Kháng nguyên bệnh lao

Phương thức

Kháng nguyên bệnh lao (TB)

Bệnh lao (TB) là một căn bệnh gây ra bởi một loại vi khuẩn có tên là Mycobacterium tuberculosis. So với vi khuẩn tấn công phổi, vi khuẩn lao có thể tấn công bất kỳ bộ phận nào của cơ thể, bao gồm thận, cột sống và não. Không phải tất cả những người nhiễm vi khuẩn lao đều mắc bệnh này. Vì vậy, bệnh lao có liên quan đến hai tình trạng: nhiễm lao tiềm ẩn (LTBI) và bệnh lao. Nếu không có phương pháp điều trị thích hợp, bệnh lao có thể gây tử vong.

Vào năm 2022, WHO đã đưa ra khuyến nghị về việc áp dụng xét nghiệm da kháng nguyên bệnh lao (hoặc chất gây dị ứng) (TBST), một xét nghiệm mới và phê duyệt nó như một phương pháp thay thế cho xét nghiệm lao tố trên da (TST) và Xét nghiệm phát hành Interferon-Gamma (IGRA). ) để chẩn đoán nhiễm lao. Lớp TBST đề cập đến các xét nghiệm da để phát hiện nhiễm trùng lao áp dụng Mycobacterium tuberculosis-kháng nguyên đặc hiệu (ESAT6 và CFP10). Kháng nguyên/chất gây dị ứng bệnh lao gây ra phản ứng quá mẫn ở người nhiễm lao, được coi là dấu hiệu chẩn đoán.

WHO đã đánh giá các công nghệ sau:

Cy-Tb (Viện Huyết thanh Ấn Độ, Ấn Độ);
Diaskintest (Generium, Liên bang Nga);
C-TST (trước đây gọi là xét nghiệm ESAT6-CFP10, An Huy Zhifei Longcom, Trung Quốc)

Cy-Tb (xét nghiệm C-Tb), Ấn Độ

Được sản xuất bởi Viện huyết thanh Statens (SSI) Đan Mạch, Cy-Tb (trước đây gọi là xét nghiệm C-Tb) là dung dịch của hai protein tái tổ hợp ESAT-6 và CFP-10 (tỷ lệ 1:1), được sản xuất bằng phương pháp biến đổi gen. Lactobacillus lactis. SSI hợp tác với Viện Huyết thanh Ấn Độ vào năm 2019, đơn vị có giấy phép sản xuất và thương mại hóa Cy-Tb.

Diaskintest, tiếng Nga

Diaskintest là protein CFP và ESAT tái tổ hợp có nguồn gốc từ quá trình thiết kế Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Nó đã được Cơ quan quản lý thuốc quốc gia Nga phê duyệt.

C-TST (ESAT6-CFP10), Trung Quốc

Khác với Cy-Tb và Diaskintest, thành phần hoạt chất của C-TST là protein tổng hợp tái tổ hợp của ESAT-6 và CFP-10. Protein tổng hợp của hai kháng nguyên (ESAT-6 và CFP-10) được biểu hiện ở dạng biến đổi gen E. coli. Để sử dụng và tiếp thị, C-TST được sản xuất và thương mại hóa bởi Công ty TNHH Dược phẩm Sinh học An Huy Zhifei Longcom và được Cơ quan Quản lý Thuốc Quốc gia Trung Quốc (NMPA) phê duyệt.

Tất cả danh mục

Phương thức