Tất cả danh mục
ENEN
Vaccine phòng HBV

Vaccine phòng HBV

Trang chủ >  Vaccine  >  Công nghệ DNA tái tổ hợp  >  Vaccine tiểu đơn vị  >  Vaccine phòng HBV

Vaccine

Vắc xin Virus viêm gan B (HBV)

Bệnh gan B là một bệnh truyền nhiễm của gan do virus gan B (HBV) gây ra. Nhiễm trùng mạn tính có thể xảy ra do viêm gan B và làm tăng nguy cơ tử vong từ xơ gan và ung thư gan. Có nhiều loại vaccine HBV có sẵn trên thị trường để phòng ngừa bệnh viêm gan B có khả năng gây tử vong, cung cấp 98%-100% bảo vệ.

Dựa trên nỗ lực của Bulmberg, người đã phát hiện kháng nguyên Australia và được trao Giải thưởng Nobel, thế hệ đầu tiên của vaccine HBV đã được phê duyệt vào năm 1981. Kháng nguyên Australia, hiện được gọi là kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg), đã được tìm thấy và tinh chế từ huyết thanh của bệnh nhân bị nhiễm HBV. Vaccine đặc biệt này được phát triển bằng cách trực tiếp lấy HBsAg từ người mang mầm bệnh.

Tuy nhiên, vaccine chiết xuất từ máu đã được thay thế vào năm 1986 bởi HBsAg tái tổ hợp đã được sửa đổi (như Recombivax HB , Engerix-B ) được sản xuất bằng phương pháp DNA tái tổ hợp và trong tế bào nấm men do lo ngại về an toàn sinh học.

Quy trình sản xuất của vắc xin viêm gan B có nguồn gốc từ nấm men hiện tại dựa trên sự tự lắp ráp của các đơn phân HBsAg thành VLPs. HBsAg đã tinh chế được báo cáo là có VLPs khoảng ∼22 nm. Và 60% đến 70% của các VLPs HBsAg hình thành bao gồm các protein đơn phân HBsAg, với phần còn lại chứa lipid. Tóm lại, các VLPs được tạo ra cho thấy khả năng miễn dịch cao hơn, hiệu quả kích thích sản sinh kháng thể trung hòa mạnh mẽ. Vắc xin này nổi bật nhờ hồ sơ độ an toàn, vì nó không chứa bất kỳ bộ gen virus nào.

图片

Hình 1. Hình ảnh hiển vi điện tử của kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B tái tổ hợp (HBsAg). Trang web: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma cung cấp Giải Pháp CDMO Toàn Diện cho Vắc xin VLP HBV
Dự án Vắc xin VLP HBV

Tên chung

Tên Thương Hiệu / Tên Thay Thế

Hệ thống biểu hiện

Người tạo ra/Chế tạo

Giai đoạn Nghiên cứu & Phát triển

Vaccine viêm gan B, tái tổ hợp

Recombivax HB, Heptavax-II

Nấm men (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Phê duyệt

Vaccine viêm gan B, tái tổ hợp

Engerix-B

Nấm men (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Phê duyệt

Vaccine viêm gan B có adjuvant (Tái tổ hợp)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Men (Hansenula polymorpha)

Dynavax Technologies

Phê duyệt

Vaccine viêm gan B tái tổ hợp

Đang chờ cập nhật

Men (Hansenula polymorpha)

Vaccine Hualan-Xinxiang

Phê duyệt

Vaccine viêm gan B tái tổ hợp

Đang chờ cập nhật

Men (Hansenula polymorpha)

Vaccine Aimi

Phê duyệt

Vaccine viêm gan B tái tổ hợp

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune

Tế bào CHO

Vaccine VBI

Phê duyệt

Vaccine kháng nguyên bề mặt HBV tái tổ hợp dạng tiểu đơn vị

Heberbiovac HB

Men

Tổ chức nghiên cứu ICGEB

Phê duyệt

Vaccine viêm gan B tái tổ hợp

Đang chờ cập nhật

Tế bào CHO

Wuhan Biologics, Sinopharm

Phê duyệt

Vaccine viêm gan B tái tổ hợp

Đang chờ cập nhật

Tế bào CHO

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Phê duyệt

Vaccine viêm gan B tái tổ hợp

Vaccine viêm gan B tái tổ hợp

Nấm men (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai Biotechnology

Phê duyệt

Vaccine viêm gan B tái tổ hợp

Shanvac B

Đang chờ cập nhật

Sanofi

Phê duyệt

Vaccine viêm gan B tái tổ hợp

GerVax

Hệ thống tế bào CHO

North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology

Phê duyệt

Nhiễm virus viêm gan B

BEVAC

Đang chờ cập nhật

Biological E

Phê duyệt

Vaccine viêm gan B tái tổ hợp

Đang chờ cập nhật

Đang chờ cập nhật

Combitech

Phê duyệt

Vaccine phòng viêm gan B

Đang chờ cập nhật

Đang chờ cập nhật

BioNet

Phê duyệt

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Đang chờ cập nhật

VBI Vaccines, Brii Biosciences

Giai đoạn II

Vaccine viêm gan B tái tổ hợp

Vaccine Viêm gan B Tái tổ hợp (Men nấm)

Men (Hansenula polymorpha)

Beijing Minhai

Giai đoạn I

Tham khảo:

Cid R, Bolívar J. Các nền tảng cho việc sản xuất vắc-xin dựa trên protein: Từ chiến lược cổ điển đến thế hệ tiếp theo. Biomolecules. 2021 ngày 21 tháng 7;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Tiêm chủng dạng hạt giống virus, từ phòng thí nghiệm đến giường bệnh. Cell Mol Immunol. 2022 tháng 9;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Nhận Báo Giá Miễn Phí

Get in touch