PTH

Chế độ

PTH, Parathyroid Hormone

Hormon tuyến cận giáp ở người (hPTH) là một polypeptide gồm 84 axit amin. Các chức năng sinh học của hPTH bao gồm điều hòa chuyển hóa phốt pho và canxi trong máu và xương. Cả hormon hPTH(1-84) đầy đủ và đoạn phân tử hPTH(1-34) ở đầu N đều có tác dụng làm tăng khối lượng xương.

Là tác nhân anabolic đầu tiên được chấp thuận để điều trị loãng xương, đoạn (1-34) ở đầu N của hormon hPTH đầy đủ được sản xuất trong Escherichia coli (E. coli) bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Hormon hPTH đầy đủ (tên thương mại Natpara) được sản xuất bởi E. coli được sử dụng như chất bổ sung canxi và vitamin D để điều trị hạ canxi huyết ở bệnh nhân bị hạ chức năng tuyến cận giáp.

PTH dùng cho mục đích điều trị

Hormon hPTH đầy đủ, hPTH(1–84)

Natpara, một PTH (1-84) tái tổ hợp toàn bộ chiều dài người được cấp phép cho liệu pháp điều trị hạ tuyến cận giáp. Natpara đã được FDA phê duyệt vào năm 2015 như là một chất bổ sung canxi và vitamin D để điều trị cho bệnh nhân bị hạ tuyến cận giáp mà không được kiểm soát tốt bằng liệu pháp thông thường. Ủy ban Châu Âu đã cấp Giấy phéptriệu thị có Điều kiện cho rhPTH(1–84) vào năm 2017.

Phần mảnh N-terminus, hPTH(1–34)

Tiêm hormone tuyến cận giáp người tái tổ hợp 1-34 (FORTEO) giống hệt khu vực hoạt động sinh học của hPTH34 nguyên bản. PTH 1-34 lần đầu tiên được phát triển bởi Lilly và sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp sử dụng chủng vi sinh vật đã được sửa đổi. E. coli .

Có một số công thức chứa PTH đã được phê duyệt, bao gồm bột đông khô và dạng tiêm, được sử dụng cho tiêm dưới da hàng ngày, điều này làm giảm sự tuân thủ điều trị của bệnh nhân. Một công thức tác động lâu dài gọi là PTH 1-34 acetate (teridone) đã được Nhật Bản PMDA phê duyệt. Ngoài ra, các đường dùng qua da đang được phát triển, chẳng hạn như microneedles ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma Cung Cấp Giải Pháp CDMO Trọn Vẹn Cho PTH

