Bệnh lao (TB) là một bệnh do vi khuẩn được gọi là Mycobacterium tuberculosis . So với các vi khuẩn tấn công phổi, vi khuẩn lao có thể gây bệnh ở bất kỳ bộ phận nào của cơ thể, bao gồm thận, cột sống và não. Không phải tất cả những người đã nhiễm vi khuẩn lao đều mắc bệnh. Do đó, lao liên quan đến hai tình trạng: nhiễm lao tiềm ẩn (LTBI) và bệnh lao. Nếu không được điều trị thích hợp, lao có thể gây tử vong.
Năm 2022, WHO đã đưa ra khuyến nghị về việc áp dụng xét nghiệm da bằng kháng nguyên lao (hoặc dị ứng nguyên) (TBST), một xét nghiệm mới, và chấp thuận nó như một phương pháp thay thế cho xét nghiệm da tuberculin (TST) và Xét nghiệm giải phóng Interferon-Gamma (IGRAs) trong chẩn đoán nhiễm trùng lao. TBST đề cập đến các xét nghiệm da để phát hiện nhiễm trùng lao mà áp dụng Mycobacterium tuberculosis -antigen đặc hiệu (ESAT6 và CFP10). Antigen/allergen lao gây ra phản ứng quá mẫn ở người bị nhiễm TB, điều này được coi là dấu hiệu chẩn đoán.
WHO đã đánh giá các công nghệ sau đây:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Ấn Độ);
- Diaskintest (Generium, Liên bang Nga);
- C-TST (trước đây được biết đến là ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, Trung Quốc)
Cy-Tb (C-Tb test), Ấn Độ
Được sản xuất bởi Statens Serum Institute (SSI) Đan Mạch, Cy-Tb (trước đây được gọi là C-Tb test) là một dung dịch chứa hai protein tái tổ hợp, ESAT-6 và CFP-10 (tỷ lệ 1:1), được sản xuất bằng vi sinh vật biến đổi gen Lactobacillus lactis . SSI đã hợp tác với Serum Institute of India vào năm 2019, đơn vị có giấy phép sản xuất và thương mại hóa Cy-Tb.
Diaskintest, Nga
Diaskintest là một protein tái tổ hợp CFP và ESAT được chiết xuất từ vi sinh vật được thiết kế Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Nó đã được phê duyệt bởi Cơ quan Quản lý Dược phẩm Quốc gia Nga.
C-TST (ESAT6-CFP10), Trung Quốc
Khác với Cy-Tb và Diaskintest, thành phần hoạt chất của C-TST là một protein tái tổ hợp fusion của ESAT-6 và CFP-10. Protein fusion của hai kháng nguyên (ESAT-6 và CFP-10) được biểu hiện trong vi sinh vật biến đổi gen E. coli . Để sử dụng và tiếp thị, C-TST được sản xuất và thương mại hóa bởi Công ty TNHH Sinh học Anhui Zhifei Longcom và được phê duyệt bởi Cơ quan Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma Cung cấp Giải pháp CDMO Toàn diện cho Antigen TB
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
