Mảnh Fab

Phương thức

Các mảnh kháng thể, được minh họa bằng khả năng liên kết với kháng nguyên mảnh (Fab), là một giải pháp thay thế cho globulin miễn dịch thông thường (IgG) trong lĩnh vực chẩn đoán và điều trị nhiều bệnh khác nhau. Ưu điểm đáng chú ý của chúng bao gồm khả năng thâm nhập mô cao hơn do trọng lượng phân tử thấp hơn so với IgG, giảm khả năng gây viêm do không có vùng Fc và sản xuất hiệu quả được tạo điều kiện thuận lợi nhờ độ phức tạp cấu trúc thấp. Về mặt lâm sàng, nhiều mảnh Fab, bao gồm Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol và Idarucizumab, đã được phê duyệt trong điều trị, nhấn mạnh tính hiệu quả và sự phù hợp của chúng trong các ứng dụng y tế.

Hình 1 . Cấu trúc của Fab và (Fab)²

Mảnh Fab dùng để điều trị

Abciximab

Abciximab (Reopro) là một mảnh Fab kháng thể đơn dòng chimeric, kết hợp các yếu tố của con người và chuột. Cơ chế của abciximab liên quan đến việc ức chế kết tập tiểu cầu bằng cách đối kháng thụ thể GP IIb/IIIa.

ranibizumab

Thuốc kháng VEGF thứ hai được FDA phê chuẩn, ranibizumab (Lucentis, do Genentech/Novartis phát triển), là một đoạn kháng thể có ái lực với tất cả các dạng đồng phân VEGF. Các thử nghiệm quan trọng Giai đoạn III của ranibizumab, ANCHOR và MARINA, đã chứng minh không chỉ sự ổn định thị giác mà còn cải thiện thị giác rõ rệt, đánh dấu một cột mốc quan trọng về kết quả lâm sàng.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol, được tiêm dưới da, có chức năng như một chất ức chế hoạt động của yếu tố hoại tử khối u (TNFa). Nó có hiệu quả làm giảm tình trạng viêm đang diễn ra ở những người được chẩn đoán mắc bệnh Crohn.

Idarucizumab

Idarucizumab, một mảnh kháng thể đơn dòng được nhân bản hóa, được thiết kế tỉ mỉ để nhắm mục tiêu vào dabigatran, thể hiện ái lực gắn kết với vị trí trombin vượt qua chính trombin gấp 350 lần. Ái lực đặc biệt này dẫn đến sự gắn kết gần như không thể đảo ngược cho đến khi bài tiết qua thận xảy ra. Idarucizumab đã được phê duyệt về hiệu quả trong việc đảo ngược tác dụng chống đông máu của dabigatran.

Yaohai Bio-Pharma cung cấp giải pháp CDMO toàn diện cho các mảnh kháng thể

Đường ống phân đoạn Fab

Tên chung	Tên thương hiệu/Tên thay thế	Hệ thống biểu thức	Chỉ định	nhà chế tạo	Giai đoạn R&D
ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi thần kinh (ướt)	Genentech	Phê duyệt
Idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	tế bào CHO	Rối loạn đông máu, chảy máu	Boehringer Ingelheim	Phê duyệt
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	bệnh vẩy nến	UCB, Otsuka Holdings	Phê duyệt
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Tế bào u tủy	Biến chứng huyết khối	Johnson & Johnson, Centocor, Công nghệ sinh học Janssen	Phê duyệt
Tương tự sinh học Abciximab	AbcixiRel, R-TPR-019	Đang chờ cập nhật	Biến chứng huyết khối	Công ty TNHH Khoa học Đời sống Reliance	Phê duyệt
Tương tự sinh học Abciximab	Clotinab, ISU-301, Faximab	tế bào động vật có vú	Biến chứng huyết khối	Công ty TNHH ISU Abxis	Phê duyệt
họ Crotalidae	Antivenin Polyvalent immuno Fab (cừu), Antivenom CroTAb	NA, chiết xuất	nọc rắn	BTG International Ltd.,Boston Scientific Holding	Phê duyệt
Kháng thể đa dòng kháng digoxin	Anti-digoxin-polyclonal-kháng thể-DigiTAb (Ovine), AMAG-423	NA, chiết xuất	ngộ độc, tiền sản giật	Công ty TNHH Quốc tế BTG, Công ty Dược phẩm AMAG	Phê duyệt
Bentracimab	MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452	E. coli	sự chảy máu	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Giai đoạn III
Dapirolizumab pegol	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylat, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Đang chờ cập nhật	bệnh lupus ban đỏ hệ thống, bệnh đa xơ cứng	UCB, Biogen, Inc.	Giai đoạn III
Glenzocimab	Globulin miễn dịch g1, mảnh fab kháng (glycoprotein vi tiểu cầu của con người), ACT-017	tế bào CHO	Đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính, nhiễm vi-rút Corona mới, hội chứng suy hô hấp ở người trưởng thành, bệnh hô hấp cấp tính SARS-CoV-2, Đột quỵ	R&D của Acticor Biotech, được thương mại hóa bởi CMS ở Trung Quốc và một số khu vực ở Châu Á	Giai đoạn II/III
KHÔNG ai	Kháng thể đơn dòng kháng CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Đang chờ cập nhật	Thải ghép nội tạng, Viêm khớp dạng thấp, thải ghép thận, Viêm não tủy, viêm màng bồ đào, bệnh vẩy nến, bệnh đa xơ cứng	Effimune SA của OSE, Dược phẩm Veloxis của Asahi Kasei, Janssen của Johnson & Johnson	Giai đoạn II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein	Đang chờ cập nhật	Bệnh Lafora	Công ty TNHH trị liệu Valerion	Giai đoạn II
Naptumomab estafenatox	Protein tổng hợp Anyara, TTS-CD3, ABR-217620	Đang chờ cập nhật	ung thư	Công ty TNHH Trị liệu NeoTX	Giai đoạn II
LMB-100	Protein tổng hợp chống MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Đang chờ cập nhật	ung thư	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Khoa học sinh học Selecta	Giai đoạn II
Certolizumab	Lactococcus lactis tiết certolizumab, AG-014	lactococcus lactis	bệnh viêm ruột	Precigen, Inc.	Giai đoạn I
IMB071703	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	ung thư	Hòm miễn dịch Bắc Kinh	Giai đoạn I
Một kháng thể ß Fab	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Bệnh Alzheimer	lilly	Giai đoạn I
LuCaFab	ITM-31	Đang chờ cập nhật	glioblastoma	đồng vị itm	Giai đoạn I

Tham khảo:

[1] Kháng thể miền đơn Arbabi-Ghahroudi M. Camelid: Lời hứa và thách thức như phương pháp điều trị cứu sống. Int J Mol Khoa học. 2022 ngày 30 tháng 23;9(5009):10.3390. doi: 23095009/ijmsXNUMX.

Tất cả danh mục

mảnh Fab