Do khả năng điều hòa sự phát triển và sự sống còn của tế bào võng mạc và giác mạc của yếu tố tăng trưởng thần kinh (NGF), một dạng tái tổ hợp của NGF (Oxervate) đã được Cục Thuốc và Chất liệu Y tế châu Âu (EMA) và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị bệnh võng mạc sắc tố.
Ngoài ra, NGF đóng vai trò quan trọng trong bạch cầu trung tính và bảo vệ thần kinh, cho thấy tiềm năng đáng kể trong việc điều trị các bệnh thoái hóa thần kinh.
Ứng dụng của Yếu tố Tăng trưởng Thần kinh (NGF)
NGF người tái tổ hợp cho Bệnh Mắt
Được phát triển bởi Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) là một chế phẩm yếu tố tăng trưởng thần kinh (NGF) người tái tổ hợp để điều trị viêm giác mạc dinh dưỡng. Được sản xuất trong Escherichia coli (E. coli) , NGF tái tổ hợp chứa 118 axit amin và có thể tăng cường sự sống còn của tế bào võng mạc, đồng thời làm chậm quá trình xấu đi của bệnh và bảo tồn thị lực.
Một ứng cử viên NGF (CHF6467) là dạng đột biến tái tổ hợp của NGF người với sự thay thế axit amin (R100E) được phát triển bởi Chiesi Farmaceutici. Protein NGF tái tổ hợp được biểu hiện trong E. coli dạng các khối bao gồm, sau đó là quá trình gấp lại, tinh chế và tiêu hóa để sản xuất NGF R100E bản địa. CHF6467 đang được nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 để đánh giá độ an toàn và hiệu quả của nó trong u thần kinh đường quang học (OPG).
Gen NGF cho bệnh Alzheimer
Đồng thời, một số đặc tính của NGF như trọng lượng phân tử cao, cực tính cao và điện tích âm làm cho nó khó vượt qua hàng rào máu-não (BBB) để đạt được mục tiêu điều trị. Các chiến lược giao hàng dựa trên adenovirus (ví dụ: AAV) và sinh giao hàng tế bào đang được nghiên cứu.
Yaohai Bio-Pharma Cung Cấp Giải Pháp CDMO Trọn Gói Cho NGF
Dòng Sản Phẩm Nhân Tố Tăng Trưởng Thần Kinh (NGF)
Tên chung
|
Tên thương mại/
Tên khác
|
Hệ thống biểu hiện
|
Dấu hiệu
|
Nhà sản xuất
|
Giai đoạn Nghiên cứu & Phát triển
|
Cenegermin-BKBJ
|
oxervate, cenegermin,欧适维, NGF tái tổ hợp người, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia Coli
|
Viêm giác mạc dinh dưỡng
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Phê duyệt
|
CHF-6467
|
HNGF biến thể
|
Escherichia Coli
|
Loét giác mạc dinh dưỡng, U thần kinh đường thị giác
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
giai đoạn 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
Tế bào CHO
|
Viêm giác mạc dinh dưỡng
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
giai đoạn 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
Tế bào CHO
|
Viêm giác mạc dinh dưỡng
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
giai đoạn 2
|
rhNGF
|
Đang chờ cập nhật
|
Tế bào CHO
|
Viêm giác mạc dinh dưỡng
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
giai đoạn 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, Tế bào côn trùng
|
Viêm giác mạc dinh dưỡng
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
giai đoạn 1
|