PTH - Công ty TNHH Dược phẩm sinh học Yaohai

Phương thức

PTH, Hormon tuyến cận giáp

Hormon tuyến cận giáp của con người (hPTH), là một polypeptide bao gồm 84 axit amin. Chức năng sinh học của hPTH bao gồm điều hòa chuyển hóa photphat và canxi trong máu và xương. Cả hormone hPTH(1-84) có chiều dài đầy đủ và đoạn hPTH(1-34) ở đầu N đều có tác dụng đồng hóa và tăng khối lượng xương.

Là tác nhân đồng hóa đầu tiên được phê duyệt để điều trị bệnh loãng xương, đoạn N-terminal (1-34) của hormone hPTH có chiều dài đầy đủ được sản xuất trong Escherichia coli (E. coli) bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. hPTH có chiều dài đầy đủ (tên thương mại Natpara) được sản xuất bởi E. coli được sử dụng như một chất bổ sung canxi và vitamin D để điều trị hạ canxi máu ở bệnh nhân bị suy tuyến cận giáp.

PTH để sử dụng điều trị

hPTH có chiều dài đầy đủ, hPTH(1–84)

Natpara, một PTH có chiều dài đầy đủ tái tổ hợp ở người (1-84) được cấp phép để điều trị bệnh suy tuyến cận giáp. Natpara đã được FDA chấp thuận vào năm 2015 dưới dạng bổ sung canxi và vitamin D để điều trị cho bệnh nhân bị suy tuyến cận giáp khó kiểm soát bằng liệu pháp thông thường. Giấy phép tiếp thị có điều kiện cho rhPTH(1–84) đã được Ủy ban Châu Âu cấp vào năm 2017.

Đoạn đầu N, hPTH(1–34)

Tiêm hormone tuyến cận giáp tái tổ hợp 1-34 của người (FORTEO) giống hệt với vùng hoạt động sinh học của hPTH34 bản địa. PTH 1-34 lần đầu tiên được Lilly phát triển và sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp sử dụng một chủng đã biến đổi E. coli.

Một số chế phẩm chứa PTH đã được phê duyệt, bao gồm bột đông khô và chế phẩm tiêm, có sẵn để tiêm dưới da hàng ngày, giúp giảm sự tuân thủ điều trị của bệnh nhân. Một chế phẩm tác dụng kéo dài có tên là PTH 1-34 acetate (teridone) đã được PMDA Nhật Bản phê duyệt. Ngoài ra, các đường dùng qua da đang được phát triển, chẳng hạn như kim siêu nhỏ ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma cung cấp giải pháp CDMO toàn diện cho PTH

