Virus gan E (HEV) là một trong những nguyên nhân phổ biến nhất gây viêm gan virus cấp tính, nhưng cũng là một trong những nguyên nhân ít được chẩn đoán nhất. Có khoảng 20 triệu ca nhiễm HEV, dẫn đến gần 3,3 triệu trường hợp viêm gan E có triệu chứng. Các ca nhiễm HEV xảy ra trên toàn cầu và phổ biến nhất ở Đông và Nam Á.
Với đường kính khoảng 27-34 nm, HEV là một loại virus RNA đơn chuỗi nhỏ, không bao lipid, có cấu trúc icosaedr, và phân tích hệ thống tiến hóa cho thấy nó là thành viên duy nhất của chi Hepevirus trong họ Hepeviridae. HEV có liên quan chặt chẽ đến các bệnh ở người. Trong đó, kiểu gen 1 và 2 chỉ lây nhiễm ở người, trong khi kiểu gen 3 và 4 lây nhiễm nhiều loài động vật ngoài người.
Ba khung đọc mở (ORFs) được bao gồm trong bộ gen HEV: ORF1 mã hóa một protein không cấu trúc chịu trách nhiệm về xử lý và nhân bản virus; ORF2 mã hóa protein vỏ liên quan đến việc lắp ráp virus; ORF3 mã hóa một protein đa chức năng tham gia vào sự hình thành và giải phóng virion.
Việc phát triển vắc xin HEV
Hecolin
Một vắc xin tái tổ hợp đã được phát hiện để ngăn ngừa nhiễm trùng ở người với HEV (Hecolin, HEV 239), loại này có sẵn ở Trung Quốc nhưng chưa được chấp thuận ở các quốc gia khác.
Vắc xin viêm gan E tái tổ hợp (Hecolin) bao gồm axit amin 368-606 của khung đọc mở 2 (ORF2) protein vỏ từ gen loại 1 của HEV, được biểu hiện dưới dạng protein không tan trong nước Escherichia coli (E. coli) và tự lắp ráp thành các hạt giống virus (VLPs). Hecolin được đề cập ở trên sử dụng chất phụ gia dựa trên nhôm để cải thiện tính miễn dịch của kháng nguyên. Hecolin được phát triển và thương mại hóa bởi Công ty Công nghệ Sinh học Đổi mới Xiamen có trụ sở tại Xiamen, Trung Quốc, và đã được NMPA (trước đây là CFDA) phê duyệt vào năm 2012.
Một bài tổng quan văn献 nêu chi tiết quá trình sản xuất Hecolin (HEV 239) được biểu hiện quá mức trong E. coli dưới dạng các khối bao gồm. Các khối bao gồm được thu hoạch, rửa bằng Triton-X100, sau đó được làm biến tính với urea 4 M; protein HEV 239 được tinh chế bằng hai lần sắc ký đánh bóng để đạt độ tinh khiết cuối cùng từ 95-98%. Protein HEV 239 tinh khiết được tái lắp ráp thành các hạt của nó và hấp thụ vào chất phụ gia nhôm.
Yaohai Bio-Pharma Cung Cấp Giải Pháp CDMO Toàn Diện cho Vaccine VLP HEV
Dự án Vaccine HEV
|
Tên chung
|
Tên Thương Hiệu / Tên Thay Thế
|
Hệ thống biểu hiện
|
Nhà sản xuất
|
Giai đoạn mới nhất
|
|
Vaccine Viêm Gan E Tái Tổ Hợp
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia Coli
|
Công nghệ Sinh học Đổi mới
|
Được Phê Duyệt tại Trung Quốc
|
|
Vaccine Viêm Gan E Tái Tổ Hợp
|
HEV P179
|
Escherichia Coli
|
Viện Sản phẩm Sinh học Changchun
|
Giai đoạn I
|
|
Vaccine Viêm Gan E Tái Tổ Hợp
|
Đang chờ cập nhật
|
Đang chờ cập nhật
|
Zydus Lifesciences
|
Giai đoạn I
|
|
Vaccine Viêm Gan E Tái Tổ Hợp
|
Đạm Sar-55 ORF-2
|
Đang chờ cập nhật
|
Quân đội, GlaxoSmithKline
|
Giai đoạn II (Đã tạm ngừng)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
