Phần đoạn Fab

Chế độ

Các mảnh kháng thể, được minh họa bởi mảnh liên kết kháng nguyên (Fab), đại diện cho một lựa chọn thay thế cho các immunoglobulin thông thường (IgGs) trong lĩnh vực chẩn đoán và điều trị của nhiều bệnh khác nhau. Những ưu điểm nổi bật của chúng bao gồm khả năng thâm nhập mô cao hơn do có trọng lượng phân tử thấp hơn so với IgG, tiềm năng gây viêm thấp hơn nhờ sự thiếu vắng của miền Fc, và sản xuất hiệu quả được hỗ trợ bởi cấu trúc đơn giản hơn. Trong lâm sàng, nhiều mảnh Fab, bao gồm Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol và Idarucizumab, đã nhận được sự chấp thuận điều trị, khẳng định hiệu quả và tầm quan trọng của chúng trong ứng dụng y tế.

Hình 1 . Cấu trúc của Fab và (Fab) ²

Mảnh Fab dùng cho mục đích điều trị

Abciximab

Abciximab (Reopro) là mảnh đoạn Fab của kháng thể đơn dòng chimeric, kết hợp các yếu tố của con người và chuột. Cơ chế hoạt động của abciximab liên quan đến việc ức chế sự tập trung tiểu cầu bằng cách đối kháng với thụ thể GP IIb/IIIa.

Ranibizumab

Thuốc chống VEGF thứ hai được FDA phê duyệt, ranibizumab (Lucentis, phát triển bởi Genentech/Novartis), là một mảnh đoạn kháng thể có khả năng gắn kết với tất cả các isoform của VEGF. Các thử nghiệm giai đoạn III then chốt của ranibizumab, ANCHOR và MARINA, không chỉ chứng minh sự ổn định thị lực mà còn cải thiện đáng kể thị lực, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong kết quả lâm sàng.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol, được tiêm dưới da, hoạt động như một chất ức chế hoạt động của yếu tố坏 tử khối u alpha (TNFα). Nó hiệu quả trong việc giảm viêm kéo dài ở những người được chẩn đoán mắc bệnh Crohn.

Idarucizumab

Idarucizumab, một phân đoạn kháng thể đơn dòng được nhân hóa, được thiết kế tỉ mỉ để nhắm đến dabigatran, thể hiện khả năng gắn kết vào vị trí thrombin vượt trội hơn chính thrombin tới 350 lần. Khả năng gắn kết đặc biệt này dẫn đến sự gắn kết gần như không thể đảo ngược cho đến khi quá trình thải trừ qua thận xảy ra. Idarucizumab đã được chấp thuận về hiệu quả trong việc đảo ngược tác dụng chống đông máu của dabigatran.

Yaohai Bio-Pharma Cung Cấp Giải Pháp CDMO Toàn Diện Cho Phân Đoạn Kháng Thể

Dòng Sản Phẩm Phân Đoạn Fab

Tên chung	Tên Thương Hiệu / Tên Thay Thế	Hệ thống biểu hiện	Dấu hiệu	Nhà sản xuất	Giai đoạn Nghiên cứu & Phát triển
Ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Viêm hoàng điểm liên quan đến tuổi có mạch máu mới (loại ướt)	Genentech	Phê duyệt
Idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	Tế bào CHO	Rối loạn đông máu, chảy máu	Boehringer Ingelheim	Phê duyệt
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	viêm da cơ địa	UCB, Otsuka Holdings	Phê duyệt
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Tế bào đa u tủy	Biến chứng huyết khối	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Phê duyệt
Sản phẩm sinh học tương tự Abciximab	AbcixiRel, R-TPR-019	Đang chờ cập nhật	Biến chứng huyết khối	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Phê duyệt
Sản phẩm sinh học tương tự Abciximab	Clotinab, ISU-301, Faximab	tế bào động vật có vú	Biến chứng huyết khối	ISU Abxis Co., Ltd.	Phê duyệt
Crotalidae	Antivenin Polyvalent immune Fab (dê), Antivenom CroTAb	NA, trích xuất	nọc rắn	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	Phê duyệt
Kháng thể đa clone chống digoxin	Anti-digoxin-polyclonal-antibody-DigiTAb (Dê), AMAG-423	NA, trích xuất	trúng độc, tiền sản giật	BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Phê duyệt
Bentracimab	MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452	E. coli	chảy máu	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Giai đoạn III
Dapirolizumab pegol	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Đang chờ cập nhật	lupus ban đỏ hệ thống, bệnh xơ cứng rải rác	UCB, Biogen, Inc.	Giai đoạn III
Glenzocimab	Immunoglobulin g1, anti-(human platelet glycoprotein vi) fab fragment, ACT-017	Tế bào CHO	Đột quỵ thiếu máu cấp tính, nhiễm virus corona mới, hội chứng suy hô hấp cấp ở người lớn, bệnh viêm phổi cấp do SARS-CoV-2, Đột quỵ	Nghiên cứu & Phát triển bởi Acticor Biotech, thương mại hóa bởi CMS tại Trung Quốc và một số khu vực châu Á	Giai đoạn II/III
FR-104	Kháng thể đơn dòng chống CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Đang chờ cập nhật	Từ chối cấy ghép cơ quan, viêm khớp dạng thấp, từ chối ghép thận, viêm não tủy, viêm màng bồ đào, vẩy nến, xơ cứng rải rác	OSE's Effimune SA, Veloxis Pharmaceuticals của Asahi Kasei, Johnson & Johnson's Janssen	Giai đoạn II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA protein fusion	Đang chờ cập nhật	Bệnh Lafora	Valerion Therapeutics LLC	Giai đoạn II
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 protein fusion	Đang chờ cập nhật	Ung thư	NeoTX Therapeutics Ltd	Giai đoạn II
LMB-100	anti-MSLN-PE24-cFP protein fusion, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Đang chờ cập nhật	Ung thư	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences	Giai đoạn II
Certolizumab	Lactococcus lactis tiết certolizumab, AG-014	Lactococcus lactis	bệnh viêm ruột	Precigen, Inc.	Giai đoạn I
IMB071703	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Ung thư	Beijing Immunity Ark	Giai đoạn I
A ß Antibody Fab	Đang chờ cập nhật	Đang chờ cập nhật	Bệnh Alzheimer	lilly	Giai đoạn I
LuCaFab	ITM-31	Đang chờ cập nhật	glioblastoma	Itm Isotope	Giai đoạn I

Tham khảo:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Kháng thể đơn miền Camelid: Những hứa hẹn và thách thức như là phương pháp điều trị cứu mạng. Int J Mol Sci. 2022 Apr 30;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

Tất cả danh mục

Phần đoạn Fab

Chế độ