Virus viêm gan B (HBV) là nguyên nhân gây ra bệnh gan được gọi là viêm gan B. Ngoài ra, nó lây lan qua các chất dịch cơ thể như máu. Theo ước tính của WHO, có 1.5 triệu ca nhiễm viêm gan B mãn tính mới xảy ra mỗi năm, ảnh hưởng đến 296 triệu người trên toàn thế giới. Viêm gan B là một bệnh thoáng qua. Đối với những người khác, nó có thể phát triển thành một bệnh nhiễm trùng mãn tính, kéo dài, làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng, thậm chí gây tử vong bao gồm ung thư gan hoặc bệnh tật.
Virus 20 mặt, bao bọc được gọi là HBV trưởng thành có bộ gen DNA chuỗi kép (dsDNA). Kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg), kháng nguyên lõi viêm gan B (HBcAg) và kháng nguyên vỏ viêm gan B (HBeAg) là các kháng nguyên là một phần của HBV. Có ba loại protein virus viêm gan B khác nhau: nhỏ (S), trung bình (M) và lớn (L). HBsAg là protein đầu tiên được xác định. Thành phần hoạt chất của vắc xin tái tổ hợp chống viêm gan B là HBsAg tái tổ hợp.
Protein cấu trúc chính của nucleocapsid 2 mặt của HBV, HBcAg, có liên quan đến quá trình sinh sản của virus. Xét nghiệm tìm kháng thể lõi Viêm gan B (anti-HBc hoặc HBcAb) sử dụng HBcAg tái tổ hợp.
HBeAg được coi là "không hạt", được tiết ra và tích tụ trong huyết thanh. Nó nằm giữa lõi nucleocapsid 20 mặt và màng lipid. Cùng một khung đọc được sử dụng để tạo cả HBcAg và HBeAg.
Ứng dụng kháng nguyên HBV (HBV)
HBsAg trong vắc xin HBV
Dựa trên những nỗ lực của Bulmberg, người đã phát hiện ra Kháng nguyên Úc và được trao Giải Cao quý, thế hệ vắc xin HBV đầu tiên đã được phê duyệt vào năm 1981. Kháng nguyên Úc, ngày nay được gọi là kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg), được tìm thấy trong huyết thanh của người nhiễm bệnh. bệnh nhân và được tạo ra như một loại vắc-xin duy nhất thông qua việc lấy trực tiếp HBsAg từ người mang mầm bệnh.
Tuy nhiên, vắc-xin có nguồn gốc từ máu đã được thay thế vào năm 1986 bằng HBsAg tái tổ hợp biến đổi được sản xuất bằng phương pháp DNA tái tổ hợp và trong tế bào nấm men vì lo ngại về an toàn sinh học.
Vắc xin HBV tái tổ hợp (thế hệ thứ hai) ban đầu được sản xuất bằng hệ thống nấm men. Các loại vắc xin HBV có nguồn gốc từ nấm men hiện nay dựa trên cơ chế tự lắp ráp các đơn phân HBsAg thành các hạt giống vi rút (VLP). HBsAg có nguồn gốc từ nấm men tinh khiết đã được báo cáo là có VLP ∼ 22 nm. Và 60% đến 70% VLP HBsAg được hình thành bao gồm các protein đơn phân HBsAg, phần còn lại chứa lipid. Tóm lại, các VLP thu được có khả năng tạo miễn dịch cao, tạo ra kháng thể trung hòa mạnh và là vắc xin an toàn không chứa bất kỳ bộ gen vi rút nào.
HBsAg trong xét nghiệm Anti-HBs
Là một kháng thể chống lại HBsAg, Anti-HBs, còn được gọi là anti-HBsAb, có thể được xét nghiệm sau khi tiêm chủng hoặc nhiễm viêm gan B để đánh giá hiệu quả của vắc xin hoặc theo dõi tiến triển bệnh sau khi nhiễm HBV. Kết quả xét nghiệm anti-HBs (hoặc HBsAb) “dương tính” hoặc “có phản ứng” cho thấy bệnh nhân đang được bảo vệ khỏi virus viêm gan B. Kết quả từ xét nghiệm anti-HBs (hoặc HBsAb) dương tính cho thấy bệnh nhân có “miễn dịch” và được bảo vệ khỏi bị nhiễm virus viêm gan B.
Architect Anti-HBs Assay Kit, do Abbott phát triển, được sử dụng để kiểm tra Anti-HBs có trong huyết thanh và huyết tương người và bao gồm các phân nhóm HBsAg tái tổ hợp cũng như ay (được sản xuất tại Escherichia coli) phủ vi hạt bằng chất ổn định protein trong đệm Tris.
HBcAg trong xét nghiệm Anti-HBs
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng việc truyền máu dương tính với kháng thể kháng nguyên lõi viêm gan B (anti-HBc) trong khi âm tính với HBsAg, cũng dẫn đến phát triển bệnh viêm gan ở một số người nhận. Do đó, việc phát hiện máu toàn phần và các thành phần kháng HBc được thiết kế để truyền máu có thể làm giảm tỷ lệ nhiễm viêm gan B liên quan đến truyền máu và do đó cải thiện sự an toàn của việc cung cấp máu.
Bộ kit Alinity anti-HBc được phát triển bởi Abbott, được thiết kế để phát hiện định tính kháng thể anti-HBc trong mẫu huyết thanh và huyết tương người. Bộ kit chứa HBcAg tái tổ hợp được sản xuất bởi E. coli. Kết quả xét nghiệm kháng HBc (hoặc HBcAb) "dương tính" hoặc "phản ứng" cho thấy tình trạng nhiễm viêm gan B trong quá khứ hoặc hiện tại. Ngược lại với kháng thể bề mặt, kháng thể lõi không bảo vệ chống lại virus viêm gan B.
Yaohai Bio-Pharma cung cấp giải pháp CDMO toàn diện cho kháng nguyên HBV