Là một virus hô hấp phổ biến, virus hợp bào hô hấp (RSV) thường gây ra các triệu chứng nhẹ giống như cảm lạnh. Các trường hợp trẻ sơ sinh và người cao tuổi bị nhiễm RSV có khả năng mắc bệnh nặng hơn và cần phải nhập viện.
RSV chứa bộ gen trong một nукleocapsid xoắn ốc, được bao quanh bởi protein ma trận và glycoprotein màng. RSV thuộc chi Orthopneumovirus trong họ Pneumoviridae, bao gồm RSV ở người, RSV ở bò và virus viêm phổi ở chuột.
Protein glycoprotein (G) và protein fusion (F) là hai kháng nguyên bề mặt chính, đóng vai trò quan trọng trong quá trình virus bám vào tế bào và giai đoạn đầu của nhiễm trùng. Dựa trên sự khác biệt của protein glycoprotein G, RSV có thể được chia thành hai nhóm phụ chính (A và B). Trong quá trình nhiễm tự nhiên, các protein F và G cũng là mục tiêu chính cho các kháng thể trung hòa. Các loại vắc-xin đang được phát triển hiện nay chống lại RSV chủ yếu dựa trên các protein F và G.
Phát triển vắc-xin RSV
Việc phát triển vắc xin RSV bắt đầu từ những năm 1960. Vắc xin thử nghiệm, RSV bất hoạt bằng formalin (FI-RSV), đã gây viêm phổi nặng trong lần nhiễm RSV tự nhiên đầu tiên sau khi tiêm vắc xin FI-RSV. Những nghi ngờ về vắc xin FI-RSV đã cản trở việc phát triển vắc xin. Trong những năm gần đây, với sự phát triển của các chiến lược vắc xin mới và sự hiểu biết sâu sắc về kháng nguyên RSV, một số vắc xin, bao gồm những loại dựa trên protein tái tổ hợp và mRNA (mRNA), đã được phát triển lâm sàng hoặc phê duyệt. Các vắc xin RSV đang được phát triển chủ yếu dựa trên protein F hoặc G.
Vắc xin dựa trên Protein F của RSV
Năm 2023, FDA đã cấp phép cho hai vắc xin RSV tái tổ hợp mang tên thương mại Arexvy và Abrysvo. Cả hai đều được sản xuất trong tế bào Tụy chuột Trung Quốc (CHO). Arexvy, do GSK phát triển, cung cấp protein glycoprotein F tái tổ hợp của RSV được ổn định ở dạng tiền kết hợp (RSVPreF3). Trong khi đó, Abrysvo, do Pfizer phát triển, bao gồm protein RSV PreF A và PreF B tái tổ hợp.
Các công nghệ vắc xin RSV khác nhắm đến protein F, chẳng hạn như Ad26.RSV.preF (Janssen) và mRNA-1345 (Moderna), hiện cũng đang trong các thử nghiệm lâm sàng.
Vaccine Dựa trên Protein G của RSV
Ngoài protein F, một kháng nguyên khác, protein G, cũng có thể tạo ra kháng thể trung hòa. Tập trung vào protein G của RSV có thể mang lại sự bảo vệ rộng hơn đối với bệnh, bao gồm hoạt động chống virus, ức chế nhiễm trùng tế bào và hoạt động chống viêm. Các vắc xin RSV dựa trên protein G bao gồm BARS13 (ADV110), được phát triển bởi Advaccine và đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng; ADV110 chứa protein G tái tổ hợp của RSV được sản xuất trong Escherichia coli (E. coli) và chất phụ gia cyclosporine A, hiện đang ở giai đoạn II thử nghiệm lâm sàng cho đối tượng từ 60-80 tuổi.
Yaohai Bio-Pharma Cung Cấp Giải Pháp CDMO Toàn Diện Cho Vắc Xin RSV
Dự Án Vắc Xin RSV
|
Tên chung
|
Tên Thương Hiệu / Tên Thay Thế
|
Hệ thống biểu hiện
|
Antigen
|
Nhà sản xuất
|
Giai đoạn mới nhất
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, vắc xin RSV PreF3
|
Tế bào CHO
|
Protein F của virus hợp bào hô hấp (RSV)
|
GSK Plc
|
Phê duyệt
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
Tế bào CHO
|
Đang chờ cập nhật
|
Pfizer Inc
|
Phê duyệt
|
|
Vắc xin RSV tái tổ hợp
|
ResVax
|
Đang chờ cập nhật
|
Đang chờ cập nhật
|
Novavax
|
Giai đoạn III
|
|
Vắc xin RSV tái tổ hợp
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
Đạm G RSV
|
Advaccine Biotechnology
|
Giai đoạn II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Đang chờ cập nhật
|
Antigen VAGA-9001a
|
Daiichi Sankyo
|
Giai đoạn II
|
|
Vắc-xin hạt giống virus RSV (VLP)
|
IVX-121
|
Đang chờ cập nhật
|
Đạm pre-F RSV
|
Icosavax
|
Giai đoạn II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Đang chờ cập nhật
|
Đạm pre-F RSV
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Giai đoạn I
|
|
Vaccine phòng RSV
|
V-306
|
Hóa chất tổng hợp
|
Mimetics protein F site II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Giai đoạn I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Hệ thống tế bào CHO
|
Đang chờ cập nhật
|
Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia
|
Giai đoạn I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Đang chờ cập nhật
|
Đang chờ cập nhật
|
Nhật Bản IMV
|
Giai đoạn I
|
|
Vắc xin RSV tái tổ hợp
|
Đang chờ cập nhật
|
Đang chờ cập nhật
|
Đang chờ cập nhật
|
Công ty Công nghệ Sinh học BCHT Trường Xuân
|
Trước lâm sàng
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
