Viêm gan B là một bệnh truyền nhiễm ở gan do virus viêm gan B (HBV) gây ra. Nhiễm trùng mãn tính có thể do Viêm gan B gây ra và khiến mọi người có nguy cơ tử vong cao do xơ gan và ung thư gan. Một số loại vắc xin HBV hiện có trên thị trường để ngăn ngừa bệnh viêm gan B có khả năng gây tử vong, mang lại hiệu quả bảo vệ 98%-100%.
Dựa trên những nỗ lực của Bulmberg, người đã phát hiện ra Kháng nguyên Úc và được trao Giải Cao quý, thế hệ vắc xin HBV đầu tiên đã được phê duyệt vào năm 1981. Kháng nguyên Úc, hiện nay được gọi là kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg), đã được tìm thấy và tinh chế trong huyết thanh của bệnh nhân nhiễm HBV. Vắc-xin đặc biệt được phát triển bằng cách lấy trực tiếp HBsAg từ người mang mầm bệnh.
Tuy nhiên, vắc-xin có nguồn gốc từ máu đã được thay thế vào năm 1986 bằng HBsAg tái tổ hợp đã được cải tiến (như Recombivax HB, Engerix-B) được sản xuất bằng phương pháp DNA tái tổ hợp và trong tế bào nấm men vì lo ngại về an toàn sinh học.
Việc sản xuất vắc xin HBV có nguồn gốc từ nấm men hiện có dựa trên cơ sở tự lắp ráp các monome HBsAg thành VLP. HBsAg tinh khiết đã được báo cáo là có VLP ∼22 nm. Và 60% đến 70% VLP HBsAg được hình thành bao gồm các protein đơn phân HBsAg, phần còn lại chứa lipid. Tóm lại, các VLP được tạo ra thể hiện khả năng miễn dịch cao hơn, tạo ra các kháng thể trung hòa mạnh mẽ một cách hiệu quả. Vắc xin này nổi bật về tính an toàn vì nó không có bất kỳ bộ gen vi rút nào.
Hình 1. Ảnh hiển vi điện tử của kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B tái tổ hợp (HBsAg). Trang web: Thư vi sinh của FEMS.
Yaohai Bio-Pharma cung cấp Giải pháp CDMO một cửa cho Vắc xin HBV VLP
Đường ống vắc xin HBV VLP
Tên chung
|
Tên thương hiệu/Tên thay thế
|
Hệ thống biểu thức
|
Người khởi tạo/Sản xuất
|
Giai đoạn R&D
|
Vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
Nấm men (Saccharomyces cerevisiae)
|
Merck
|
Phê duyệt
|
Vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp
|
Engerix-B
|
Nấm men (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Phê duyệt
|
Vắc-xin viêm gan B bổ trợ (Tái tổ hợp)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Nấm men (Hansenula polymorpha)
|
Công nghệ Dynavax
|
Phê duyệt
|
Vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp
|
Đang chờ cập nhật
|
Nấm men (Hansenula polymorpha)
|
Vắc xin Hoa Lan-Tân Hương
|
Phê duyệt
|
Vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp
|
Đang chờ cập nhật
|
Nấm men (Hansenula polymorpha)
|
Vắc xin Aimi
|
Phê duyệt
|
Vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune
|
tế bào CHO
|
Vắc xin VBI
|
Phê duyệt
|
Vắc-xin tiểu đơn vị kháng nguyên bề mặt HBV tái tổ hợp
|
Heberbiovac HB
|
Men
|
Tổ chức nghiên cứu ICGEB
|
Phê duyệt
|
Vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp
|
Đang chờ cập nhật
|
tế bào CHO
|
Công ty sinh học Vũ Hán, Sinopharm
|
Phê duyệt
|
Vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp
|
Đang chờ cập nhật
|
tế bào CHO
|
Công nghệ sinh học Lan Châu, Sinopharm
|
Phê duyệt
|
Vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp
|
Vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp
|
Nấm men (Saccharomyces cerevisiae)
|
Công nghệ sinh học Kangtai Thâm Quyến
|
Phê duyệt
|
Vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp
|
Shanvac B
|
Đang chờ cập nhật
|
Sanofi
|
Phê duyệt
|
Vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp
|
GerVax
|
Hệ thống tế bào CHO
|
Công nghệ sinh học Jintan Dược phẩm Bắc Trung Quốc
|
Phê duyệt
|
Nhiễm virus viêm gan B
|
BEVAC
|
Đang chờ cập nhật
|
Sinh học E
|
Phê duyệt
|
Vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp
|
Đang chờ cập nhật
|
Đang chờ cập nhật
|
Combitech
|
Phê duyệt
|
Vắc xin viêm gan b
|
Đang chờ cập nhật
|
Đang chờ cập nhật
|
Mạng sinh học
|
Phê duyệt
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Đang chờ cập nhật
|
Vắc xin VBI, Khoa học sinh học Brii
|
Giai đoạn II
|
Vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp
|
Vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp (Nấm men)
|
Nấm men (Hansenula polymorpha)
|
Bắc Kinh Minhai
|
Giai đoạn I
|
Tham khảo:
Cid R, Bolívar J. Nền tảng sản xuất vắc xin dựa trên protein: Từ chiến lược cổ điển đến chiến lược thế hệ tiếp theo. Các phân tử sinh học. 2021 ngày 21 tháng 11;8(1072):10.3390. doi: 11081072/biomXNUMX.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vắc-xin hạt giống vi-rút, từ băng ghế đến đầu giường. Tế bào Mol miễn dịch. 2022 tháng 19;9(993):1011-10.1038. doi: 41423/s022-00897-8-XNUMX.