Vi-rút u nhú ở người (HPV) bao gồm một nhóm gồm 200 loại vi-rút được công nhận và không ảnh hưởng đến hầu hết mọi người. Tuy nhiên, việc nhiễm những loại có nguy cơ cao và do đó bị mụn cóc sinh dục hoặc ung thư là điều thường gặp.
Những bệnh ung thư này có thể được ngăn ngừa bằng cách tiêm vắc-xin phòng ngừa vi-rút. Ví dụ, người làm vườn, là loại vắc xin dự phòng HPV đầu tiên được phê duyệt, có thể bảo vệ chống lại 4 loại vi rút HPV (6, 11, 16 và 18). Và năm loại khác (31, 33, 45, 52 và 58) có thể được ngăn chặn bằng cách Garasil 9. Các loại vắc-xin nhằm bảo vệ nhiễm trùng HPV ban đầu có thể tạo ra các kháng thể trung hòa vi-rút. Tại Hoa Kỳ, Gardasil đã được thay thế bằng Gardasil 9, bao gồm 9 loại huyết thanh thay vì 1. Vắc xin Gardasil và Gardasil 9 đều là VLP tái tổ hợp với epitop LXNUMX-HPV. Tuy nhiên, để bù đắp số lượng VLP đồng công thức khác nhau ngày càng tăng, GardasilXNUMX chứa tổng số lượng kháng nguyên lớn hơn Gardasil.
Bằng chứng đã chỉ ra rằng vắc xin được cấp phép có thể bảo vệ chống lại sự phát triển của mụn cóc sinh dục và tiền ung thư cổ tử cung, và khả năng bảo vệ của chúng dự kiến sẽ kéo dài ít nhất 4.5 năm. Tuy nhiên, những thách thức hiện nay nằm ở chi phí của vắc-xin HPV được bán trên thị trường trong hệ thống biểu hiện nấm men hoặc côn trùng.
Gần đây đã có những bước thành công trong việc tạo ra vắc-xin HPV chi phí thấp ở Escherichia coli (E. coli). Cecolin, một loại vắc xin L1-HPV hóa trị hai nhắm vào HPV16 và HPV18, đã được biểu hiện thành công ở E. coli và cho thấy khả năng miễn dịch cao trong các nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng. NMPA đã phê duyệt việc sử dụng Cecolin ở Trung Quốc vào ngày 30 tháng 2019 năm 2021. Hơn nữa, Cecolin, loại vắc xin ngừa HPV đầu tiên do Trung Quốc sản xuất, đã được WHO sơ tuyển vào tháng XNUMX năm XNUMX.
Hình 1. Cấu trúc của các hạt giống vi-rút được lắp ráp từ Protein L1 của vi-rút u nhú ở người 16. Trang web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Tên chung |
Tên thương hiệu/Tên thay thế |
Hệ thống biểu thức |
Người khởi tạo/Sản xuất |
Giai đoạn R&D |
Vắc-xin HPV tứ giá tái tổ hợp (Loại 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Nấm men (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Phê duyệt |
Vắc xin ngừa HPV tái tổ hợp chín giá (Týp 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Nấm men (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Phê duyệt |
Vắc-xin HPV hóa trị hai tái tổ hợp |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Công nghệ sinh học đổi mới |
Phê duyệt |
Vắc-xin HPV hóa trị hai tái tổ hợp |
沃泽惠 |
Nấm men (Pichia pastoris) |
Công nghệ sinh học Zerun Thượng Hải, Công nghệ sinh học Walvax |
Phê duyệt |
Vắc-xin HPV hóa trị hai tái tổ hợp |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Baculovirus |
công ty cổ phần gsk |
Phê duyệt |
Vắc-xin HPV 11 giá tái tổ hợp |
Đang chờ cập nhật |
Nấm men (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Bắc Kinh |
Giai đoạn III |
Vắc xin protein tổng hợp HPV 16 E7 tái tổ hợp |
VR-111 |
Đang chờ cập nhật |
Công nghệ sinh học Zerun Thượng Hải, Công nghệ sinh học Walvax |
Giai đoạn III |
Vắc-xin HPV 9 giá tái tổ hợp |
Đang chờ cập nhật |
Nấm men (Pichia pastoris) |
Công nghệ sinh học Zerun Thượng Hải, Công nghệ sinh học Walvax |
Giai đoạn III |
Vắc-xin HPV 9 giá tái tổ hợp |
REC 603, REC-603 |
Nấm men (Hansenula polymorpha) |
Công nghệ sinh học Recbio Giang Tô. |
Giai đoạn III |
Vắc xin ngừa HPV 9 giá tái tổ hợp |
Đang chờ cập nhật |
E. coli |
Công nghệ sinh học Bảo vệ Y tế Bắc Kinh, R-PHARM |
Giai đoạn III |
Vắc-xin HPV hóa trị ba tái tổ hợp |
Đang chờ cập nhật |
E. coli |
Công nghệ sinh học bảo vệ y tế Bắc Kinh |
Giai đoạn III |
Vắc-xin HPV chín giá trị tái tổ hợp |
Đang chờ cập nhật |
E. coli |
Công nghệ sinh học đổi mới |
Giai đoạn III |
Vắc-xin HPV tứ giá tái tổ hợp (Loại 6, 11, 16, 18) |
Đang chờ cập nhật |
Nấm men (Hansenula polymorpha) |
Công nghệ sinh học Bovax Thượng Hải |
Giai đoạn III |
Vắc-xin HPV chín giá trị tái tổ hợp |
Đang chờ cập nhật |
Nấm men (Hansenula polymorpha) |
Công nghệ sinh học Bovax Thượng Hải |
Giai đoạn III |
Vắc xin ngừa HPV tứ giá tái tổ hợp (6,11,16,18) |
Đang chờ cập nhật |
Nấm men (Hansenula polymorpha) |
Công ty TNHH Viện Sản phẩm Sinh học Thành Đô |
Giai đoạn III |
Vắc-xin HPV hóa trị hai tái tổ hợp |
Đang chờ cập nhật |
E. coli |
Công nghệ sinh học đổi mới |
Giai đoạn II |
Vắc-xin HPV 14 giá tái tổ hợp |
SCT1000 |
Tế bào côn trùng |
Tập đoàn Sinocelltech TNHH |
Giai đoạn II |
Vắc-xin HPV tứ giá |
Đang chờ cập nhật |
Nấm men (Pichia pastoris) |
Viện Sản phẩm Sinh học Thượng Hải |
Giai đoạn II |
TVGV-1 |
Protein tổng hợp (PE-E7-K3) |
E. coli |
Vắc xin di truyền TheVax |
Giai đoạn II |
Cid R, Bolívar J. Nền tảng sản xuất vắc xin dựa trên protein: Từ chiến lược cổ điển đến chiến lược thế hệ tiếp theo. Các phân tử sinh học. 2021 ngày 21 tháng 11;8(1072):10.3390. doi: 11081072/biomXNUMX.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vắc-xin hạt giống vi-rút, từ băng ghế đến đầu giường. Tế bào Mol miễn dịch. 2022 tháng 19;9(993):1011-10.1038. doi: 41423/s022-00897-8-XNUMX.