Thrombopoietin (TPO) là một yếu tố quan trọng tham gia vào quá trình sản xuất tiểu cầu.
TPO tái tổ hợp hoặc các chất tương tự như các chất kích thích thụ thể TPO (TPO-RAs) đóng vai trò quan trọng trong điều trị giảm tiểu cầu miễn dịch (ITP) vì chúng tăng cường sản xuất tiểu cầu và giảm nhu cầu sử dụng các phương pháp điều trị khác.
Việc phát triển thế hệ TPO-RAs đầu tiên như TPO tái tổ hợp của con người, yếu tố tăng trưởng và phát triển megakaryocyte được PEG hóa, đã bị ngừng lại do phản ứng của kháng thể trung hòa với TPO nội sinh. Do đó, các TPO-RAs thế hệ thứ hai, như romiplostim, đang được nghiên cứu để tránh các đáp ứng miễn dịch chéo này.
Thrombopoietin (TPO) cho mục đích điều trị
Romiplostim
Một chế phẩm TPO-RA, romiplostim (Nplate), đã được phê duyệt để sử dụng cho bệnh nhân ITP ở Hoa Kỳ, châu Âu, Úc và một số quốc gia ở châu Phi và châu Á, cũng như để điều trị bệnh thiếu máu vô căn kháng thuốc ở Nhật Bản và Hàn Quốc.
Là một thành viên của lớp chất tương tự TPO, romiplostim là một protein fusion peptide Fc (cũng được gọi là peptibody) tăng sản xuất tiểu cầu bằng cách kích thích các con đường chuyển bản sao nội bào thông qua thụ thể TPO (cũng được gọi là cMpl). Romiplostim chứa hai tiểu đơn vị đơn sợi giống hệt nhau, mỗi tiểu đơn vị chứa mảnh Fc IgG1 người được liên kết cộng hóa trị với một peptide và hai miền gắn kết thụ thể thrombopoietin ở đầu C. Với độ tương đồng chuỗi thấp so với TPO nội sinh, romiplostim đã được phát triển bởi Amgen và tạo ra bằng công nghệ DNA tái tổ hợp sử dụng Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma Cung Cấp Giải Pháp CDMO Toàn Diện Cho Thrombopoietin
Dòng Sản Phẩm Thrombopoietin (TPO)
Tên chung
|
Tên thương hiệu/Tên thay thế
|
Hệ thống biểu hiện
|
Dấu hiệu
|
Nhà sản xuất
|
Giai đoạn Nghiên cứu & Phát triển
|
Romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia Coli
|
Bệnh giảm tiểu cầu ở bệnh nhân mắc giảm tiểu cầu miễn dịch mạn tính (ITP)
|
Amgen
|
Phê duyệt
|
Thuốc sinh học tương tự Romiplostim
|
惠尔凝
|
Escherichia Coli
|
Giảm tiểu cầu ở bệnh nhân ITP
|
Kirin
|
Phê duyệt
|
Thuốc sinh học tương tự Romiplostim
|
QL-0911
|
Đang chờ cập nhật
|
Giảm tiểu cầu ở bệnh nhân ITP
|
Qilu Pharma
|
Nộp để phê duyệt
|
Thuốc sinh học tương tự Romiplostim
|
267639-76-9
|
Đang chờ cập nhật
|
Giảm tiểu cầu ở bệnh nhân ITP
|
Enzene Biosciences
|
Giai đoạn III
|
Thuốc sinh học tương tự Romiplostim
|
Đang chờ cập nhật
|
Đang chờ cập nhật
|
Giảm tiểu cầu ở bệnh nhân ITP
|
Intas Biopharmaceuticals
|
Giai đoạn III
|
Thuốc sinh học tương tự Romiplostim
|
Đang chờ cập nhật
|
Đang chờ cập nhật
|
Giảm tiểu cầu ở bệnh nhân ITP
|
Eris Lifesciences
|
Giai đoạn III
|
Thuốc sinh học tương tự Romiplostim
|
GNR 069
|
Đang chờ cập nhật
|
Giảm tiểu cầu ở bệnh nhân ITP
|
Generium Pharmaceuticals
|
Giai đoạn III
|
Thuốc sinh học tương tự Romiplostim
|
TMP-Fc
|
Đang chờ cập nhật
|
Giảm tiểu cầu ở bệnh nhân ITP
|
Bắc Kinh Tide
|
Giai đoạn I
|
Thuốc sinh học tương tự Romiplostim
|
A-157
|
Đang chờ cập nhật
|
Giảm tiểu cầu ở bệnh nhân ITP
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Trước lâm sàng
|
Tham khảo:
[1] Kuter DJ. Các yếu tố tăng trưởng thrombopoietic mới. Blood. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.