Mô tả của Insulin Lispro, tái tổ hợp
Insulin lispro là một loại insulin tác dụng nhanh bao gồm chất tương tự insulin của người với trình tự axit amin được thiết kế ở chuỗi B, có tên hóa học là chất tương tự insulin người Lys(B28), Pro(B29).
Các công thức dựa trên insulin lispro đã có mặt trên thị trường từ năm 1996 với nhãn hiệu Humalog (Lilly); và các sản phẩm hiện có khác bao gồm Lyumjev (Lilly) và Admelog (Sanofi).
Từ đồng nghĩa
Insulin Lispro (Tái tổ hợp di truyền), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO -B29, ルムジェブ, Admelog
Hình 1. Công thức cấu tạo của insulin lispro
Hệ thống biểu hiện Insulin Lispro
Hàng hiệu
|
Hoạt chất
|
Hệ thống biểu thức
|
Ngã xuống
|
Insulin lispro
|
Vi khuẩn (Escherichia coli)
|
Liprolog
|
Insulin lispro
|
Vi khuẩn (Escherichia coli)
|
Lyumjev
|
Insulin lispro
|
Vi khuẩn (Escherichia coli)
|
Admelogus
|
Insulin lispro
|
Vi khuẩn (Escherichia coli)
|
Công thức của Insulin Lispro
Tá dược (Tá dược) trong Humalog (Lọ, Hộp chứa sẵn)
Natri photphat dibasic, glycerin, metacresol (m-cresol), phenol (một lượng vết), oxit kẽm và axit clohydric hoặc natri hydroxit (pH 7.0-7.8).
|
Tá dược (Tá dược) trong Liprolog (Lọ, Hộp chứa sẵn)
Dibasic natri photphat, glycerin, metacresol (m-cresol), oxit kẽm.
|
Thành phần không hoạt động (Tá dược) trong Lyumjev (Lọ, Hộp chứa sẵn)
Glycerol, magie clorua hexahydrat, metacresol, natri citrat dihydrat, natri treprostinil, oxit kẽm và axit clohydric hoặc natri hydroxit (pH 7.0-7.8).
|
Tá dược (Tá dược) trong Admelog (Lọ, Hộp chứa sẵn)
Natri photphat dibasic, glycerin, metacresol (m-cresol), oxit kẽm và axit clohydric hoặc natri hydroxit (pH 7.0-7.8).
|
Quy Trình Sản Xuất Insulin Lispro
Quy trình ngược dòng
- Chủng E. coli phát triển trong bình lắc từ lọ Ngân hàng Tế bào Làm việc (WCB);
- Lên men: lên men hạt; và kích thích biểu hiện insulin lispro bằng quá trình lên men mật độ cao.
Quá trình hạ nguồn
- Thu hoạch tế bào E. coli và thể vùi bằng cách ly tâm và ly giải tế bào.
- Tinh chế các thể vùi để tạo ra tiền chất insulin lispro;
- Phân tách và tinh chế enzyme để thu được hoạt chất nguyên chất.
Điền và kết thúc
- Chuẩn bị công thức và hoàn thiện vô trùng trong lọ hoặc hộp chứa đã được nạp sẵn.
Yaohai Bio-Pharma cung cấp giải pháp CDMO toàn diện cho Insulin