Đường ống PTH

Tên chung	Tên thương hiệu/ Tên thay thế	Hệ thống biểu thức	Chỉ định	nhà chế tạo	Giai đoạn mới nhất
Bài 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Loãng xương, loãng xương ở nam giới, loãng xương sau mãn kinh, loãng xương do glucocorticoid gây ra	Eli Lilly	Phê duyệt
Bài 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Loãng xương sau mãn kinh	Công nghệ sinh học tế bào thống nhất Thượng Hải	Phê duyệt
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	SAL001, 欣复泰	E. coli	Loãng xương sau mãn kinh	Salubris	Phê duyệt
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Loãng xương sau mãn kinh	Teva Pharms	Phê duyệt
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Loãng xương sau mãn kinh	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Phê duyệt
Bài 1-34	Kauliv	E. coli	Loãng xương sau mãn kinh, loãng xương ở nam giới, loãng xương do glucocorticoid gây ra	Công ty TNHH Khoa học Strides Pharma	Phê duyệt
Bài 1-34	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	loãng xương	Khoa học sinh học Enzene	Phê duyệt
Bài 1-34	Sondelbay	E. coli	Loãng xương sau mãn kinh, loãng xương ở nam giới, loãng xương do glucocorticoid gây ra	Hiệp định chăm sóc sức khỏe	Phê duyệt
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	loãng xương	STADA Arzneimittel AG	Phê duyệt
PTH 1-34-RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Loãng xương sau mãn kinh, loãng xương ở nam giới, loãng xương	Gedeon Richter, Dược phẩm Mochida	Phê duyệt
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, peptit tổng hợp	Loãng xương, loãng xương sau mãn kinh	Công ty TNHH Dược phẩm Sun	Phê duyệt
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Loãng xương, loãng xương sau mãn kinh	Công ty TNHH Theramex Ireland	Phê duyệt
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Đang chờ cập nhật	Loãng xương, loãng xương sau mãn kinh	Công ty TNHH khoa học đời sống Zydus	Phê duyệt
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Đang chờ cập nhật	Loãng xương, loãng xương sau mãn kinh	Biosidus SA	Phê duyệt
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	Terifrac, INTG8	Đang chờ cập nhật	Loãng xương, loãng xương sau mãn kinh	Công ty TNHH Dược phẩm sinh học Intas	Phê duyệt
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Loãng xương, loãng xương sau mãn kinh	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Phê duyệt
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Đang chờ cập nhật	Loãng xương, loãng xương sau mãn kinh	Công nghệ sinh học AMEGA	Phê duyệt
PTH 1-34 Acetate	mỗi tuần một lần MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Tổng hợp hóa học	loãng xương	Dược phẩm Asahi Kasei	Phê duyệt
Abaloparatide	TYMLOS	NA, Tổng hợp hóa học	loãng xương	Ipsen, Radius Health, nhóm TEIJIN	Phê duyệt
Bài 1-34	HB1082	Đang chờ cập nhật	loãng xương	Công nghệ sinh học Vô Tích Hebang	Nộp để được chấp nhận
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	loãng xương	Dược phẩm Genetech Bắc Kinh	Nộp để được chấp nhận
PTH 1-34, một lần một tuần	SAL056	Đang chờ cập nhật	loãng xương	Salubris	Giai đoạn III
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Đang chờ cập nhật	loãng xương Loãng xương sau mãn kinh	Công nghệ sinh học tế bào thống nhất Thượng Hải	Giai đoạn III
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	loãng xương Loãng xương sau mãn kinh	Hóa chất toàn cầu, Great Bay Bio	Giai đoạn III
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Đang chờ cập nhật	hội chứng DiGeorge Suy giáp	Viện nghiên cứu nha khoa và sọ mặt quốc gia	Giai đoạn III
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Loãng xương sau mãn kinh	Công nghệ sinh học Zhongke Shenglongda	Giai đoạn III
Bài 1-34	EB613	Đang chờ cập nhật	loãng xương	Sinh học Entera	Giai đoạn II
Bài 1-34	EB612	Đang chờ cập nhật	Suy tuyến cận giáp	Sinh học Entera	Giai đoạn II