Dự Án PTH

Tên chung	Tên thương mại/ Tên Khác	Hệ thống biểu hiện	Dấu hiệu	Nhà sản xuất	Giai đoạn mới nhất
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、Phục Thái Áo, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Loãng xương, Loãng xương ở nam giới, Loãng xương sau mãn kinh, Loãng xương do glucocorticoid gây ra	Eli Lilly	Phê duyệt
PTH 1-34	Ostiogen, Trân Cố	E. coli	Loãng xương sau mãn kinh	Shanghai United Cell Biotechnology	Phê duyệt
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	SAL001, Tân Phục Thái	E. coli	Loãng xương sau mãn kinh	SALUBRIS	Phê duyệt
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Loãng xương sau mãn kinh	Teva Pharms	Phê duyệt
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Loãng xương sau mãn kinh	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Phê duyệt
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Loãng xương sau mãn kinh, Loãng xương ở nam giới, Loãng xương do glucocorticoid gây ra	Strides Pharma Science Limited	Phê duyệt
PTH 1-34	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Loãng xương	Enzene Biosciences	Phê duyệt
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Loãng xương sau mãn kinh, Loãng xương ở nam giới, Loãng xương do glucocorticoid gây ra	Accord Healthcare	Phê duyệt
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Loãng xương	STADA Arzneimittel AG	Phê duyệt
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Loãng xương sau mãn kinh, Loãng xương ở nam giới, Loãng xương	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Phê duyệt
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Peptide tổng hợp	Loãng xương, Loãng xương sau mãn kinh	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Phê duyệt
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Loãng xương, Loãng xương sau mãn kinh	Theramex Ireland Limited	Phê duyệt
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Đang chờ cập nhật	Loãng xương, Loãng xương sau mãn kinh	Zydus Lifesciences Ltd.	Phê duyệt
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Đang chờ cập nhật	Loãng xương, Loãng xương sau mãn kinh	Biosidus SA	Phê duyệt
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	Terifrac, INTG8	Đang chờ cập nhật	Loãng xương, Loãng xương sau mãn kinh	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Phê duyệt
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Loãng xương, Loãng xương sau mãn kinh	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Phê duyệt
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Đang chờ cập nhật	Loãng xương, Loãng xương sau mãn kinh	AMEGA Biotech	Phê duyệt
PTH 1-34 Acetate	một lần một tuần MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Hợp thành hóa học	Loãng xương	Asahi Kasei Pharma	Phê duyệt
Abaloparatide	TYMLOS	NA, Hợp thành hóa học	Loãng xương	Ipsen, Radius Health, TEIJIN group	Phê duyệt
PTH 1-34	HB1082	Đang chờ cập nhật	Loãng xương	Wuxi Hebang Biotechnology	Nộp để phê duyệt
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Loãng xương	Beijing Genetech Pharmaceutical	Nộp để phê duyệt
PTH 1-34, một lần mỗi tuần	SAL056	Đang chờ cập nhật	Loãng xương	SALUBRIS	Giai đoạn III
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Đang chờ cập nhật	Loãng xương Loãng xương sau mãn kinh	Shanghai United Cell Biotechnology	Giai đoạn III
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Loãng xương Loãng xương sau mãn kinh	Hóa chất toàn cầu, Great Bay Bio	Giai đoạn III
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Đang chờ cập nhật	Hội chứng DiGeorge Suy giáp	Viện Nghiên cứu Răng Hàm Mặt Quốc gia	Giai đoạn III
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Loãng xương sau mãn kinh	Trung khoa Shenglongda Sinh học	Giai đoạn III
PTH 1-34	EB613	Đang chờ cập nhật	Loãng xương	Entera Bio	Giai đoạn II
PTH 1-34	EB612	Đang chờ cập nhật	Hạ tuyến cận giáp	Entera Bio	Giai đoạn II
PTH 1-34 qua da	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 qua da	Đang chờ cập nhật	Loãng xương	Corium International, Inc.	Giai đoạn II
PTH 1-34 kim vi-ZP-PTH	Giao hàng xuyên da bằng kim vi	Đang chờ cập nhật	Loãng xương	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Giai đoạn II
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	AK159	Đang chờ cập nhật	Loãng xương	Asahi Kasei Pharma Corp.	Giai đoạn I
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	SBL-001	Đang chờ cập nhật	Loãng xương	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Giai đoạn I
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Loãng xương	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Giai đoạn I
Sản phẩm sinh học tương tự PTH 1-34	T0003	Đang chờ cập nhật	Loãng xương	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Giai đoạn I
PTH 1-34 -Bonosome	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Loãng xương	Minapharm Pharmaceuticals	Giai đoạn I
PTH 1-34 -PB (Xương)-1010	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Loãng xương	Paras Biopharmaceuticals Finland	Trước lâm sàng
Polypeptide fusion hormone tuyến cận giáp (PTH)	dạng tác động kéo dài PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Đang chờ cập nhật	Hạ tuyến cận giáp	Aeterna Zentaris	Trước lâm sàng
KUR 111	I-0401, KUR 111	Đang chờ cập nhật	Gãy	Kuros Biosciences Ltd.	Giai đoạn II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Đang chờ cập nhật	Thoái hóa đĩa đệm giữa các đốt sống Gãy	Kuros Biosciences Ltd.	Giai đoạn II
nội tiết tuyến cận giáp 1-34	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Loãng xương	Celgen biopharma	Giai đoạn II
Nội tiết tuyến cận giáp 1-34	Viên nang uống, RT102, RT110	Đang chờ cập nhật	Loãng xương	Rani Therapeutics LLC	Giai đoạn I
PTH-CBD	BMD 1221	Đang chờ cập nhật	Xương gãy / Tóc mọc	BiologicsMD, Đại học Arkansas System	Trước lâm sàng
PTH-1A	Thuốc đối kháng ngược hormone tuyến cận giáp	Đang chờ cập nhật	Bệnh loạn sản sụn ở thân xương dài, loại Jansen	Viện Y tế Quốc gia	Trước lâm sàng
Hormone tuyến cận giáp-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogel amino-microspheres	Đang chờ cập nhật	Hạ tuyến cận giáp	ProLynx	Trước lâm sàng
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, Peptide tổng hợp	Loãng xương sau mãn kinh	Enzene Biosciences	Trước lâm sàng
Nội tiết tố tuyến cận giáp	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Thiếu canxi máu, Thiếu nội tiết tố tuyến cận giáp	Takeda, Shire Plc	Phê duyệt
Nội tiết tố tuyến cận giáp 1-84	rhPTH (1-84)	Đang chờ cập nhật	Loãng xương Loãng xương sau mãn kinh	Kerun biopharm	Giai đoạn III
Nội tiết tố tuyến cận giáp 1-84	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Thiếu canxi máu	Buchang pharma	Giai đoạn I
ACP-014	Thuốc tiền chất PTH, TransCon PTH, Yorvipath	Đang chờ cập nhật	Hạ tuyến cận giáp	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Phê duyệt
Protein liên quan đến hormone tuyến cận giáp (1-36)	1-36 human PTHRP, 1-36 human humoral hypercalcemic factor, HUMAN PTHRP-(1-36)	Đang chờ cập nhật	Loãng xương	Viện Y tế Quốc gia	Giai đoạn II
NOV004	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Bệnh xương dễ gãy bẩm sinh	Novosteo, Quince Therapeutics	Trước lâm sàng

Tham khảo:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Các chất tương tự hormone tuyến cận giáp trong điều trị loãng xương. Nat Rev Endocrinol. 2011 ngày 12 tháng 7;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Rối loạn tuyến cận giáp. Nat Rev Dis Primers. 2017 Aug 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Tất cả danh mục

Chế độ

PTH, Parathyroid Hormone

PTH dùng cho mục đích điều trị

Hormon hPTH đầy đủ, hPTH(1–84)

Phần mảnh N-terminus, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma Cung Cấp Giải Pháp CDMO Trọn Vẹn Cho PTH

Dự Án PTH

Tham khảo:

CDMO Vi Sinh Vật

Liên kết nhanh

Liên hệ

Get in touch