người tái tổ hợp

Đang chờ cập nhật

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

BioGeneric Pharma SAE

Phê duyệt

Somatropin tương tự sinh học

Biotropin

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Phê duyệt

Somatropin tương tự sinh học

Care Tropin, Caretropin, Somatropin

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Phê duyệt

Somatropin tương tự sinh học

Rastan

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

Cjsc Generium

Phê duyệt

Somatropin tái tổ hợp

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

LG Chem Ltd.

Phê duyệt

Hormone tăng trưởng người

海之元, Sinotropin,

Đang chờ cập nhật

Rối loạn tăng trưởng, Thiếu hormone tăng trưởng

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine

Phê duyệt

Hormone tăng trưởng người tái tổ hợp (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)

thần Dược, Genheal

Đang chờ cập nhật

Thất bại trong tăng trưởng

Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Shanghai Liansaier

Phê duyệt

Somatropin tương tự sinh học

Đang chờ cập nhật

Đang chờ cập nhật

Thất bại trong tăng trưởng

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Phê duyệt

Somatropin (tái tổ hợp gen)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, Hormone tăng trưởng người tái tổ hợp, rhGH

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

Công ty Dược phẩm JCR (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Phê duyệt

Somatropin tái tổ hợp người

Novell-Eutropin

Đang chờ cập nhật

Lùn, Thiếu hormone tăng trưởng, Hội chứng Turner

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Phê duyệt

Hormone tăng trưởng người

Đang chờ cập nhật

Đang chờ cập nhật

Thiếu Hormone Tăng Trưởng, Suy tim

Đại học Federico II Naples

Giai đoạn III

Somatropin tương tự sinh học

Đang chờ cập nhật

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

ATG ( Arya TinaGene) Sinh dược phẩm

Giai đoạn III

Somatropin

nội tiết tố tăng trưởng tổng hợp, MAXOMAT

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

Sanofi-Aventis U.S. LLC

Giai đoạn III

Somatropin

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Somatropin tái tổ hợp, Nội tiết tố tăng trưởng người tái tổ hợp

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Giai đoạn II

Somatropin

Đang chờ cập nhật

Đang chờ cập nhật

thương tổn dây chằng chéo trước

Trường Kỹ thuật Đại học Michigan

Giai đoạn II

Somatropin tái tổ hợp

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Giai đoạn I

Somatropin tương tự sinh học

Somatropin tái tổ hợp, Somatropin sinh học tương tự

Đang chờ cập nhật

-

Bio-Ker s.r.l.

Giai đoạn I

Somatropin tương tự sinh học

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropin sinh học tương tự

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

thử nghiệm lâm sàng

Somatropin polysialic

SYN-20100504RU, Polysialic somatropin, Somatropin polysialic

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

thử nghiệm lâm sàng

Polyethylene glycol somatropin tái tổ hợp của con người

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegylated

Đang chờ cập nhật

Rối loạn tăng trưởng, Thiếu hụt hormone tăng trưởng, Hội chứng Turner, Chiều cao thấp không rõ nguyên nhân, Lùn

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Phê duyệt

Erythropoietin

Erythropoietin (Pegylation hình Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Đang chờ cập nhật

Thiếu máu, Bất toàn thận, Thiếu máu liên quan đến bệnh thận mạn tính

Công ty Công nghệ Sinh học Xiamen Tebao, Công ty Công nghệ Chuyển bản Gene Bosai Xiamen

Giai đoạn II

Eftansomatropin alfa

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Protein fusion somatropin tái tổ hợp

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Giai đoạn III

Somatropin tái tổ hợp được PEG hóa

PEG-somatropin

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Giai đoạn III

Somavaratan

4Y05SI704S (UNII code), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Đang chờ cập nhật

Rối loạn tăng trưởng, Thiếu hormone tăng trưởng

Versartis, Inc.

Giai đoạn III

Somatropin dạng pegylated hình Y

益佩生, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Đang chờ cập nhật

Rối loạn tăng trưởng, Thiếu hormone tăng trưởng

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Giai đoạn II/III

TV-1106

Protein kết hợp albumin/somatropin, Albusomatropin, Albutropin, Protein somatropin/kết hợp albumin

Đang chờ cập nhật

Rối loạn tăng trưởng, Thiếu hormone tăng trưởng

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Giai đoạn III

Protein hormone tăng trưởng tái tổ hợp-kết hợp albumin

Đang chờ cập nhật

Đang chờ cập nhật

Rối loạn tăng trưởng, Thiếu hormone tăng trưởng

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Giai đoạn II

Efpegsomatropin

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Giai đoạn II

Thành phần tái tổ hợp nhân tố tăng trưởng người-Fc

Đang chờ cập nhật

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Nộp đơn xin IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Đang chờ cập nhật

bệnh khổng lồ

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Giai đoạn II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

Đang chờ cập nhật

Thiếu hụt hormone tăng trưởng, Trì hoãn tăng trưởng

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Giai đoạn I

Debio 4127

Debio4127

Đang chờ cập nhật

u thần kinh nội tiết

Debiopharm Group

Giai đoạn I

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Đang chờ cập nhật

Bệnh khổng lồ, U neuroendocrine

Debiopharm International SA

Giai đoạn I

F-899

Đang chờ cập nhật

Đang chờ cập nhật

thiếu hormone tăng trưởng

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Giai đoạn I

RT-101

Đang chờ cập nhật

Đang chờ cập nhật

bệnh khổng lồ

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Giai đoạn I

DP2018

Đang chờ cập nhật

Đang chờ cập nhật

bệnh khổng lồ

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Giai đoạn I

Ghrelin/Buồng trứng hormone

Đang chờ cập nhật

Đang chờ cập nhật

nhiễm trùng huyết

TheraSource LLC

Giai đoạn I

ALTSuLIN

Therapy tế bào sertoli có nguồn gốc lợn (ALTuCELL)

Đang chờ cập nhật

Hội chứng Laron

GH Care, Inc.

thử nghiệm lâm sàng

Nhận Báo Giá Miễn Phí

Get in touch