Vắc-xin HPV

Chế độ

Vaccine Virus Papilloma Người (HPV)

Virus papillomavirus ở người (HPV) bao gồm một nhóm 200 virus đã được công nhận, phần lớn không ảnh hưởng đến nhiều người. Tuy nhiên, việc bị nhiễm các loại virus có nguy cơ cao là phổ biến và có thể dẫn đến sùi mào gà hoặc ung thư.

Những loại ung thư này có thể được ngăn ngừa bằng cách tiêm vaccine phòng ngừa HPV. Ví dụ, Gardasil , với tư cách là vaccine phòng ngừa HPV đầu tiên được phê duyệt, có thể bảo vệ chống lại 4 loại HPV (6, 11, 16 và 18). Và năm loại khác (31, 33, 45, 52 và 58) có thể được ngăn ngừa bởi Gardasil 9 . Các vaccine, nhằm bảo vệ khỏi nhiễm HPV ban đầu, có thể tạo ra kháng thể trung hòa virus. Tại Hoa Kỳ, Gardasil đã được thay thế bằng Gardasil 9, bao phủ chín serotype thay vì bốn. Cả vaccine Gardasil và Gardasil 9 đều là VLP tái tổ hợp với epitope L1-HPV. Tuy nhiên, để bù đắp cho số lượng lớn hơn các VLP đồng phối chế khác nhau, Gardasil 9 chứa số lượng kháng nguyên tổng cộng lớn hơn so với Gardasil.

Các bằng chứng đã cho thấy rằng vắc xin được cấp phép có thể bảo vệ chống lại sự phát triển của u nhú sinh dục và tiền ung thư cổ tử cung, và sự bảo vệ của chúng được dự đoán sẽ kéo dài ít nhất 4,5 năm. Tuy nhiên, thách thức hiện tại nằm ở chi phí của các vắc xin HPV đang được bán trên thị trường từ hệ thống biểu hiện men nấm hoặc côn trùng.

Gần đây đã có những bước tiến thành công trong việc tạo ra vắc xin HPV giá rẻ trong Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , một vắc xin L1-HPV hai chủng nhắm đến HPV16 và HPV18, đã được biểu hiện thành công trong E. coli và cho thấy tính miễn dịch cao trong các nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng. NMPA đã phê duyệt việc sử dụng Cecolin tại Trung Quốc vào ngày 30 tháng 12 năm 2019. Hơn nữa, Cecolin, vắc xin HPV đầu tiên do Trung Quốc sản xuất, đã được WHO chấp thuận trước vào tháng 10 năm 2021.

Hình 1. Cấu trúc của Các Hạt Giống Virus Được Lắp Ghép Từ Protein L1 Của Human Papillomavirus 16. Website: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Cung Cấp Giải Pháp CDMO Toàn Diện Cho Vắc Xin HPV

Dự Án Phát Triển Vắc Xin HPV

Tên chung	Tên thương hiệu/Tên thay thế	Hệ thống biểu hiện	Người tạo ra/Chế tạo	Giai đoạn Nghiên cứu & Phát triển
Vaccine HPV Tứ Giá Thể Khử Sống (Loại 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Nấm men (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Phê duyệt
Vaccine HPV Chín Giá Thể Khử Sống (Loại 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Nấm men (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Phê duyệt
Vaccine HPV bivalent tái tổ hợp	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Phê duyệt
Vaccine HPV bivalent tái tổ hợp	沃泽惠	Men (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Phê duyệt
Vaccine HPV bivalent tái tổ hợp	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Baculoviruses	GSK Plc	Phê duyệt
Vắc-xin HPV tái tổ hợp 11 chủng	Đang chờ cập nhật	Men (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Beijing	Giai đoạn III
Vaccine protein fusion HPV 16 E7 tái tổ hợp	VR-111	Đang chờ cập nhật	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Giai đoạn III
Vaccine HPV 9 giá trị tái tổ hợp	Đang chờ cập nhật	Men (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Giai đoạn III
Vaccine HPV 9 giá trị tái tổ hợp	REC 603, REC-603	Men (Hansenula polymorpha)	Công ty Công nghệ Sinh học Recbio Giang Tô.	Giai đoạn III
Vaccine HPV 9 giá trị tái tổ hợp	Đang chờ cập nhật	E. coli	Công ty Công nghệ Sinh học Vệ sinh Bắc Kinh, R-PHARM	Giai đoạn III
Vaccine HPV 3 giá trị tái tổ hợp	Đang chờ cập nhật	E. coli	Công ty Công nghệ Sinh học Vệ sinh Bắc Kinh	Giai đoạn III
Vaccine HPV 9 giá trị tái tổ hợp	Đang chờ cập nhật	E. coli	Innovax Biotech	Giai đoạn III
Vaccine HPV tetravalent tái tổ hợp (Loại 6, 11, 16, 18)	Đang chờ cập nhật	Men (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Giai đoạn III
Vaccine HPV 9 giá trị tái tổ hợp	Đang chờ cập nhật	Men (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Giai đoạn III
Vaccine HPV tetravalent tái tổ hợp (6,11,16,18)	Đang chờ cập nhật	Men (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	Giai đoạn III
Vaccine HPV bivalent tái tổ hợp	Đang chờ cập nhật	E. coli	Innovax Biotech	Giai đoạn II
Vaccine HPV 14-valent tái tổ hợp	SCT1000	Tế bào côn trùng	Sinocelltech Group Limited	Giai đoạn II
Vaccine HPV tetravalent	Đang chờ cập nhật	Men (Pichia pastoris)	Viện Sản phẩm Sinh học Thượng Hải	Giai đoạn II
TVGV-1	thứ protein hợp nhất (PE-E7-K3)	E. coli	Vaccine Di truyền TheVax	Giai đoạn II

Tham khảo:

Cid R, Bolívar J. Các nền tảng cho việc sản xuất vắc-xin dựa trên protein: Từ chiến lược cổ điển đến thế hệ tiếp theo. Biomolecules. 2021 ngày 21 tháng 7;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Tiêm chủng dạng hạt giống virus, từ phòng thí nghiệm đến giường bệnh. Cell Mol Immunol. 2022 tháng 9;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Tất cả danh mục

Chế độ

Vaccine Virus Papilloma Người (HPV)

Yaohai Bio-Pharma Cung Cấp Giải Pháp CDMO Toàn Diện Cho Vắc Xin HPV

Dự Án Phát Triển Vắc Xin HPV

Tham khảo:

CDMO Vi Sinh Vật

Liên kết nhanh

Liên hệ

Get in touch