Do khả năng của yếu tố tăng trưởng thần kinh (NGF) để điều chỉnh sự phát triển và sự sống sót của tế bào võng mạc và giác mạc, một dạng NGF tái tổ hợp (Oxervate) đã được Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt ( FDA) để điều trị viêm võng mạc sắc tố.
Ngoài ra, NGF còn thực hiện vai trò quan trọng trong bạch cầu trung tính và bảo vệ thần kinh, cho thấy tiềm năng đáng kể trong điều trị các bệnh thoái hóa thần kinh.
Ứng dụng yếu tố tăng trưởng thần kinh (NGF)
NGF tái tổ hợp của con người cho Oculopath
Được phát triển bởi Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) là một công thức yếu tố tăng trưởng thần kinh tái tổ hợp của con người (NGF) để điều trị viêm giác mạc thần kinh. Sản xuất tại Escherichia coli (E. coli), NGF tái tổ hợp chứa 118 axit amin và có thể tăng cường khả năng sống sót của tế bào võng mạc, đồng thời làm chậm quá trình diễn biến xấu của bệnh và bảo tồn thị lực.
Một ứng cử viên NGF (CHF6467) là dạng đột biến tái tổ hợp của NGF ở người với chất thay thế axit amin (R100E) được phát triển bởi Chiesi Farmaceutici. Protein NGF tái tổ hợp được biểu hiện ở E. coli làm thể vùi, sau đó là quá trình tinh chế, tinh chế và tiêu hóa để tạo ra NGF R100E tự nhiên. CHF6467 đang được nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của nó trong bệnh u thần kinh đệm đường quang (OPG).
Gen NGF cho bệnh Alzheimer
Đồng thời, một số đặc tính của NGF bao gồm trọng lượng phân tử cao, độ phân cực cao và điện tích âm khiến nó khó đi qua hàng rào máu não (BBB) để đạt được mục tiêu điều trị. Adenovirus (ví dụ AAV) và các chiến lược phân phối dựa trên phân phối sinh học tế bào đang được nghiên cứu.
Yaohai Bio-Pharma cung cấp giải pháp CDMO toàn diện cho NGF
Đường dẫn yếu tố tăng trưởng thần kinh (NGF)
Tên chung
|
Tên thương hiệu/
Tên thay thế
|
Hệ thống biểu thức
|
Chỉ định
|
nhà chế tạo
|
Giai đoạn R&D
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, Oxervate, NGF tái tổ hợp của con người, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
Viêm giác mạc thần kinh
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Phê duyệt
|
CHF-6467
|
hNGF đột biến
|
Escherichia coli
|
Viêm giác mạc thần kinh, u thần kinh đệm đường dẫn thị giác
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
pha 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
tế bào CHO
|
Viêm giác mạc thần kinh
|
Dược phẩm Xintrum
|
pha 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
tế bào CHO
|
Viêm giác mạc thần kinh
|
Y sinh học Sinobioway Sơn Đông
|
pha 2
|
rhNGF
|
Đang chờ cập nhật
|
tế bào CHO
|
Viêm giác mạc thần kinh
|
Tứ Xuyên ZehaTimes Pharmaceutical
|
pha 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, tế bào côn trùng
|
Viêm giác mạc do thần kinh
|
Dược phẩm sinh học Vũ Hán Hiteck
|
pha 1
|