Mô tả về Insulin Lispro, Recombinant
Insulin lispro là insulin tác dụng nhanh bao gồm analog insulin người với chuỗi axit amin được thiết kế tại chuỗi B, có tên hóa học là Lys(B28), Pro(B29) human insulin analog.
Các chế phẩm dựa trên insulin lispro đã có mặt trên thị trường từ năm 1996 với tên thương hiệu Humalog (Lilly); và các sản phẩm khác bao gồm Lyumjev (Lilly), và Admelog (Sanofi).
Từ đồng nghĩa
Insulin Lispro (Tái tổ hợp), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Hình 1. Công thức cấu trúc của insulin lispro
Hệ thống biểu hiện của Insulin Lispro
Tên thương hiệu
|
Chất hoạt tính
|
Hệ thống biểu hiện
|
Humalog
|
Insulin lispro
|
Vi khuẩn ( Escherichia Coli )
|
Liprolog
|
Insulin lispro
|
Vi khuẩn ( Escherichia Coli )
|
Lyumjev
|
Insulin lispro
|
Vi khuẩn ( Escherichia Coli )
|
Admelog
|
Insulin lispro
|
Vi khuẩn ( Escherichia Coli )
|
Công thức của Insulin Lispro
Các thành phần không hoạt động (Chất phụ gia) trong Humalog (Lọ, Cartridge tiêm sẵn)
Phosphat natri đibazơ, glycerin, metacresol (m-cresol), phenol (lượng nhỏ), oxit kẽm, và axit hydrochloric hoặc natri hidroxide (pH 7.0-7.8).
|
Các thành phần không hoạt động (Chất phụ gia) trong Liprolog (Lọ, Cartridge tiêm sẵn)
Phosphat natri đibazơ, glycerin, metacresol (m-cresol), oxit kẽm.
|
Các thành phần không hoạt động (Chất phụ gia) trong Lyumjev (Lọ, Cartridge tiêm sẵn)
Glycerol, clorua magie hexahydrate, metacresol, citrat natri dihydrate, treprostinil natri, oxit kẽm, và axit hydrochloric hoặc natri hidroxide (pH 7.0-7.8).
|
Các thành phần không hoạt động (Excipients) trong Admelog (Lọ, Ống tiêm sẵn)
Phosphat natri đibazơ, glycerin, metacresol (m-cresol), oxit kẽm, và axit hydrochloric hoặc natri hidroxide (pH 7.0-7.8).
|
Quy trình sản xuất Insulin Lispro
Quy trình Phía Trên
- Chủng E. coli được nhân lên trong chai lắc từ một lọ Ngân hàng Tế bào Làm Việc (WCB);
- Phát men: phát men hạt giống; và kích thích biểu hiện insulin lispro bằng phương pháp phát men mật độ cao.
Quy trình sau
- Thu hoạch tế bào E. coli và các thể bao gồm bằng ly tâm và phá vỡ tế bào.
- Gập lại các thể bao gồm để tạo tiền chất insulin lispro;
- Cắt enzym và tinh chế để thu được chất hoạt chất tinh khiết.
Đóng chai và Hoàn thiện
- Chuẩn bị công thức và hoàn thiện vô trùng trong lọ hoặc ống tiêm sẵn.
Yaohai Bio-Pharma Cung Cấp Giải Pháp CDMO Toàn Diện cho Insulin