PTH 1-34 xuyên da	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 xuyên da	Đang chờ cập nhật	loãng xương	Công ty TNHH Quốc tế Corium	Giai đoạn II
PTH 1-34 microneedle-ZP-PTH	Cung cấp qua da vi kim	Đang chờ cập nhật	loãng xương	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Giai đoạn II
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	AK159	Đang chờ cập nhật	loãng xương	Tập đoàn dược phẩm Asahi Kasei	Giai đoạn I
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	SBL-001	Đang chờ cập nhật	loãng xương	Công ty TNHH Stelis Biopharma Pvt.	Giai đoạn I
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	loãng xương	Công ty TNHH Dược phẩm quan trọng	Giai đoạn I
Thuốc tương tự sinh học PTH 1-34	T0003	Đang chờ cập nhật	loãng xương	Dược phẩm sinh học Phúc Đán-Trương Giang Thượng Hải, Dược phẩm Thượng Hải	Giai đoạn I
PTH 1-34 -Bonosome	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	loãng xương	Dược phẩm Minapharm	Giai đoạn I
PTH 1-34 -PB (Xương)-1010	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	loãng xương	Công ty dược phẩm sinh học Paras Phần Lan	Tiền lâm sàng
Polypeptide tổng hợp hormone tuyến cận giáp (PTH)	PTH tác dụng kéo dài 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Đang chờ cập nhật	Suy tuyến cận giáp	Aeterna Zentaris	Tiền lâm sàng
KUR 111	I-0401, KUR 111	Đang chờ cập nhật	Gay xương	Công ty TNHH Khoa học sinh học Kuros	Giai đoạn II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Đang chờ cập nhật	Thoái hóa đĩa đệm Gay xương	Công ty TNHH Khoa học sinh học Kuros	Giai đoạn II
hormone tuyến cận giáp 1-34	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	loãng xương	Dược phẩm sinh học Celgen	Giai đoạn II
Hormon tuyến cận giáp 1-34	Viên nang uống, RT102, RT110	Đang chờ cập nhật	loãng xương	Công ty TNHH trị liệu Rani	Giai đoạn I
PTH-CBD	BMD 1221	Đang chờ cập nhật	Gãy xương/Mọc tóc	Sinh họcMD, Hệ thống Đại học Arkansas	Tiền lâm sàng
PTH-1A	Thuốc chủ vận nghịch đảo hormone tuyến cận giáp	Đang chờ cập nhật	Loạn sản sụn siêu hình, loại Jansen	Viện Y tế Quốc Gia	Tiền lâm sàng
Hormon tuyến cận giáp-PLX-PTH	PTH (1-34), vi cầu hydrogel amino	Đang chờ cập nhật	Suy tuyến cận giáp	ProLynx	Tiền lâm sàng
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, peptit tổng hợp	Loãng xương sau mãn kinh	Khoa học sinh học Enzene	Tiền lâm sàng
Hormone tuyến cận giáp	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hạ canxi máu, suy tuyến cận giáp	Takeda, Shire Plc	Phê duyệt
Hormon tuyến cận giáp 1-84	rhPTH (1-84)	Đang chờ cập nhật	loãng xương Loãng xương sau mãn kinh	dược phẩm sinh học Kerun	Giai đoạn III
Hormon tuyến cận giáp 1-84	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Hạ đường huyết	công ty dược phẩm Buchang	Giai đoạn I
ACP-014	Tiền chất PTH, TransCon PTH, Yorvipath	Đang chờ cập nhật	Suy tuyến cận giáp	Ascendis Pharma A/S, Dược phẩm VISEN	Phê duyệt
Protein liên quan đến hormone tuyến cận giáp (1-36)	1-36 PTHRP ở người, 1-36 yếu tố tăng canxi huyết thể dịch ở người, PTHRP CON NGƯỜI-(1-36)	Đang chờ cập nhật	loãng xương	Viện Y tế Quốc Gia	Giai đoạn II
NOV004	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Bệnh xương thủy tinh	Novosteo, Quince trị liệu	Tiền lâm sàng

Tham khảo:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Chất tương tự hormone tuyến cận giáp trong điều trị loãng xương. Nat Rev Nội tiết. 2011 Ngày 12 tháng 7;11(647):56-10.1038. doi: 2011.108/nrendo.XNUMX.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Suy tuyến cận giáp. Nat Rev Dis Primers. 2017 ngày 31 tháng 3;17055:10.1038. doi: 2017.55/nrdp.XNUMX.

Tất cả danh mục

PTH Việt Nam

Phương thức

PTH, Hormon tuyến cận giáp

PTH để sử dụng điều trị

hPTH có chiều dài đầy đủ, hPTH(1–84)

Đoạn đầu N, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma cung cấp giải pháp CDMO toàn diện cho PTH

Đường ống PTH

Tham khảo:

CDMO VI SINH VẬT

Liên kết nhanh

LIÊN HỆ:

Hãy liên lạc